Cytomegalovirus CMV IgG/IgM combinatie Rapid Test Cassette ((W/S/P)

[Bedoeld GEBRUIK]

De CMV IgG/IgM Rapid Test Kit is een laterale flow chromatografische immunoassay voor de gelijktijdige detectie van cytomegalovirus (CMV) IgG- en IgM-antilichamen in menselijk volbloed, serum of plasma.

[BEGINSEL]

Het CMV-IgG/IgM-testapparaat heeft 3 vooraf beklede lijnen, ¢IgG® (CMV IgG-testlijn), ¢IgM® (CMV IgM-testlijn) en ¢C® (controlelijn) op het oppervlak van het membraan.Alle drie de lijnen in het resultaatvenster zijn niet zichtbaar voordat alle monsters worden aangebracht. De "Control Line" wordt gebruikt voor procedurele controle. De controlelijn moet altijd verschijnen als de testprocedure correct is uitgevoerd en de testreagentia van de controlelijn werken.In het resultaatvenster zijn een paarse “IgG” en “IgM” lijn zichtbaar als er voldoende IgG- en/of IgM-antilichamen tegen CMV in het monster zijn.Als IgG- en/of IgM-antilichamen tegen Cytomegalo-virussen niet aanwezig zijn in het monster, is er geen kleurverschijnsel in IgG en/ of IgM.

[INHALT]

• Rapid Test.

• Buffer

• Eenmalige pipetten

• Gebruiksaanwijzing.

[Opslag en stabiliteit]

• De kit dient te worden bewaard bij 2-30°C tot de vervaldatum die op de verzegelde verpakking staat.

• De test dient in de verzegelde zak te blijven totdat deze wordt gebruikt.

• Bewaar uit de buurt van direct zonlicht, vocht en hitte.

• Niet invriezen.

Gebruik niet als er bewijs is van microbiële besmetting of neerslag.Biologische besmetting van dispensatieapparatuur, containers of reagentia kan leiden tot valse resultaten.

[Voorzorgsmaatregelen]

• Gebruik niet na de vervaldatum die op de verpakking staat aangegeven.

 Deze kit bevat producten van dierlijke oorsprong.Gecertificeerde kennis van de oorsprong en/of de sanitaire toestand van de dieren garandeert niet volledig de afwezigheid van overdraagbare ziekteverwekkers.Het is daaromDe Commissie heeft aanbevolen deze producten te behandelen als mogelijk besmettelijk en te hanteren met inachtneming van de gebruikelijke veiligheidsmaatregelen (niet innemen of inademen).

 Vermijd kruisbesmetting van monsters door voor elk gewonnen monster een nieuwe monstersamelingcontainer te gebruiken.

 Lees de gehele procedure zorgvuldig door voordat u testen uitvoert.

• Eet, drink of rook niet in het gebied waar de monsters en kits worden behandeld.Naleving van de vastgestelde voorzorgsmaatregelen tegen microbiologische gevaren gedurende de gehele procedure en het volgen van de standaardprocedures voor de juiste verwijdering van monsters- Draag beschermende kleding zoals laboratoriumjassen, wegwerphandschoenen en oogbescherming bij het testen van monsters.

 Gebufferde zoutoplossing bevat natriumazide dat kan reageren met lood- of koperleidingen tot potentieel explosieve metaalaziden.Altijd spoelen met voldoende water om de ophoping van azide te voorkomen.

 Verwissel of meng reagentia uit verschillende partijen niet.

 Vochtigheid en temperatuur kunnen een negatieve invloed hebben op de resultaten.

 Het gebruikte testmateriaal moet worden weggegooid in overeenstemming met de lokale, staats- en/of federale voorschriften.

[PROBEILEN INVOLKEN EN opslaan]

• De CMV IgG/IgM-test is bedoeld voor gebruik met menselijk volbloed, serum of plasma monsters.

• Alleen heldere, niet-gehemolyseerde monsters worden aanbevolen voor gebruik bij deze test.

• Test onmiddellijk na het verzamelen van de monsters. Laat de monsters niet langere tijd op kamertemperatuur. Serum- en plasma monsters mogen maximaal 3 dagen bij 2-8°C worden bewaard.Voor langdurige opslag, moeten de monsters onder -20°C worden gehouden.

• Voordat de proef wordt uitgevoerd, moeten de monsters op kamertemperatuur worden gebracht. Bevroren monsters moeten vóór de proef volledig worden ontdooid en goed worden gemengd.

• Als de exemplaren worden verzonden, verpak ze in overeenstemming met alle toepasselijke voorschriften voor het vervoer van etiologische agentia.

• Ikterische, lipemische, gehemolyseerde, warmtebehandelde en besmette serums kunnen tot foutieve resultaten leiden.

[Operatie]
Breng de proeven, monsters, buffer en/of controles vóór gebruik op kamertemperatuur (15- 30°C).

1Verwijder de proefstof uit de verzegelde zak en plaats deze op een schoon, vlak oppervlak.
Voor optimale resultaten moet de test binnen een uur worden uitgevoerd.

2Gebruik de bijgeleverde wegwerppipet om 1 druppel volbloed-, serum- of plasma-monster over te brengen naar de
Vermijd dat er luchtbelletjes in de proefput (S) gevangen worden en voeg geen oplossing toe aan het resultaatvenster.Als de test begint te werkenHet resultaat moet binnen 15 minuten worden afgelezen.

Interpreteer het resultaat na 20 minuten niet.

[Interpretatie van de resultaten]

Positief (+):

IgG-positief: zowel het IgG-testgebied (IgG) als het controlegedeelte verschijnen in kleurrijke lijnen.

IgM-positief: zowel het IgM-testgebied (IgM) als het controlegedeelte verschijnen als kleurlijn.

IgG/IgM positief: zowel het testgebied (IgG en IgM) als het controlegedeelte verschijnen in kleurrijke lijnen.

Negatief: (-) Er verschijnt slechts één gekleurde lijn op het controlegedeelte (C).

Niet geldig: helemaal geen zichtbare lijn, of er is alleen een zichtbare lijn in het testgebied en niet in het controlegebied.