Snelle resultaten Hoge nauwkeurigheid (Herpes simplex virus 1 en 2) HSV 1/2 IgG/IgM Rapid Test Cassette

[Bedoeld GEBRUIK]

De HSV 1/2 Rapid Test is een snelle visuele immunoassay voor de kwalitatieve vermoedelijke detectie van HSV-1- en HSV-2-IgM- en IgG-antilichamen in volbloed.serum of plasma om te bepalen of iemand besmet is met het herpes simplexvirus.

[INLEIDING]

HSV is een omhulsel, DNA-bevattend virus dat morfologisch vergelijkbaar is met de andere leden van het geslacht Herpesviridae. Er zijn twee antigeen verschillende soorten, type 1 en type 2 genoemd.HSV type 1 en 2 zijn vaak betrokken bij oppervlakkige infecties van de mondholteInfecties van het centrale zenuwstelsel (meningo-encefalitis) en ernstige gegeneraliseerde infectie bij pasgeboren patiënten met een immuunverzwakt systeem.hoewel zeldenNadat de primaire infectie is verdwenen, kan het virus in een latente vorm in zenuwweefsel bestaan, waaruit het onder bepaalde omstandigheden kan terugkomen om een herhaling van de symptomen te veroorzaken.Hoewel Herpes Simplex Virus type 1 en type 2 veel gemeen hebben, is HSV type 1 de oorzaak van de meeste orofasiale herpes en Hsv-encefalitis; type 2 is de primaire oorzaak van aanvankelijke en terugkerende genitale herpes en neonatale HSV.Genitale herpes wordt meestal veroorzaakt door HSV-2, waarbij het latentie in de dorsalenervenwortelganglia tot stand brengt.Intermitterende reactivering van het virus treedt op bij de meeste mensen die besmet zijn met HSV-2. Deze reactivering veroorzaakt genitale laesies en het virale afgieten op de slijmvliezen.Genitale HSV-infectie kan subklinisch zijn, wat betekent dat een aanzienlijk aantal patiënten zich misschien niet realiseert dat ze geïnfecteerd zijn en het virus onbewust aan hun partner kan overdragen.In het geval van een infectie met HSV-2 resulteert vaak in perioden van duidelijke ziekte (met "typische" of "atypische" symptomen) gevolgd door perioden van virale latentie zonder duidelijke ziekte.De ziekte geneest niet vanzelf en kan ook niet door medische interventie worden genezen.

[INHALT]

• Rapid Test Cassette.

• Dropper.

• Buffer.

• Gebruiksaanwijzing

[Opslag en stabiliteit]

• De kit dient te worden bewaard bij 2-30°C tot de vervaldatum die op de verzegelde verpakking staat.

• De test dient in de verzegelde zak te blijven totdat deze wordt gebruikt.

• Bewaar uit de buurt van direct zonlicht, vocht en hitte.

• Niet invriezen.

Gebruik niet als er bewijs is van microbiële besmetting of neerslag.Biologische besmetting van dispensatieapparatuur, containers of reagentia kan leiden tot valse resultaten.

[PROBEILEN INVOLKEN EN opslaan] ·

De HSV1/2 IgG/IgM Rapid Test is alleen bedoeld voor gebruik met menselijk volbloed, serum of plasma monsters. · Alleen heldere, niet-gehemoliseerde monsters worden aanbevolen voor gebruik met deze test.Serum of plasma moet zo snel mogelijk worden gescheiden om hemolyse te voorkomen.. ·Voer de test onmiddellijk na het verzamelen van het monster uit. Laat de monsters niet langere tijd op kamertemperatuur liggen. Serum- en plasma monsters mogen maximaal 3 dagen bij 2-8°C worden bewaard.Voor langdurige opslagVoor het testen moeten de bevroren monsters volledig worden ontdooid en goed worden gemengd.Vermijd herhaalde invriezing en ontdooiing van monsters. ·Als er proeven worden verzonden, verpak ze in overeenstemming met alle toepasselijke voorschriften voor het vervoer van etiologische agentia.warmtebehandelde en verontreinigde serums kunnen tot foutieve resultaten leiden.

[Operatie]

Breng de proeven, monsters, buffer en/of controles vóór gebruik op kamertemperatuur (15- 30°C).

1Verwijder de test uit de verzegelde zak en plaats deze op een schoon, vlak oppervlak.de test moet binnen een uur worden uitgevoerd.

2Gebruik de bijgeleverde wegwerppipet om 1 druppel volbloed-, serum- of plasma-monster over te brengen naar elk monsterputje (S) van de cassette, voeg dan 1 druppel buffer toe en start de timer.Vermijd het opsluiten van luchtbelletjes in het monsterputje (S)Als de test begint te werken, zal de kleur over het membraan migreren.

3. Wacht tot de gekleurde banden verschijnen. Het resultaat moet na 15 minuten worden gelezen. Interpreteer niet na 20 minuten.

[Interpretatie van de resultaten]

Positief (+):

IgG-positief: zowel het IgG-testgebied (IgG) als het controlegedeelte verschijnen in kleurrijke lijnen.

IgM-positief: zowel het IgM-testgebied (IgM) als het controlegedeelte verschijnen als kleurlijn.

IgG/IgM positief: zowel het testgebied (IgG en IgM) als het controlegedeelte verschijnen in kleurrijke lijnen.

Negatief (-)

Op het controlegedeelte (C) verschijnt slechts één gekleurde lijn.

Niet geldig:

Er is geen zichtbare lijn of er is slechts een zichtbare lijn in het testgebied en niet in het controlegedeelte.

[TEST BEPERKINGEN]

1De HSV 1/2 IgG/IgM Rapid Test is bestemd voor professionele in vitro-diagnostici en dient uitsluitend voor de kwalitatieve detectie van HSV te worden gebruikt.

2Voor positieve gevallen dient een geavanceerdere kwantitatieve testmethode te worden gebruikt voordat een klinische conclusie kan worden getrokken.

3Als de patiënt voor het eerst geïnfecteerd is, is er binnen 5 dagen geen detecteerbaar specifiek antilichaam in zijn serum.De test geeft een negatief resultaat bij het testen met deze testcassette..

4Het HSV 1/2 antilichaam van de moeder zal verschijnen in het serummonster van het eenjarige kind.Daarom is het ongepast om de testresultaten van een eenjarige baby zelfstandig te gebruiken als klinisch bewijs, hetzij voor de geschiedenis van de infectie, hetzij voor de immuniteitsstatus..