Groothandel Accurate Cardiac Troponin I Volbloed/Serum/Plasma Rapid Test Cassette

[Bedoeld GEBRUIK]

De Troponin I (cTnI) Rapid Test (Heelbloed/Serum/Plasma) is een snelle visuele immunoassay voor de kwalitatieve vermoedelijke detectie van harttroponin I in menselijk heelbloed.serum- of plasma-monstersHet is bedoeld voor gebruik als hulpmiddel bij de diagnose van myocardinfarct (MI).

[INLEIDING]

Harttroponine I (cTnI) is een eiwit in de hartspier met een moleculair gewicht van 22,5 kDa.Samen met tropomyosineDit structurele complex vormt het belangrijkste onderdeel dat de calciumgevoelige ATPase-activiteit van actomyosine in gestreept skelet- en hartspier reguleert.Troponine I wordt in het bloed vrijgegeven 4-6 uur na het begin van de pijnHet afgiftepatroon van cTnI is vergelijkbaar met dat van CK-MB, maar terwijl de CK-MB-spiegels na 72 uur weer normaal worden, blijft troponine I gedurende 6-10 dagen verhoogd.Dit zorgt voor een langer detectievenster voor hartletsel.De hoge specificiteit van cTnI-metingen voor de identificatie van myocardiale schade is aangetoond in omstandigheden zoals de perioperatieve periode, na marathonrennen,en een stomp borstletsel. cTnI-vrijstelling is ook gedocumenteerd bij andere hartziekten dan acuut myocardinfarct (AMI), zoals instabiele angina, congestief hartfalen,en ischemische schade als gevolg van een bypassoperatie van de kransslagaderVanwege zijn hoge specificiteit en gevoeligheid in het myocardinweefsel is troponine I onlangs de meest voorkeur biomarker voor myocardinfarct geworden.

[GROOT INHALT]

• Rapid testcassette met droogmiddel

• Eenmalige pipetten

• Buffer

• Verpakkingsformulier

[Voorzorgsmaatregelen]

• Alleen voor professioneel in vitro diagnostisch gebruik.

• Gebruik niet na de vervaldatum die op de verpakking staat aangegeven.

• Deze kit bevat producten van dierlijke oorsprong. Gecertificeerde kennis van de oorsprong en/of de hygiënische toestand van de dieren garandeert niet volledig dat er geen overdraagbare ziekteverwekkers zijn.Het is dus, werd aanbevolen deze producten te behandelen als potentieel besmettelijk en te hanteren met inachtneming van de gebruikelijke veiligheidsmaatregelen (bijv. niet innemen of inademen).

• Vermijd kruisbesmetting van monsters door voor elk gewonnen monster een nieuwe container te gebruiken.

• Lees de gehele procedure zorgvuldig door vóór het testen.

• Eet, drink of rook niet in het gebied waar de proeven en kits worden behandeld.Voldoen aan de vastgestelde voorzorgsmaatregelen tegen microbiologische gevaren gedurende de gehele procedure en voldoen aan de standaardprocedures voor de juiste verwijdering van monsters. Draag beschermende kleding zoals labjassen, wegwerphandschoenen en oogbescherming wanneer monsters worden getest.

• Vochtigheid en temperatuur kunnen negatieve gevolgen hebben voor de resultaten.

• Gebruikte testmaterialen moeten worden weggegooid volgens de lokale voorschriften.

[Opslag en stabiliteit]

• Bewaren bij 2 ~ 30 °C in de verzegelde zak gedurende 24 maanden.

• Vermijd direct zonlicht, vocht en hitte

• VRIES NIET.

[VORMELINGSAMMELING]

•De Troponin I (cTnI) Rapid Test is alleen bestemd voor gebruik met volbloed, serum of plasma.

Het serum of plasma moet zo snel mogelijk worden gescheiden om hemolyse te voorkomen.

•Voer de test onmiddellijk na het verzamelen van het monster uit. Laat de monsters niet langer op kamertemperatuur. Serum- en plasma monsters mogen maximaal 3 dagen bij 2-8°C worden bewaard.Voor langdurige opslagAls de test binnen 2 dagen na de verzameling moet worden uitgevoerd, moet het bloed dat via een venepunctie is verzameld bij 2-8°C worden bewaard.Volbloed verzameld met de vingerstick dient onmiddellijk te worden getest..

• Voor de opslag van volbloed dienen containers met anticoagulantia zoals EDTA, citraat of heparine te worden gebruikt.

•Voordat de proef wordt uitgevoerd, moeten de monsters op kamertemperatuur worden gebracht.Vor de proef moeten bevroren monsters volledig worden ontdooid en goed worden gemengd.

•In geval van verzending van specimens, verpakken in overeenstemming met alle toepasselijke voorschriften voor het vervoer van etiologische agentia. •Icterisch, lipemisch, gehemolyseerd,warmtebehandelde en verontreinigde monsters kunnen tot foutieve resultaten leiden.

•Er bestaat een geringe kans dat sommige volbloedmonsters met een zeer hoge viscositeit of die langer dan 2 dagen zijn opgeslagen, niet goed kunnen werken op het testapparaat.Herhaal de test met een serum- of plasma monster van dezelfde patiënt met een nieuw testapparaat.

[GEBRUIKSRIJK]

De tests, monsters, buffer en/of controles moeten vóór gebruik op kamertemperatuur (15-30°C) worden gebracht.

1. Verwijder de test uit de verzegelde zak en plaats deze op een schoon, vlak oppervlak.de test moet binnen een uur worden uitgevoerd.

2Verplaats 1 druppel volbloed, serum of plasma monster naar het monsterputje (S) van het apparaat met de geleverde wegwerppipet, voeg dan 1 druppel buffer toe en start de timer.Vermijd het opsluiten van luchtbelletjes in het monsterputje (S)Als de test begint te werken, zal de kleur over het membraan migreren.

3. Wacht tot de gekleurde banden verschijnen. Het resultaat moet binnen 15 minuten worden gelezen. Interpreteer het resultaat niet na 20 minuten.

[Interpretatie van de resultaten]

Positief: de aanwezigheid van twee lijnen als controlelijn (C) en testlijn (T) in het resultaatvenster geeft een positief resultaat aan.

NEGATief: de aanwezigheid van alleen de regellijn (C) in het resultaatvenster geeft een negatief resultaat aan.Als de besturingslijn (C) na het uitvoeren van de test niet zichtbaar is in het resultaatvensterSommige oorzaken van ongeldige resultaten zijn omdat de instructies niet correct zijn gevolgd of omdat de test zich na de vervaldatum heeft verslechterd.Het wordt aanbevolen het monster opnieuw te testen met een nieuwe test..

[Kwaliteitscontrole]

• In de test worden interne procedurele controles opgenomen. Een gekleurde band die in het controlegedeelte (C) verschijnt, wordt beschouwd als een interne positieve procedurele controle.het bevestigen van een voldoende monstervolume en een correcte procedurele techniek.

• Externe bedieningselementen worden niet bij deze kit geleverd.Het wordt aanbevolen dat positieve en negatieve controles worden getest als goede laboratoriumpraktijk om de testprocedure te bevestigen en de juiste testprestaties te controleren..

[Beperkingen]

1De cTnI-sneltest is bestemd voor professioneel in vitro diagnostisch gebruik en mag alleen worden gebruikt voor de kwalitatieve detectie van harttroponine I.Er mag geen betekenis worden afgeleid uit de kleurintensiteit of de breedte van de schijnbare banden..

2De snelle cTnI-test geeft alleen de aanwezigheid van troponine in het monster aan en mag niet als enige criteria worden gebruikt voor de diagnose van een hartinfarct.

3Als het testresultaat negatief is en de klinische symptomen aanhouden, wordt aanvullend onderzoek met andere klinische methoden aanbevolen.Een negatief resultaat sluit op geen enkel moment het bestaan van troponine I in het bloed uit., omdat de antilichamen mogelijk afwezig of onder het minimale detectieniveau van de test liggen.

4Net als bij alle diagnostische tests mag een bevestigde diagnose pas worden gesteld nadat alle klinische en laboratoriumbevindingen zijn geëvalueerd.

5Sommige monsters met ongebruikelijk hoge titers van heterofiel antilichaam of rheumatoïde factor (RF) kunnen de verwachte resultaten beïnvloeden.Een verdere klinische evaluatie moet worden overwogen met andere klinische informatie die beschikbaar is voor de arts..

[Karakteristiek van de prestaties]

Relatieve gevoeligheid: 99,45%

Relatieve specificiteit: 99,52%

Algemeen akkoord: 99,49%