Eenstaps lymfatische filariasis IgG/IgM Rapid Test Cassette ((WB/S/P))

[Bedoeld GEBRUIK]

De Filariasis IgG/IgM Rapid Test is een laterale stroomimmunoassay voor de gelijktijdige detectie en differentiatie van IgG en IgM anti-lymfatische filariale parasieten (Wuchereria Bancrofti,Brugia Malayi en Brugia Timori) in het menselijk serum.Deze test is bedoeld om te worden gebruikt als screening test en als hulpmiddel bij de diagnose van infectie met lymfatische filariale parasieten.Alle reactieve monsters met de Filariasis IgG/IgM Rapid Test moeten worden bevestigd met een alternatieve testmethode (s).- Alleen voor professioneel gebruik.

[INLEIDING]

De lymfatische filariasis, bekend als Elephantiasis, treft ongeveer 120 miljoen mensen in 80 landen.die verantwoordelijk is voor 90% van de gevallenBrugia malayi, die de meeste gevallen veroorzaakt, Brugia timori, die ook de ziekte veroorzaakt.De ziekte wordt overgedragen aan de mens door de beet van besmette muggen waarin de microflariae die van een besmet mens gezuikt zijn, zich ontwikkelen tot larven in het derde stadium.Over het algemeen is herhaalde en langdurige blootstelling aan geïnfecteerde larven vereist om een menselijke infectie vast te stellen.De definitieve parasitologische diagnose is de aanwijzing van microflariae in bloedmonsters 4.Deze test is echter beperkt door de noodzaak om's nachts bloed te verzamelen en het gebrek aan voldoende gevoeligheid.Het nut is beperkt voor W.. bancrofti5. Bovendien ontwikkelen zich microfilaremie en antigenemie van maanden tot jaren na blootstelling.Aanwezigheid van IgM tegen de parasietantigenen wijst op een huidige infectie.Bovendien maakt de identificatie van geconserveerde antigenen het mogelijk om de panfilaria-test toe te passen.Het gebruik van recombinante eiwitten elimineert kruisreacties met personen met andere parasitaire ziekten 7.De Filariasis IgG/IgM Rapid Test maakt gebruik van geconserveerde recombinant antigenen om IgG en IgM tegelijkertijd te detecteren bij de W. bancrofti en B. malayiparasites zonder beperking van de monsterverzameling.

[GROOT INHALT]

• Rapid testcassette met droogmiddel

• Buffer

• Eenmalige pipetten

• Verpakkingsformulier

[Voorzorgsmaatregelen]

• Alleen voor professioneel in vitro diagnostisch gebruik.

• Gebruik niet na de vervaldatum die op de verpakking staat aangegeven.

• Deze kit bevat producten van dierlijke oorsprong. Gecertificeerde kennis van de oorsprong en/of de hygiënische toestand van de dieren garandeert niet volledig dat er geen overdraagbare ziekteverwekkers zijn.Het is dus, werd aanbevolen deze producten te behandelen als potentieel besmettelijk en te hanteren met inachtneming van de gebruikelijke veiligheidsmaatregelen (bijv. niet innemen of inademen).

• Vermijd kruisbesmetting van monsters door voor elk gewonnen monster een nieuwe container te gebruiken.

• Lees de gehele procedure zorgvuldig door vóór het testen.

• Eet, drink of rook niet in het gebied waar de proeven en kits worden behandeld.Gezien de vastgestelde voorzorgsmaatregelen tegen microbiologische gevaren gedurende de gehele procedure en volgens de standaardprocedures voor de juiste verwijdering van de monsters- Draag beschermende kleding zoals laboratoriumjassen, wegwerphandschoenen en oogbescherming wanneer de monsters worden onderzocht.

• Vochtigheid en temperatuur kunnen negatieve gevolgen hebben voor de resultaten.

• Gebruikte testmaterialen moeten worden weggegooid overeenkomstig de plaatselijke voorschriften.

[GEBRUIKSRIJK]

Breng testen, monsters, buffer en/of controles vóór gebruik tot kamertemperatuur (15- 30°C).

1. Verwijder de proefstof uit de verzegelde zak en plaats deze op een schoon vlak oppervlak. Vermeld de proefstof met de identificatie van de patiënt of de controlepart. Voor optimale resultaten moet de proefstof binnen een uur worden uitgevoerd.

2. 1 druppel volbloed, serum of plasma monster overbrengen naar het monsterputje (S) van het apparaat met de bijbehorende wegwerppipet, vervolgens 1 druppel buffer toevoegen en de timer starten.

3. Wacht tot de gekleurde lijnen verschijnen. Interpreteer de testresultaten binnen 15 minuten. Lees de resultaten niet na 20 minuten.

[Interpretatie van de resultaten]

Positief: IgG Positief: Zowel IgG-testregio (G) als controle-regio verschijnen in kleurlijn. IgM Positief: Zowel IgM-testregio (M) als controle-regio verschijnen in kleurlijn. IgG/IgM Positief:Zowel het testgebied (G en M) als het controlegedeelte verschijnen in kleurlijnen.

Negatief: op het controlegedeelte (C) verschijnt slechts één gekleurde lijn.Herhaal met een nieuwe testkit.

[Opslag en stabiliteit]

• Bewaren bij 2 ~ 30 °C in de verzegelde zak gedurende 24 maanden.

• Bewaar uit de buurt van direct zonlicht, vocht en hitte.

• VRIES NIET.

[Kwaliteitscontrole]

• In de test worden interne procedurele controles opgenomen. Een gekleurde band die in het controlegedeelte (C) verschijnt, wordt beschouwd als een interne positieve procedurele controle.het bevestigen van een voldoende monstervolume en een correcte procedurele techniek.

• Externe bedieningselementen worden niet bij deze kit geleverd.Het wordt aanbevolen dat positieve en negatieve controles worden getest als goede laboratoriumpraktijk om de testprocedure te bevestigen en de juiste testprestaties te controleren..

[Opslag en stabiliteit]

• Bewaren bij 2 ~ 30 °C in de verzegelde zak gedurende 24 maanden.

• Bewaar uit de buurt van direct zonlicht, vocht en hitte.

• VRIES NIET.

[BESCHRIKKINGEN VAN PERFORMANCE]

Relatieve gevoeligheid > 96%;

Relatieve specificiteit > 99%;

Algemene instemming > 99%.

Voor nadere gegevens over de werking of de prestaties, zie de eindhandleiding.