Chlamydia-snelonderzoek (swab/urine)
[Bedoeld GEBRUIK]
De Chlamydia Rapid Test (Swab/Urine) is een snelle visuele immunoassay voor de kwalitatieve vermoedelijke detectie van Chlamydia trachomatis in vrouwelijke cervicale tampons.mannelijke urethraalstampon en mannelijke urinemonstersDeze kit is bedoeld voor gebruik als hulpmiddel bij de diagnose van Chlamydia-infectie.
[INLEIDING]
Het geslacht Chlamydia omvat drie soorten: Chlamydia trachomatis, de onlangs beschreven Chlamydia pneumoniae, voornamelijk geassocieerd met mensen, en Chlamydia psittasi,hoofdzakelijk verbonden met dierenChlamydia trachomatis bestaat uit 15 bekende serovaren, wordt geassocieerd met trachomatis en genoto-urinarische infectie, en drie serovaren zijn geassocieerd met lymfogranuloma venereum (LGV).Chlamydia trachomatis infecties zijn de meest voorkomende bacteriële seksueel overdraagbare ziektenIn de Verenigde Staten treden elk jaar ongeveer 4 miljoen nieuwe gevallen op, voornamelijk cervicitis en niet-gonococcal urethritis.Chlamydia trachomatis-infectie heeft zowel een hoge prevalentie als een asymptomatisch vervoerspercentageComplicaties van chlamydia-infectie bij vrouwen zijn onder meer baarmoederhalsontsteking, urethritis, endometritis,verlenging van de ziekteprocedure (s) van de patiënt (s) en van de patiënt (s)Verticale overdracht van de ziekte tijdens de bevalling van de moeder naar het pasgeboren kind kan leiden tot inclusiekonjunctivitis en longontsteking.ten minste 40% van de gevallen van niet-gonococcal urethritis wordt geassocieerd met chlamydia-infectie en epididymitisOngeveer 70% van de vrouwen met endocervicale infecties en tot 50% van de mannen met urethrale infecties hebben symptomen.
Chlamydia psittasi-infectie wordt geassocieerd met ademhalingsziekten bij personen die aan besmette vogels zijn blootgesteld en wordt niet van mens op mens overgedragen.wordt geassocieerd met luchtweginfecties en longontstekingTraditioneel wordt chlamydia-infectie gediagnosticeerd door de opsporing van chlamydia-inclusie in weefselkweekcellen.Maar het is arbeidsintensief., duur, langdurig (2-3 dagen) en niet routinematig beschikbaar in de meeste instellingen.Directe tests zoals immunofluorescentie (IFA) vereisen gespecialiseerde apparatuur en een ervaren bediener om het resultaat te lezen.
[BEGINSEL]
De Chlamydia Rapid Test detecteert Chlamydia trachomatis door visuele interpretatie van de kleurontwikkeling op de interne strook.Antigeen-specifiek lipopolysaccharide (LPS) monoklonale antilichaam wordt geïmmobilizeerd op het testgebied van het membraanTijdens het testen reageert het monster met monoclonale antichlamydia-antilichamen die worden geconjugeerd met gekleurde deeltjes en vooraf op het monsterpad van de test worden gecoat.Het mengsel migreert vervolgens door het membraan door capillaire werking en reageert met reagentia op het membraanAls er voldoende chlamydia-antigeen in het monster is, zal zich een gekleurde band vormen op het testgebied van het membraan.terwijl de afwezigheid ervan wijst op een negatief resultaatHet verschijnen van een gekleurde band op het controlegedeelte dient als een procedurele controle, die aangeeft dat het juiste volume monster is toegevoegd en dat de membraan is vervlogen.
[HOOFTSTUK]]
• Eén zak met een sneltestcassette met droogmiddel.
• Reagens 1
• Reagens 2
• Swab
• Extractiebuis met punt
• Verpakkingsformulier
[Voorzorgsmaatregelen]
• Alleen voor professioneel in vitro diagnostisch gebruik.
• Gebruik niet na de vervaldatum die op de verpakking staat aangegeven.
• Deze kit bevat producten van dierlijke oorsprong.Gecertificeerde kennis van de oorsprong en/of de hygiënische toestand van de dieren garandeert niet volledig dat er geen overdraagbare ziekteverwekkers zijn.Het wordt daarom aanbevolen dat deze producten worden behandeld als potentieel besmettelijk., en behandeld met inachtneming van de gebruikelijke veiligheidsmaatregelen (bijv. niet inslikken of inademen).
• Vermijd kruisbesmetting van de monsters door voor elk gewonnen monster een nieuwe extractiebuis te gebruiken.
• Lees de gehele procedure zorgvuldig door vóór het testen.
• Eet, drink of rook niet in een gebied waar monsters en kits worden behandeld.Voldoen aan de vastgestelde voorzorgsmaatregelen tegen microbiologische gevaren gedurende de gehele procedure en voldoen aan de standaardprocedures voor de juiste verwijdering van monsters. Draag beschermende kleding zoals labjassen, wegwerphandschoenen en oogbescherming wanneer monsters worden getest.
• Verwissel of meng reagentia uit verschillende partijen niet.
• Vochtigheid en temperatuur kunnen negatieve gevolgen hebben voor de resultaten.
• Wanneer de proefprocedure is voltooid, moet de tampon zorgvuldig worden weggegooid na autoclavering bij 121°C gedurende ten minste 20 minuten.huishoudelijk bleekmiddel) gedurende een uur vóór verwijdering.
• Gebruikte testmaterialen moeten worden weggegooid volgens de lokale voorschriften.
•Gebruik geen cytologische borstels bij zwangere patiënten.
[Opslag en stabiliteit]
• Bewaren bij 2 ~ 30 °C in de verzegelde zak gedurende 24 maanden.
• Bewaar uit de buurt van direct zonlicht, vocht en hitte.
• VRIES NIET.
Gebruik niet als er bewijs is van microbiële besmetting of neerslag.Biologische besmetting van dispensatieapparatuur, containers of reagentia kan leiden tot valse resultaten.
[VORMELINGSAMMELING]
• De kwaliteit van het geproduceerde monster is van uiterst groot belang.
Het levert celmateriaal in plaats van alleen lichaamsvloeistoffen.Gebruik geen 0,9% natriumchloride om doekjes te behandelen voordat de monsters worden verzameld.
Voor vrouwelijke baarmoederhalsmonsters:
• Gebruik de met de kit meegeleverde doek.
• Voordat het monster wordt verzameld, moet overtollig slijm uit het endocervicale gebied worden verwijderd met een aparte doek of watten bal en worden weggegooid.voorbij de squamocolumnar junctionDit zal het mogelijk maken om epitheelcellen te verkrijgen die de belangrijkste reservoirs van chlamydiaorganismen zijn.Draai de doek 15 - 20 seconden lang stevig om zonder besmetting met exocervicale of vaginale cellen.
• Als de tampon onmiddellijk kan worden getest, moet de tampon in de extractiebuis worden geplaatst.
Voor mannelijke urethrale proeven:
• Standaard draadvormige vezelpunten of cytologische borstels (niet verstrekt) dienen te worden gebruikt voor het verzamelen van urethrale monsters.Geef de patiënten instructies om ten minste een uur voor het nemen van het monster niet te plassen..
• Plaats de tampon 2-4 cm in het ureum, draai gedurende 3-5 seconden en trek hem eruit.
Voor mannelijke urinemonsters:
• Verzamel 15-30 ml van de schone eerste ochtend urine in een steriele urinebeker.
Verplaats 10 ml van het urinemonster in een centrifugebuis, voeg 10 ml gedistilleerd water toe en centrifugeer gedurende 15 minuten bij 3000 tpm.
• Gooi de supernatant voorzichtig weg, houd de buis omgekeerd en verwijder eventuele supernatant van de rand van de buis door op absorberend papier te plakken.
• Als de test onmiddellijk moet worden uitgevoerd, moet het urinepellet worden behandeld volgens de gebruiksaanwijzing.
• Plaats de tampon niet in een transporttoestel dat medium bevat, het transportmedium stoort de test en levensvatbaarheid van organismen is niet vereist voor de test.Indien onmiddellijk testen niet mogelijk isDe doekjes kunnen 4 uur worden bewaard bij kamertemperatuur (15-30°C) of 24 uur in de koelkast (2-8°C).De urinemonsters kunnen 24 uur in de koelkast (2-8°C) worden bewaard.. Niet bevriezen. Alle monsters moeten vóór het testen een kamertemperatuur van 15 tot 30°C bereiken.
[GEBRUIKSRIJK]]
Laat de test, het monster, de reagentia en/of de controlemechanismen vóór de test op kamertemperatuur (15- 30°C) komen.
1Verwijder de testcassette uit de verzegelde foliezak en gebruik deze zo spoedig mogelijk.
2Extraheer het Chlamydia-antigeen volgens het monstertype.
Voor vrouwelijke endocervicale of mannelijke urethra-swabmonsters:
• Plaats een schone extractiebuis in het werkstation.
• Dompel de patiënt in de extractiebuis en wacht 2 minuten.gebruik een cirkelvormige beweging om de doek tegen de zijkant van de extractiebuis te rollen, zodat de vloeistof uit de doek wordt gepresseerd en kan worden gereabsorbeerd.
• Voeg 6 druppels reagens 2 toe.Gooi de doek weg volgens de richtlijnen voor het hanteren van infectieuze agentia.Plaats het druppelpunt bovenop de extractiebuis.
• Het getrokken monster kan 60 minuten op kamertemperatuur worden gehouden zonder dat dit de testresultaten beïnvloedt.
Voor mannelijke urinemonsters:
• Voeg 6 druppels reagens 2 toe aan de urinepellet in de centrifugebuis, trek vervolgens de vloeistof met een pipet op en neer om krachtig te mengen totdat de suspensie homogeen is.
• Verplaats alle oplossing in de centrifugebuis naar een extractiebuis.Vortex of tik op de bodem van de buis om de oplossing te mengenLaat staan voor 1 minuut.
• Plaats de druppelspits bovenop de extractiebuis.
3Voeg 2 druppels (ongeveer 50 μL) van het geëxtraheerde monster uit de extractietuib in de proefput (S) van de testcassette toe.
Vermijd dat er luchtbelletjes in de proefput (S) worden gevangen en voeg geen oplossing toe aan het resultaatvenster.
Als de test begint te werken, zal de kleur over het membraan migreren.
4. Wacht tot de gekleurde banden verschijnen. Het resultaat moet na 10 minuten worden gelezen. Interpreteer het resultaat na 20 minuten niet.
[Interpretatie van de resultaten]
Positief:
De aanwezigheid van twee lijnen als controlelijn (C) en testlijn (T) in het resultaatvenster geeft een positief resultaat aan.
NEGATief:
De aanwezigheid van slechts een regellijn (C) in het resultaatvenster geeft een negatief resultaat aan.
Invalide:
Als de regellijn (C) na het uitvoeren van de test niet zichtbaar is in het resultaatvenster, wordt het resultaat als ongeldig beschouwd.Sommige oorzaken van ongeldige resultaten zijn omdat de instructies niet correct zijn gevolgd of omdat de test zich na de vervaldatum heeft verslechterd.Het wordt aanbevolen het monster opnieuw te testen met een nieuwe test.
Voor nadere gegevens over de werking of de prestaties, zie de eindhandleiding.
Uw bericht moet tussen de 20-3.000 tekens bevatten!