Eenstaps Chlamydia Rapid Test (secretie/swab) Cassette STD Rapid Screen Test

[Bedoeld GEBRUIK]

De Chlamydia Rapid Test (Swab/Urine) is een snelle visuele immunoassay voor de kwalitatieve vermoedelijke detectie van Chlamydia trachomatis in vrouwelijke cervicale tampons.mannelijke urethraalstampon en mannelijke urinemonstersDeze kit is bedoeld voor gebruik als hulpmiddel bij de diagnose van Chlamydia-infectie.

[GROOT INHALT]

• Eén zak met een sneltestcassette met droogmiddel.

• Reagens 1

• Reagens 2

• Swab

• Extractiebuis met punt

• Verpakkingsformulier

[Voorzorgsmaatregelen]

• Alleen voor professioneel in vitro diagnostisch gebruik.

• Gebruik niet na de vervaldatum die op de verpakking staat aangegeven.

• Deze kit bevat producten van dierlijke oorsprong.Gecertificeerde kennis van de oorsprong en/of de hygiënische toestand van de dieren garandeert niet volledig dat er geen overdraagbare ziekteverwekkers zijn.Het wordt daarom aanbevolen dat deze producten worden behandeld als potentieel besmettelijk., en behandeld met inachtneming van de gebruikelijke veiligheidsmaatregelen (bijv. niet inslikken of inademen).

• Vermijd kruisbesmetting van de monsters door voor elk gewonnen monster een nieuwe extractiebuis te gebruiken.

• Lees de gehele procedure zorgvuldig door vóór het testen.

• Eet, drink of rook niet in een gebied waar monsters en kits worden behandeld.Voldoen aan de vastgestelde voorzorgsmaatregelen tegen microbiologische gevaren gedurende de gehele procedure en voldoen aan de standaardprocedures voor de juiste verwijdering van monsters. Draag beschermende kleding zoals labjassen, wegwerphandschoenen en oogbescherming wanneer monsters worden getest.

• Verwissel of meng reagentia uit verschillende partijen niet.

• Vochtigheid en temperatuur kunnen negatieve gevolgen hebben voor de resultaten.

• Wanneer de proefprocedure is voltooid, moet de tampon zorgvuldig worden weggegooid na autoclavering bij 121°C gedurende ten minste 20 minuten.huishoudelijk bleekmiddel) gedurende een uur vóór verwijdering.

• Gebruikte testmaterialen moeten worden weggegooid volgens de lokale voorschriften.

• Gebruik geen cytologische borstels bij zwangere patiënten.

[Opslag en stabiliteit]

• Bewaren bij 2 ~ 30 °C in de verzegelde zak gedurende 24 maanden.

• Bewaar uit de buurt van direct zonlicht, vocht en hitte.

• VRIES NIET.

Gebruik niet als er bewijs is van microbiële besmetting of neerslag.Biologische besmetting van dispensatieapparatuur, containers of reagentia kan leiden tot valse resultaten.

[VORMELINGSAMMELING]

• De kwaliteit van het verkregen monster is van uiterst groot belang..Gebruik geen 0,9% natriumchloride om doekjes te behandelen voordat de monsters worden verzameld.

Voor vrouwelijke baarmoederhalsmonsters:

• Gebruik de met de kit meegeleverde doek.

• Voordat het monster wordt verzameld, moet overtollig slijm uit het endocervicale gebied worden verwijderd met een aparte doek of watten bal en worden weggegooid.voorbij de squamocolumnar junctionDit maakt het mogelijk om epitheelcellen te verkrijgen, die het belangrijkste reservoir zijn van chlamydiaorganismen.Draai de doek 15 tot 20 seconden lang stevig om zonder besmetting met exocervicale of vaginale cellen..

• Als de doek onmiddellijk kan worden getest, moet de doek in de extractiebuis worden geplaatst.

Voor mannelijke urethrale proeven:

• Voor de verzameling van urethrale monsters dienen standaard draadvormige vezelspits-swabs of cytologische borstels (niet verstrekt) te worden gebruikt.De patiënt moet ten minste een uur voor de verzameling van het monster instrueren om niet te urineren..

• Plaats de doek 2-4 cm in het ureum, draai 3-5 seconden en trek hem eruit.

Voor mannelijke urinemonsters:

• Verzamelen van 15-30 ml van de schone eerste ochtend urine in een steriele urinebeker.

• Vermeng het urinemonster door de container om te draaien.Verplaats 10 ml Loftheurine-monster in een centrifugebuis, voeg 10 ml gedistilleerd water toe en centrifugeer gedurende 15 minuten bij 3000 tpm.

• Gooi de supernatant voorzichtig weg, houd de buis omgekeerd en verwijder een supernatant van de rand van de buis door op absorberend papier te plakken.

• Als de test onmiddellijk moet worden uitgevoerd, moet het urinepellet worden behandeld volgens de gebruiksaanwijzing.

• Plaats de doek niet in een transporttoestel dat een medium bevat.Het transportmedium bemoeit zich met de test en levensvatbaarheid van organismen is niet vereist voor de test.Indien onmiddellijk testen niet mogelijk isDe afmetingen kunnen het beste 4 uur bij kamertemperatuur (15-30°C) of 24 uur in de koelkast (2-8°C) worden bewaard.De urinemonsters kunnen gedurende 24 uur in de koelkast (2-8°C) worden bewaard- Niet bevriezen. Alle monsters moeten vóór de test een kamertemperatuur van 15 tot 30°C bereiken.

[GEBRUIKSRIJK]

Laat de proefstof, het monster, de reagentia en/of de controles vóór de test op kamertemperatuur (15- 30 °C) komen.

1. Verwijder de testcassette uit de verzegelde foliezak en gebruik deze zo vaak mogelijk.

2Voor vrouwelijke endocervicale of mannelijke urethra-swabs:

• Plaats een schone extractiebuis in de werkplek.

• Dompel de patiënt in de extractiebuis en wacht 2 minuten.Gebruik een cirkelvormige beweging om de doek tegen de zijkant van de extractiebuis te rollen, zodat de vloeistof uit de doek wordt gepresseerd en kan worden opgenomen..

• Voeg 6 druppels reagens 2 toe. Druk de doek stevig tegen de buis zodat er gedurende 1 minuut zoveel mogelijk vloeistof uit de doek komt. Gooi de doek weg volgens de richtlijnen voor de behandeling van infectieuze agentia.Plaats de drupper op het punt van de extractiebuis.

• Het getrokken monster kan gedurende 60 minuten op kamertemperatuur worden gehouden zonder dat dit de testresultaten beïnvloedt.

• Voeg 6 druppels reagens 2 toe aan de urinepellet in de centrifugebuis, trek vervolgens de vloeistof met een pipet op en neer om krachtig te mengen totdat de suspensie homogeen is.• Verplaats alle oplossing in de centrifugebuis naar een extractiebuis. Laat 2 minuten staan. Houd de fles reagens 2 rechtop en voeg 5 druppels reagens 1 toe aan de extractiebuis. Vortex of tik op de bodem van de buis om de oplossing te mengen. Laat 1 minuut staan.• Plaats de druppelspits bovenop de extractiebuis.3 Voeg 2 druppels (ongeveer 50 μL) van het geëxtraheerde monster uit de extractietuib naar de proefput (S) van de testcassette toe.en geen oplossing toe te voegen aan het resultaat venster. Als de test begint te werken, zal de kleur over het membraan migreren. 4. Wacht tot de gekleurde band ((s) verschijnen. Het resultaat moet na 10 minuten worden gelezen. Interpreteer het resultaat na 20 minuten niet.

[Interpretatie van de resultaten]

Positief: de aanwezigheid van twee lijnen als controlelijn (C) en testlijn (T) in het resultaatvenster geeft een positief resultaat aan.

NEGATief: de aanwezigheid van alleen de regellijn (C) in het resultaatvenster geeft een negatief resultaat aan.

INVALID: Indien de regellijn (C) na het uitvoeren van de test niet zichtbaar is in het resultaatvenster, wordt het resultaat als ongeldig beschouwd.Sommige oorzaken van ongeldige resultaten zijn omdat de instructies niet correct zijn gevolgd of omdat de test zich na de vervaldatum heeft verslechterd.Het wordt aanbevolen het monster opnieuw te testen met een nieuwe test.

[Karakteristiek van de prestaties]

Chlamydia Rapid Test versus PCR

Vrouwelijke cervicale exemplaren:

Relatieve gevoeligheid 99,99%

Relatieve specificiteit 99,90%

Mannelijke urethrale monsters:

Relatieve gevoeligheid 99,99%

Relatieve specificiteit 99,88%

Mannelijke urinemonsters:

Relatieve gevoeligheid 99,99%

Relatieve specificiteit 99,90%

Kruisreactiviteit

Het antilichaam dat in de Chlamydia Rapid Test wordt gebruikt, heeft aangetoond dat het alle bekende Chlamydia-serovaren detecteert.Chlamydia psittasi en Chlamydia pneumoniae stammen zijn getest met de Chlamydia Rapid Test (Swab/Urine), en bleek kruisreageren bij testen in suspensies van 109 kolonievormende eenheden (CFU) / ml.