MI Cardiac Marker CK-MB Rapid Test Cassette met CE-certificaat en houdbaarheid van 2 jaar

[Bedoeld GEBRUIK]

De CK-MB Rapid Test (Heelbloed/Serum/Plasma) is een snelle chromatografische immunoassay voor de kwalitatieve detectie van menselijk CK-MB in heelbloed.serum of plasma als hulp bij de diagnose van myocardinfarct (MI).

[INLEIDING]

Creatine kinase MB (CK-MB) is een enzym dat aanwezig is in de hartspier met een moleculair gewicht van 87,0 kDa.Creatine kinase is een dimerisch molecuul gevormd uit twee subeenheden die worden aangeduid als M en B, die samen drie verschillende iso-enzymen vormen., CK-MM, CK-BB en CK-MB. CK-MB is het iso-enzym van creatine kinase dat het meest betrokken is bij de stofwisseling van het hartspierweefsel.De afgifte van CK-MB in het bloed na MI kan binnen 3-8 uur na het begin van de symptomen worden gedetecteerd.Het bereikt zijn hoogtepunt binnen 9 tot 30 uur en keert terug naar het uitgangsniveau binnen 48 tot 72 uur.CK-MB is een van de belangrijkste hartmarkers en wordt algemeen erkend als de traditionele marker voor de diagnose van MIDe CK-MB Rapid Test is een eenvoudige test die gebruikmaakt van een combinatie van anti-CK-MB-antilichaam gecoate deeltjes en een opvangreagens om CK-MB in volbloed, serum of plasma te detecteren.Het minimum detectieniveau is 5 ng/ml..

[BEGINSEL]

De CKMB Rapid Test detecteert CKMB door visuele interpretatie van de kleurontwikkeling op de interne cassette.het monster reageert met anti-CKMB-antilichamen die zijn geconjugeerd tot gekleurde deeltjes en vooraf zijn gecoat op het monsterblok van de testHet mengsel migreert vervolgens via het membraan door middel van capillaire werking en reageert met reagentia op het membraan.een gekleurde band zal zich vormen op het testgebied van het membraanDe aanwezigheid van deze gekleurde band geeft een positief resultaat aan, terwijl de afwezigheid ervan een negatief resultaat geeft.waaruit blijkt dat de juiste hoeveelheid monster is toegevoegd en dat er een membranenverwikkeling heeft plaatsgevonden.

[GROOT INHALT]

• Rapid testcassette met droogmiddel

• Eenmalige pipetten

• Buffer

• Verpakkingsformulier

[Voorzorgsmaatregelen]

Gecertificeerde kennis van de oorsprong en/of de hygiënische toestand van de dieren garandeert niet volledig de afwezigheid van overdraagbare ziekteverwekkers.Het wordt daarom aanbevolen dat deze producten worden behandeld als potentieel besmettelijk., en behandeld met inachtneming van de gebruikelijke veiligheidsmaatregelen (bijv. niet inslikken of inademen).

 Vermijd kruisbesmetting van de monsters door voor elk gewonnen monster een nieuwe verzamelbak te gebruiken.

 Lees de gehele procedure zorgvuldig door vóór het testen.

• Eet, drink of rook niet in het gebied waar de monsters en kits worden behandeld.Voldoen aan de vastgestelde voorzorgsmaatregelen tegen microbiologische gevaren gedurende de gehele procedure en voldoen aan de standaardprocedures voor de juiste verwijdering van monsters. Draag beschermende kleding zoals labjassen, wegwerphandschoenen en oogbescherming wanneer monsters worden getest.

 Verwissel of meng reagentia uit verschillende partijen niet.

 Vochtigheid en temperatuur kunnen een negatieve invloed hebben op de resultaten.

 Gebruikt testmateriaal moet worden weggegooid volgens de lokale voorschriften.

[Opslag en stabiliteit]

• Bewaren bij 2 ~ 30 °C in de verzegelde zak gedurende 24 maanden.

• Bewaar uit de buurt van direct zonlicht, vocht en hitte.

• VRIES NIET.

[VORMELINGSAMMELING]

• De CK-MB Rapid Test kan worden uitgevoerd met volbloed (van venepunctie of fingerstick), serum of plasma.

Het serum of plasma moet zo snel mogelijk worden gescheiden om hemolyse te voorkomen.

• Test onmiddellijk na het verzamelen van het monster. Laat de monsters niet langer op kamertemperatuur liggen. Serum- en plasma monsters mogen maximaal 3 dagen bij 2-8°C worden bewaard.Voor langdurige opslagAls de test binnen 2 dagen na de verzameling moet worden uitgevoerd, moet het bloed dat via een venepunctie is verzameld, worden bewaard bij 2-8°C.Volbloed verzameld met de vingerstick dient onmiddellijk te worden getest..

• Voor de opslag van heel bloed dienen containers met anticoagulantia zoals EDTA, citraat of heparine te worden gebruikt.

• Voordat de proef wordt uitgevoerd, moeten de monsters op kamertemperatuur worden gebracht. Bevroren monsters moeten volledig worden ontdooid en goed worden gemengd.

• Als er proeven worden verzonden, verpak ze in overeenstemming met alle toepasselijke voorschriften voor het vervoer van etiologische agentia.warmtebehandelde en verontreinigde monsters kunnen tot foutieve resultaten leiden.

• Er is een geringe mogelijkheid dat sommige volbloedmonsters met een zeer hoge viscositeit of die langer dan 2 dagen zijn opgeslagen, niet goed kunnen werken op het testapparaat.Herhaal de test met een serum- of plasma monster van dezelfde patiënt met behulp van een nieuwe testcassette.

[GEBRUIKSRIJK]

Laat de proefstof, het monster en/of de controlegroepen voor de test op kamertemperatuur (15- 30°C) komen.

1. Verwijder de test uit de verzegelde zak en plaats deze op een schoon, vlak oppervlak.de test moet binnen een uur worden uitgevoerd.

2Verplaats 1 druppel volbloed, serum of plasma monster naar het monsterputje (S) van het apparaat met de geleverde wegwerppipet, voeg dan 1 druppel buffer toe en start de timer.Vermijd het opsluiten van luchtbelletjes in het monsterputje (S)Als de test begint te werken, zal de kleur over het membraan migreren.

3. Wacht tot de gekleurde banden verschijnen. Het resultaat moet binnen 15 minuten worden gelezen. Interpreteer het resultaat niet na 20 minuten.

[Interpretatie van de resultaten]

Positief: de aanwezigheid van twee lijnen als controlelijn (C) en testlijn (T) in het resultaatvenster geeft een positief resultaat aan.

NEGATief: de aanwezigheid van alleen de regellijn (C) in het resultaatvenster geeft een negatief resultaat aan.

INVALID: Indien de regellijn (C) na het uitvoeren van de test niet zichtbaar is in het resultaatvenster, wordt het resultaat als ongeldig beschouwd.Sommige oorzaken van ongeldige resultaten zijn omdat de instructies niet correct zijn gevolgd of omdat de test zich na de vervaldatum heeft verslechterd.Het wordt aanbevolen het monster opnieuw te testen met een nieuwe test.

Voor nadere gegevens over de werking of de prestaties, zie de eindhandleiding.