Eenstaps FSH-snelonderzoek Dipstick/Cassette 10 minuten Resultatietijd voor urinetest

- Ik heb het niet gedaan.

De FSH Rapid Test is een snelle chromatografische immunoassay voor de kwalitatieve detectie van follikelstimulerend hormoon (FSH) in de urine om menopauze te detecteren.Alleen voor professioneel in vitro diagnostisch gebruik.

[INHALT]

• FSH Rapid Test met droogmiddel.

• Handleiding.

[OVERZICHT]

Menopauze is de permanente stopzetting van de menstruatie, maar wordt meestal pas een volledig jaar na het stoppen van de menstruatie door de wetenschappelijke onderzoekers vastgesteld.,Veel vrouwen ervaren tijdens deze periode symptomen zoals opvliegers, onregelmatige menstruatiecycli, slaapstoornissen, vaginale droogheid, haaruitval,Het begin van de perimenopauze wordt veroorzaakt door veranderingen in de niveaus van hormonen in het vrouwelijk lichaam die de menstruatiecyclus reguleren.Als het lichaam steeds minder oestrogeen produceertAls een vrouw in de perimenopauze is, kan een FSH-test helpen bepalen of ze in de perimenopauze is.Als een vrouw weet dat ze in de perimenopauze is, kan zij de nodige maatregelen nemen om haar lichaam gezond te houden en de gezondheidsrisico's van de menopauze te vermijden, waaronder osteoporose, verhoogde bloeddruk en cholesterol,en verhoogd risico op hart- en vaatziektenDe FSH-sneltest is een snelle test waarmee het FSH-gehalte in een urinetest kwalitatief wordt vastgesteld bij een gevoeligheid van 25 mIU/ml.De test maakt gebruik van een combinatie van antilichamen, waaronder een monoklonaal anti-FSH-antilichaam, om verhoogde niveaus van FSH selectief te detecteren..

[BEGINSEL]

De FSH Rapid Test is een kwalitatieve, laterale stroomimmunoassay voor de kwalitatieve detectie van menselijk follikelstimulerend hormoon in de urine om het begin van de menopauze bij vrouwen te evalueren.De test maakt gebruik van een combinatie van antilichamen, waaronder een monoklonaal anti-FSH-antilichaam, om verhoogde niveaus van FSH selectief te detecteren.De test wordt uitgevoerd door een urinemonster toe te voegen aan het monster van de test en de vorming van gekleurde lijnen te observeren.Het monster migreert via capillaire actie langs het membraan om te reageren met de gekleurde conjugate. Positive specimens react with the specific antibody-FSH colored conjugate to form a colored line at the Test Line Region of the membrane which is darker than or the same shade as the line in the Control Line RegionOm te kunnen controleren hoe het proces verloopt, zal er altijd een gekleurde lijn verschijnen in het gebied van de controlelijn, die aangeeft dat het juiste volume monster is toegevoegd en dat de membraan is vervlogen.

[Specimencollectie]

Het urinemonster moet in een schone en droge container worden verzameld; een eerste urinemonster in de ochtend wordt de voorkeur gegeven omdat het in het algemeen de hoogste concentratie FSH bevat;urinemonsters die op elk moment van de dag zijn verzameld, mogen worden gebruikt.Urinemonsters met zichtbare neerslag moeten worden gecentrifugeerd, gefilterd of laten nederzinken om een helder monster te verkrijgen.

[WANT-TEST]

• Als de proefpersoon nog steeds ongesteld is, moet de eerste test in de eerste week van haar menstruatiecyclus worden gedaan (dagen 2-7, waarbij dag 1 de eerste dag van de menstruatie is).Herhaal met de tweede test 1 week later.

• Als de patiënt niet langer regelmatig menstrueert, moet de eerste test op elk moment van de maand worden gedaan en de tweede test 1 week later.

[Operatie]

1Verwijder de teststrook, het apparaat of de middestroom uit de verzegelde zak.

2.1 Strip: Verwijder de teststrook uit de verzegelde zak, dompelt het pijlpunteinde van de teststrook in de container met het urinemonster, haalt het in 10 seconden uit en legt het plat.

2.2 Apparatuur/cassette: Verwijder het testapparaat/cassette uit de verzegelde zak. Leg het apparaat plat, voeg 2 druppels urinemonster door middel van een proefdrupper toe in de proefput.

2.3 Midstream/Pen: Verwijder de test midstream uit de verzegelde zak. Open de midstreambeker, dompel het proefverzamelkopje in het urinemonster, haal het in 10 seconden uit en leg het plat.Lees de resultaten na 10 minuten..

[Interpretatie van de resultaten]

Positief: twee lijnen zijn zichtbaar en de kleurintensiteit van de lijn in het testlijngebied (T) is gelijk aan of donkerder dan de lijn in het controlelijngebied (C).Een positief resultaat betekent dat het FSH-gehalte hoger is dan normaalNEGATIEV RESULT: Twolines zijn zichtbaar, maar de lijn in de testlijnregio (T) is lichter dan de lijn in de controlelijnregio (C) of er is geen zichtbare lijn in de testlijnregio (T).Een negatief resultaat betekent dat het FSH-gehalte op dit moment niet verhoogd is.. INVALID: als er na 3-4 minuten geen lijn in de controlelineaire regio (C) is, is het resultaat ongeldig. De test moet worden herhaald. De test kan niet herhaald worden.De meest waarschijnlijke redenen voor een ongeldig resultaat zijn dat er niet voldoende urinemonster is gebruikt.Als het probleem aanhoudt, stop dan met het gebruik van de testkit en neem contact op met uw distributeur.

[Voorzorgsmaatregelen]

• Gebruik niet na de vervaldatum.

Gebruik de test niet als de zak beschadigd is.

• Eet, drink of rook niet in het gebied waar de proeven of kits worden behandeld.

• Behandel alle monsters alsof ze besmettelijke stoffen bevatten.Voldoen aan de vastgestelde voorzorgsmaatregelen tegen microbiologische gevaren gedurende de gehele procedure en volgen de standaardprocedures voor de juiste verwijdering van monsters.

• Vochtigheid en temperatuur kunnen negatieve gevolgen hebben voor de resultaten.

[STABELHEID VAN DE opslag]

• De kit dient te worden bewaard bij 2-30°C tot de vervaldatum die op de verzegelde verpakking staat.

• De test dient in de verzegelde zak te blijven totdat deze wordt gebruikt.

• Bewaar uit de buurt van direct zonlicht, vocht en hitte.

• Niet invriezen.

Gebruik niet als er bewijs is van microbiële besmetting of neerslag.Biologische besmetting van dispensatieapparatuur, containers of reagentia kan leiden tot valse resultaten.

[Beperking]

•De test werkt alleen als de testprocedures nauwkeurig worden gevolgd.

•Gebruik de test niet opnieuw.

•Alleen voor professioneel in vitro diagnostisch gebruik.

•Oral anticonceptiemiddel en zwangerschap kunnen de test beïnvloeden en onnauwkeurige resultaten opleveren.

•De test kan niet worden gebruikt om de vruchtbaarheid te bepalen.De test kan niet worden gebruikt om de mogelijkheid om zwanger te worden te bepalen.Beslissingen over anticonceptie mogen niet alleen worden genomen op basis van de resultaten van deze test.

•Blijf buiten het bereik van kinderen.

Uitvoeringsvermogen
nauwkeurigheid Er werd een multicentrische klinische evaluatie uitgevoerd waarbij de met behulp van de FSH Rapid Test verkregen resultaten werden vergeleken met een andere commercieel verkrijgbare urinemembraan FSH-test.waaronder 250 urinemonstersDe Dewei FSH Rapid Test versus Other FSH Rapid Test heeft een nauwkeurigheid van 99,2% aangetoond in vergelijking met de andere urinemembrane FSH test.

- Ik weet het niet.

Metode		Andere snelle FSH-test		Totale resultaten
Dewei FSH snelle test	Resultaten	Positief	Negatief
	Positief	99	2	101
	Negatief	0	160	160
Totale resultaten		99	162	261

- Ik weet het niet.Positieve overeenstemming >99,99%; negatieve overeenstemming: 98,77% ; Algemene overeenstemming: 99,23% Gevoeligheid en specificiteit De snelle FSH-test kan FSH detecteren bij concentraties van 25 mIU/ml of hoger.De toevoeging van LH (1Bij proefpersonen met 0,000 mIU/mL), hCG (100 IU/mL) en TSH (1,000 μIU/mL) bij negatieve (0 mIU/mL FSH) en positieve (25 mIU/mL FSH) proefpersonen bleek geen kruisreactiviteit.Interferentie De volgende potentieel interfererende stoffen werden toegevoegd aan FSH-negatieve en -positieve monsters.

Bilirubine 1000 mg/dL
Geen van de stoffen in de geteste concentraties beïnvloedde de test.
Voor nadere gegevens over de werking of de prestaties, zie de eindhandleiding.