Dengue NS1 Ag Test Kit In-vitro Diagnostisch Monster Voor Volbloed, Serum, Plasma

[Bedoeld GEBRUIK]

De Dengue NS1 Antigen Rapid Test is een snelle chromatografische immunoassay voor de kwalitatieve detectie van het denguevirus NS1 antigeen in menselijk volbloed, serum,of plasma als hulp bij de diagnose van primaire en secundaire dengue-infectiesSerum- en plasma-monster wordt beter aanbevolen voor testen.

[INLEIDING]

Denguevirussen, die worden overgedragen door de muggen Aedes aegypti en Aedes albopictus, zijn wijdverspreid in de tropische en subtropische gebieden van de wereld.Er zijn vier verschillende serotypen bekend (denguevirus 1Bij kinderen is de infectie vaak subklinisch of veroorzaakt het een zelfbeperkende koortsziekte.dengue-hemorragische koorts of dengue-shocksyndroomDengue wordt beschouwd als de belangrijkste door geleedpotigen overgedragen virale ziekte vanwege de morbiditeit en sterfte bij de mens.NS1 is een sterk geconserveerd glycoproteïne dat in hoge concentraties aanwezig is in het serum van dengue-geïnfecteerde patiënten tijdens de vroege klinische fase van de ziekte.Het NS1-antigeen wordt gevonden vanaf de eerste dag en tot 9 dagen na het begin van de koorts in een monster van patiënten met primaire of secundaire dengue-infectie.De Dengue NS1 Ag-test is een snelle test waarbij een combinatie van anti-dengue NS1 Ag-gecoate gekleurde deeltjes wordt gebruikt om het Dengue NS1-antigeen in menselijk volbloed te detecteren, serum of plasma.

[BEGINSEL]

Deze kit wordt gebruikt voor kwalitatieve detectie van het NS1-antigeen van het denguevirus in menselijk serum, plasma of volbloed door middel van immunochromatografie en de sandwichmethode met dubbele antilichamen.Monoklonale antilichaam tegen DENGUE-virus NS1-eiwit is gecoat op het detectiegebied van het nitrocellulose membraan (T)Wanneer het monster dengue-NS1-antigeen bevat en de concentratie hoger is dan de minimale detectiegrens, wordt het monster gecontroleerd op de oppervlakte van de kwaliteitscontrole (C).Monoklonale antilichamen tegen het DENGUE-virus NS1-eiwit gemarkeerd met colloïdaal goud binden zich aan het virus-NS1-antigeen in serum, plasma of volbloed om een reactiecomplex te vormen, dat zich door chromatografie langs het nitrocellulose membraan voortbeweegt.Het bindt zich aan het monoklonale antilichaam van het anti-dengue-NS1-antigeen dat is gecoat in het detectiegebied (T) van het nitrocellulose membraan om een complex te vormen., en vormt tenslotte een zichtbare rode reactielijn, waarbij het resultaat positief is.wanneer het monster geen dengue-NS1-antigeen bevat of de concentratie lager is dan de minimale detectiegrens, is er geen rode responslijn in het testgebied (T) en is het resultaat negatief, ongeacht of het monster NS1-antigeen bevat,een rode reactielijn wordt gevormd in het kwaliteitscontrolegebied (C).

[INHALT]

• Rapid Test.

• Buffer

• Eenmalige pipetten

• Gebruiksaanwijzing.

[Opslag en stabiliteit]

• De kit dient te worden bewaard bij 2-30°C tot de vervaldatum op de verzegelde verpakking staat.

• De test dient in de verzegelde zak te blijven totdat deze wordt gebruikt.

• Bewaar uit de buurt van direct zonlicht, vocht en hitte.

• Niet invriezen.

Gebruik niet als er bewijs is van microbiële besmetting of neerslag.Biologische besmetting van dispensatieapparatuur, containers of reagentia kan leiden tot valse resultaten.

[Operatie]

Breng de proeven, monsters, buffer en/of controles vóór gebruik op kamertemperatuur (15- 30°C).

1. Verwijder de test uit de verzegelde zak en plaats deze op een schoon, vlak oppervlak.de test moet binnen een uur worden uitgevoerd.

2Gebruik de bijgeleverde wegwerppipet om 2 druppels serum- of plasma-monster in het midden van de proefputjes van de testcassette over te brengen.OR 1 druppel volbloedmonster in het midden van de monsterputjes van de testcassette overbrengen, voeg dan 1 druppel buffer toe, en start de timer. Vermijd het vangen van luchtbelletjes in de monsterput (S), en voeg geen oplossing toe aan het resultaat gebied.kleur zal over het membraan migreren.

3. Wacht tot de gekleurde banden verschijnen. Het resultaat moet na 15 minuten worden afgelezen. Interpreteer het resultaat na 20 minuten niet.

[Interpretatie van de resultaten]

Positief (+): op het membraan verschijnen twee gekleurde banden, waarvan één in het controlegedeelte (C) en een andere in het testgebied (T).

Negatief: (-) Er verschijnt slechts één gekleurde band in het controlegebied (C).

Niet geldig: de controleband is niet weergegeven; de resultaten van elke test die geen controleband op de opgegeven tijd hebben opgeleverd, moeten worden verworpen.Herzien de procedure en herhaal met een nieuwe testAls het probleem aanhoudt, stop dan onmiddellijk met het gebruik van de kit en neem contact op met uw lokale distributeur.

[Waarschuwingen en voorzorgsmaatregelen]

• Immunoassay alleen voor in vitro diagnostisch gebruik.

• Gebruik niet na de vervaldatum.

• De test dient tot gebruik in de verzegelde zak te blijven.

• De gebruikte test dient te worden weggegooid volgens de lokale voorschriften.

[TEST BEPERKINGEN]

1.De Dengue NS1 Ag Rapid Test is uitsluitend bestemd voor in vitro-diagnostiek.De test mag alleen worden gebruikt voor de detectie van het Dengue NS1-antigeen in bloed, serum of plasma.

2De Dengue NS1 Ag-test zal alleen de aanwezigheid van het DengueNS1-antigeen in het monster aangeven en mag niet worden gebruikt als enige criterium voor de diagnose van Dengue.

[Kwaliteitscontrole]

 interne procedurele controles worden in de test opgenomen.Rode banden die in het controlegedeelte (C) verschijnen, worden beschouwd als een interne positieve procedurele controle,Bevestiging van voldoende monstervolume en correcte proceduretechniek.

 Externe bedieningselementen worden niet bij deze kit geleverd.Het wordt aanbevolen dat positieve en negatieve controles worden getest als goede laboratoriumpraktijk om de testprocedure te bevestigen en de juiste testprestaties te controleren..

Voor nadere gegevens over de werking of de prestaties, zie de eindhandleiding.