Hoge nauwkeurigheid en gevoeligheid Rapide fecale occulte bloedtestkaart voor nauwkeurige diagnose

[Bedoeld GEBRUIK]

De Focale Occult Blood (FOB) Rapid Test is een snelle visuele immunoassay voor de kwalitatieve, vermoedelijke detectie van menselijk hemoglobine in menselijke fecale monsters.Deze kit voor hulp bij de diagnose van de spijsvertering onthulde een bloedarmoede.

[INLEIDING]

Darmkanker is een van de meest gediagnosticeerde kankers en een belangrijke oorzaak van kankergerelateerde sterfgevallen in de Verenigde Staten.Screening voor darmkanker verhoogt waarschijnlijk de kans om kanker in een vroeg stadium te detecterenEerder commercieel beschikbare FOB-tests maakten gebruik van een guaiac-test, waarbij speciale dieetbeperkingen vereist waren om valse positieve en valse negatieve resultaten te minimaliseren.Het FOB-sneltestapparaat (Feces) is speciaal ontworpen om menselijke hemoglobine in fecale monsters te detecteren met behulp van immunochemische methoden., waardoor de specificiteit voor de detectie van onderbuik-darmziekten, waaronder darmkanker en adenomen, wordt verbeterd zonder dat dieetbeperkingen nodig zijn.

[BEGINSEL]

De FOB Rapid Test (Feces) detecteert menselijke hemoglobine door visuele interpretatie van de kleurontwikkeling op de interne strook.Anti-menselijke hemoglobine monoklonale antilichamen worden op het testgebied van het membraan geïmmobilizeerdTijdens het testen reageert het monster met anti-menselijk hemoglobine monoklonale antilichaam, geconjugeerd met gekleurde deeltjes en vooraf gecoat op het monsterpad van de test.Het mengsel migreert vervolgens door het membraan door capillaire werking en reageert met reagentia op het membraanAls er voldoende menselijk hemoglobine in het monster is, zal zich een gekleurde band vormen op het testgebied van het membraan.terwijl de afwezigheid ervan wijst op een negatief resultaatHet verschijnen van een gekleurde band in het controlegedeelte dient als een procedurecontrole, die aangeeft dat het juiste volume monster is toegevoegd en dat er een membranenwijk is opgetreden.

[GROOT INHALT]

• Rapid testcassette met droogmiddel.

• Proefverdunningsbuizen met buffer

• Verpakkingsinserver

[Voorzorgsmaatregelen]

• Alleen voor professioneel in vitro diagnostisch gebruik.

• Niet gebruiken na de vervaldatum die op de verpakking staat vermeld.

• Deze kit bevat producten van dierlijke oorsprong. Gecertificeerde kennis van de oorsprong en/of de hygiënische toestand van de dieren garandeert niet volledig dat er geen overdraagbare ziekteverwekkers zijn.Het is dus, werd aanbevolen deze producten te behandelen als mogelijk besmettelijk en te hanteren met inachtneming van de gebruikelijke veiligheidsmaatregelen (bijv. niet inslikken of inademen).

• Vermijd kruisbesmetting van de monsters door voor elk gewonnen monster een nieuwe container te gebruiken. • Lees de gehele procedure zorgvuldig door voor het testen.

• Eet, drink of rook niet in het gebied waar de proeven en kits worden behandeld.Voldoen aan de vastgestelde voorzorgsmaatregelen tegen microbiologische gevaren gedurende de gehele procedure en voldoen aan de standaardprocedures voor de juiste verwijdering van monsters. Draag beschermende kleding, wegwerphandschoenen en oogbescherming wanneer monsters worden getest.

• Vochtigheid en temperatuur kunnen negatieve gevolgen hebben voor de resultaten. • Gebruikte testmaterialen moeten worden weggegooid volgens de lokale voorschriften.

[Opslag en stabiliteit]

• Bewaren bij 2 ~ 30 °C in de verzegelde zak gedurende 24 maanden.

• Bewaar uit de buurt van direct zonlicht, vocht en hitte.

• VRIES NIET.

[VORMELINGSAMMELING]

 De FOB Rapid Test is alleen bedoeld voor gebruik met menselijke fecale monsters.

 Patiënten mogen geen monsters verzamelen tijdens of binnen 3 dagen na hun menstruatie als ze bloederende aambeien hebben, bloed in de urine,of als u last heeft gehad van spanning tijdens uw stoelgang. • Overmatige inname van alcohol, aspirine en andere geneesmiddelen kan leiden tot gastro-intestinale irritatie met occulte bloeding.Dergelijke stoffen moeten ten minste 48 uur voor de test worden gestaakt..

 Er zijn geen dieetbeperkingen nodig voor het testen

• Test onmiddellijk na het verzamelen van het monster.

 Breng de monsters vóór de test naar kamertemperatuur; indien monsters worden verzonden, verpak ze in overeenstemming met alle toepasselijke voorschriften voor het vervoer van etiologische agentia.

.

[GEBRUIKSRIJK]

Voordat het wordt gebruikt, moeten de proeven, monsters, buffer en/of controles op kamertemperatuur (15-30°C) worden gebracht.

1. Inzameling en voorbehandeling van monsters:

1) Gebruik de in de kit meegeleverde proefproefkaarten voor de proefverzameling.voor de verzameling van monsters kunnen ook droge containers worden gebruiktVoor het beste resultaat moet de test binnen 6 uur na de verzameling worden uitgevoerd.

2) Schroef de applicator van de verdunningsbuis los en verwijder hem.Verzamel monsters door de applicatorstok in ten minste 3 verschillende plaatsen van de ontlasting te plaatsen.

3) Plaats de applicator terug in de buis en schroef de dop goed af.

4) Schudt de monsterinzamelingstub krachtig om het monster en de extractiebuffer te mengen.De in de monsterinzamelbuis bereidde monsters mogen gedurende 6 maanden bij -20°C worden bewaard indien zij niet binnen 1 uur na bereiding zijn getest..

2. Testen

1) Haal de test uit de verzegelde zak en plaats deze op een schoon, vlak oppervlak.de test moet binnen een uur worden uitgevoerd.

2) Brek met een stuk tissuepapier het puntje van de verdunningsbuis, houd de buis verticaal vast en geef 2 druppels oplossing in de proefput (S) van het testinstrument.Vermijd het opsluiten van luchtbelletjes in het monsterputje (S)Als de test begint te werken, zal de kleur over het membraan migreren.

3. Wacht tot de gekleurde banden verschijnen. Het resultaat moet na 10 minuten worden afgelezen. Interpreteer het resultaat na 20 minuten niet.

[Interpretatie van de resultaten]

Positief: de aanwezigheid van twee lijnen als controlelijn (C) en testlijn (T) in het resultaatvenster geeft een positief resultaat aan.

NEGATief: de aanwezigheid van alleen de regellijn (C) in het resultaatvenster geeft een negatief resultaat aan.

INVALID: Indien de regellijn (C) na het uitvoeren van de test niet zichtbaar is in het resultaatvenster, wordt het resultaat als ongeldig beschouwd.Sommige oorzaken van ongeldige resultaten zijn omdat de instructies niet correct zijn gevolgd of omdat de test zich na de vervaldatum heeft verslechterd.Het wordt aanbevolen het monster opnieuw te testen met een nieuwe test.

[Kwaliteitscontrole]

• In de test worden interne procedurele controles opgenomen.het bevestigen van een voldoende monstervolume en een correcte procedurele techniek.

• Externe bedieningselementen worden niet bij deze kit geleverd.Het wordt aanbevolen dat positieve en negatieve controles worden getest als goede laboratoriumpraktijk om de testprocedure te bevestigen en de juiste testprestaties te controleren..

[Beperkingen]

• De FOB Rapid Test is bestemd voor professioneel in vitro diagnostisch gebruik en mag alleen worden gebruikt voor de kwalitatieve detectie van menselijk hemoglobine.

• De aanwezigheid van bloed in ontlastingsmonsters kan te wijten zijn aan andere oorzaken dan bloedingen in de darm, zoals aambeien, bloed in de urine of maagirritatie.

• Negatieve resultaten sluiten geen bloeding uit, aangezien sommige poliepen en colorectale regio-kankers intermitterend of helemaal niet kunnen bloeden.Colorectale poliepen in een vroeg stadium bloeden niet..

• Urine en overmatige verdunning van de monsters met toiletwater kunnen tot foutieve testresultaten leiden.

• Deze test kan leiden tot een verminderde gevoeligheid voor bloeding in het bovenste gedeelte van het maagdarmkanaal, aangezien het bloed afbreekt wanneer het door het maagdarmkanaal gaat.

• Niet alle bloedingen in het darmkanaal zijn te wijten aan voorkanker- of kankerpolypen.Een bevestigde diagnose dient alleen door een arts te worden gesteld nadat alle klinische en laboratoriumbevindingen zijn geëvalueerd..