Prostata-specifieke antigeen (PSA) sneltest
Alleen voor professioneel gebruik.
Alleen voor in vitro diagnostisch gebruik.
[Bedoeld GEBRUIK]
Het prostaatspecifieke antigeen (PSA) is een snelle visuele immunoassay voor de kwalitatieve vermoedelijke detectie van prostaatspecifieke antigenen in menselijk volbloed, serum of plasmaspecimens.Deze set is bedoeld voor gebruik als hulpmiddel bij de diagnose van prostaatkanker.
[INLEIDING]
Prostaatkanker is de meest voorkomende vorm van kanker bij mannen en de tweede doodsoorzaak bij mannen als gevolg van kanker.De incidentie van prostaatkanker neemt dramatisch toe bij mannen van ouder dan 40 jaarIn vergelijking met andere vormen van kanker wordt prostaatkanker succesvoller behandeld als het vroegtijdig wordt gediagnosticeerd.een ander prostaatenzym is geïdentificeerd en gezuiverdDit enzym wordt prostaatspecifiek antigeen (PSA) genoemd.het is een 33 kDa eiwit dat wordt gesynthetiseerd in de prostaatklierZoals aangetoond door immunohistologische studies, is PSA gelokaliseerd in het cytoplasma van prostaat acinar cellen,het ductale epitheel en in de afscheiding op de ductale lumina, aanwezig in normaal, goedaardig hyperplastig en kwaadaardig prostaatweefsel evenals in gemetastaseerde prostaatkanker en in zaadvloeistof.Een verhoging van de serumconcentratie is gemeld bij patiënten met zowel goedaardige prostaathypertrophie als prostaatkanker.PSA is niet aanwezig in enig ander normaal weefsel dat van mannen is verkregen, noch wordt het geproduceerd door kankers van borst, long, dikke darm, rectum, maag,pancreas en schildklierHet PSA-gehalte in serum of plasma van gezonde mannen moet lager zijn dan 4 ng/ml, zodat de referentielijn ongeveer gelijk is aan de intensiteit van 4 ng/ml.
[BEGINSEL]
De PSA Rapid Test detecteert prostaatspecifieke antigenen door visuele interpretatie van de kleurontwikkeling op de interne strip.Tijdens het testen, reageert het monster met PSA-antilichamen die zijn geconjugeerd tot gekleurde deeltjes en vooraf op het monsterblok van de test zijn gecoat.en reageert met reagentia op het membraanHet verschijnen van een gekleurde band op het controlegedeelte dient als een procedurele controle, die aangeeft dat het juiste volume monster is toegevoegd en dat de membraan is vervlogen.
[HOOFTSTUK]]
• Rapid testcassette met droogmiddel.
• Buffer
• Pipette
• Verpakkingsformulier
[Voorzorgsmaatregelen]
• Alleen voor professioneel in vitro diagnostisch gebruik.
• Niet gebruiken na de vervaldatum die op de verpakking staat vermeld.
• Deze kit bevat producten van dierlijke oorsprong.Gecertificeerde kennis van de oorsprong en/of de hygiënische toestand van de dieren garandeert niet volledig dat er geen overdraagbare ziekteverwekkers zijn.Het is dus, werd aanbevolen deze producten te behandelen als mogelijk besmettelijk en te hanteren met inachtneming van de gebruikelijke veiligheidsmaatregelen (bijv. niet inslikken of inademen).
• Vermijd kruisbesmetting van monsters door voor elk gewonnen monster een nieuwe container te gebruiken.
• Lees de gehele procedure zorgvuldig door vóór het testen.
• Eet, drink of rook niet in het gebied waar de proeven en kits worden behandeld.Voldoen aan de vastgestelde voorzorgsmaatregelen tegen microbiologische gevaren gedurende de gehele procedure en voldoen aan de standaardprocedures voor de juiste verwijdering van monsters. Draag beschermende kleding zoals labjassen, wegwerphandschoenen en oogbescherming wanneer monsters worden getest.
• Vochtigheid en temperatuur kunnen negatieve gevolgen hebben voor de resultaten.
• Gebruikte testmaterialen moeten worden weggegooid volgens de lokale voorschriften.
[Opslag en stabiliteit]
• Bewaren bij 2 ~ 30 °C in de verzegelde zak gedurende 24 maanden.
• Bewaar uit de buurt van direct zonlicht, vocht en hitte.
• VRIES NIET.
[VORMELINGSAMMELING]
• De PSA Rapid Test is alleen bedoeld voor gebruik met volbloed, serum of plasma.
• De inname van Finasteride (5-reductase-remmer) zal de PSA-concentratie met maximaal 50% verlagen.
• Verschillende factoren kunnen het PSA-gehalte in het bloedserum verhogen en moeten worden vermeden voordat het bloedmonster wordt genomen en/of moeten door de patiënt worden afgewezen voordat het monster wordt genomen.
• Fietsen: 24 uur voor de bloedmonstering
• Activiteiten (Ejakulatie): 24 tot 48 uur voor het nemen van een bloedmonster
De volgende intervallen worden aanbevolen tot het nemen van een bloedmonster:
|
Onderzoek
|
Interval
|
|
Prostatabiopsie
|
> 6 weken
|
|
Transurethale resectie van de prostaat
|
> 6 weken
|
|
Transrectale prostaat echografie
|
> 1 week
|
|
Rigid cytoscopie
|
> 1 week
|
|
Digitaal rectaal onderzoek
|
3 dagen 1 week
|
|
Prostaat massage
|
> 1 week
|
•Het serum of plasma moet zo snel mogelijk worden gescheiden om hemolyse te voorkomen.
•Test onmiddellijk na het verzamelen van het monster. Laat de monsters niet langer op kamertemperatuur. Serum- en plasma monsters kunnen maximaal 3 dagen bij 2-8°C worden bewaard.Voor langdurige opslagAls de test binnen 2 dagen na de verzameling moet worden uitgevoerd, moet het bloed dat via een venepunctie is verzameld, worden bewaard bij 2-8°C.Volbloed verzameld met de vingerstick dient onmiddellijk te worden getest..
•Voor de opslag van heel bloed dienen containers met anticoagulantia zoals EDTA, citraat of heparine te worden gebruikt.
•Voordat de proef wordt uitgevoerd, moeten de monsters op kamertemperatuur worden gebracht. Bevroren monsters moeten volledig worden ontdooid en goed worden gemengd.
•Als er exemplaren worden verzonden, moeten deze worden verpakt in overeenstemming met alle toepasselijke voorschriften voor het vervoer van etiologische agentia.
•Icterische, lipemische, gehemoliseerde, warmtebehandelde en besmette monsters kunnen tot onjuiste resultaten leiden.
[GEBRUIKSRIJK]]
Breng de proeven, monsters, buffer en/of controles vóór gebruik op kamertemperatuur (15- 30°C).
1Verwijder de testcassette uit de verzegelde zak en gebruik deze binnen een uur.
2Gebruik de bijgeleverde wegwerppipet om 1 druppelVolbloed, Serum ofPlasmahet monster in het midden van de proefputten van de testcassette, vervolgens 1 druppel toevoegenvan buffer, en start de timer.
Vermijd het vastleggen van luchtbelletjes in de proefput (S) en voeg geen enkele oplossing toe aan deresultaatgebied.
3. Wacht tot de gekleurde banden verschijnen. Het resultaat moet na 15 minuten worden gelezen.het resultaat na 20 minuten te interpreteren.
Voor nadere gegevens over de werking of de prestaties, zie de eindhandleiding.
Uw bericht moet tussen de 20-3.000 tekens bevatten!