H.Pylori-antilichaamtest
Alleen voor professioneel gebruik.
Alleen voor in vitro diagnostisch gebruik.
[Bedoeld GEBRUIK]
De H. pylori antilichaam Rapid Test (Heelbloed/Serum/Plasma) is een snelle visuele Test die wordt gebruikt om Helicobacter pylori antilichaam in menselijk volbloed, serum of plasma monsters te detecteren.Deze set is bedoeld als hulpmiddel bij de diagnose van H. pylori infectie.
[INLEIDING]
Gastritis en maagzweren behoren tot de meest voorkomende ziekten bij de mens.In veel verslagen is gesuggereerd dat dit organisme een van de belangrijkste oorzaken van maagzweren is (Anderson & Nielsen)., 1983; Hunt & Mohamed, 1995; Lambert et al, 1995). Hoewel de exacte rol van H. pylori nog niet volledig is begrepen, is de uitroeiing van H.Pylori is geassocieerd met de eliminatie van maagzweerziektenDe menselijke serologische reacties op infectie met H. pylori zijn aangetoond (Varia & Holton, 1989; Evans et al, 1989).Het is aangetoond dat H. pylori een nauwkeurige methode is om H. pylori te detecteren.H. pylori kan sommige asymptomatische patiënten koloniseren.Een serologische test kan worden gebruikt als aanvulling op de endoscopie of als alternatieve maatregel bij symptomatische patiënten.
[BEGINSEL]
De Helicobacter pylori antilichaam snelle test, waarbij immunochromatografie wordt gebruikt om Helicobacter pylori antilichaam te detecteren.het monster reageert met H. pylori-antigeen geconjugeerd tot gekleurde deeltjes en vooraf op het monsterblok van de test gecoat.en reageert met reagentia op het membraanAls er voldoende antilichamen tegen Helicobacter pylori in het monster zijn, zal zich een gekleurde band vormen op het testgebied van het membraan.,Het verschijnen van een gekleurde band op het controlegedeelte dient als procedurele controle,waaruit blijkt dat de juiste hoeveelheid monster is toegevoegd en dat er een membranenverwikkeling heeft plaatsgevonden.
[HOOFTSTUK]]
• Rapid testcassette met droogmiddel
• Buffer
• Pipette
• Verpakkingsformulier
[Voorzorgsmaatregelen]
• Alleen voor professioneel in vitro diagnostisch gebruik.
• Gebruik niet na de vervaldatum die op de verpakking staat aangegeven.
• Deze kit bevat producten van dierlijke oorsprong. Gecertificeerde kennis van de oorsprong en/of de hygiënische toestand van de dieren garandeert niet volledig dat er geen overdraagbare ziekteverwekkers zijn.Het is dus, werd aanbevolen deze producten te behandelen als mogelijk besmettelijk en te hanteren met inachtneming van de gebruikelijke veiligheidsmaatregelen (bijv. niet inslikken of inademen).
• Vermijd kruisbesmetting van monsters door voor elk gewonnen monster een nieuwe container te gebruiken.
• Lees de gehele procedure zorgvuldig door vóór het testen.
• Eet, drink of rook niet in het gebied waar de proeven en kits worden behandeld.Voldoen aan de vastgestelde voorzorgsmaatregelen tegen microbiologische gevaren gedurende de gehele procedure en voldoen aan de standaardprocedures voor de juiste verwijdering van monsters. Draag beschermende kleding, wegwerphandschoenen en oogbescherming bij het testen van monsters.
• Vochtigheid en temperatuur kunnen negatieve gevolgen hebben voor de resultaten.
• Gebruikte testmaterialen moeten worden weggegooid volgens de lokale voorschriften.
[Opslag en stabiliteit]
• Bewaren bij 2 ~ 30 °C in de verzegelde zak gedurende 24 maanden.
• Bewaar uit de buurt van direct zonlicht, vocht en hitte.
• VRIES NIET.
[VORMELINGSAMMELING]
• De H. pylori Antibody Rapid Test is alleen bestemd voor gebruik met volbloed, serum of plasma.
Het serum of plasma moet zo snel mogelijk worden gescheiden om hemolyse te voorkomen.
• Test onmiddellijk na het verzamelen van het monster. Laat de monsters niet langer op kamertemperatuur liggen. Serum- en plasma monsters mogen maximaal 3 dagen bij 2-8°C worden bewaard.Voor langdurige opslagAls de test binnen 2 dagen na de verzameling moet worden uitgevoerd, moet het bloed dat via een venepunctie is verzameld bij 2-8°C worden bewaard.Volbloed verzameld met de vingerstick dient onmiddellijk te worden getest..
• Voor de opslag van heel bloed moeten containers met anticoagulantia zoals EDTA, citraat of heparine worden gebruikt.
• Voordat de proef wordt uitgevoerd, moeten de monsters op kamertemperatuur worden gebracht. Bevroren monsters moeten volledig worden ontdooid en goed worden gemengd.
• Indien de proefpersonen worden verzonden, verpakken zij deze in overeenstemming met alle toepasselijke voorschriften voor het vervoer van etiologische agentia.warmtebehandelde en verontreinigde monsters kunnen tot foutieve resultaten leiden.
[GEBRUIKSRIJK]]
Breng de proeven, monsters, buffer en/of controles vóór gebruik op kamertemperatuur (15- 30°C).
1Verwijder de teststof uit de verzegelde zak en plaats deze op een schoon, vlak oppervlak.Voor optimale resultaten moet de test binnen een uur worden uitgevoerd..
2. Testen
Voor serum of plasma
Verplaats 2 druppels serum of plasma met de bijgeleverde wegwerppipet naar de proefput (S) en start vervolgens de timer.
Voor volbloed
Verplaats 1 druppel volbloed met de meegeleverde wegwerppipet naar het monsterputje (S) van de cassette, voeg dan 1 druppel buffer toe en start de timer.
Vermijd dat er luchtbelletjes in de proefput (S) worden gevangen en voeg geen oplossing toe aan het resultaatgebied.
Naarmate de test begint te werken, zal de kleur over het resultaatgebied in het midden van het apparaat migreren.
3. Wacht tot de gekleurde banden verschijnen. Het resultaat moet binnen 15 minuten worden gelezen. Interpreteer het resultaat niet na 20 minuten.
[Interpretatie van de resultaten]
Positief:
De aanwezigheid van twee lijnen als controlelijn (C) en testlijn (T) in het resultaatvenster geeft een positief resultaat aan.
NEGATief:
De aanwezigheid van slechts een regellijn (C) in het resultaatvenster geeft een negatief resultaat aan.
Invalide:
Als de regellijn (C) na het uitvoeren van de test niet zichtbaar is in het resultaatvenster, wordt het resultaat als ongeldig beschouwd.Sommige oorzaken van ongeldige resultaten zijn omdat de instructies niet correct zijn gevolgd of omdat de test zich na de vervaldatum heeft verslechterd.Het wordt aanbevolen het monster opnieuw te testen met een nieuwe test.
Voor nadere gegevens over de werking of de prestaties, zie de eindhandleiding.