H. pylori-antigeen snelle test (feces)
[Bedoeld GEBRUIK]
De H. pylori Antigen Rapid Test (Feces) is een snelle visuele immunoassay voor de kwalitatieve vermoedelijke detectie van Helicobacter pylori antigenen in menselijke fecale monsters.Deze kit is bedoeld als hulpmiddel bij de diagnose van H. pylori infectie.
[INLEIDING]
Helicobacter pylori (ook bekend als Campylobacter pylori) is een spiraalvormig met een typisch flagellum, Gram-negatieve bacteriën, die het maagslijmvlies infecteren.Het veroorzaakt verschillende maag-darmziekten zoals niet-ulcerale dyspepsie., maag- en duodenalzweren, actieve gastritis en kan zelfs het risico op maagadenocarcinoom verhogen, zodat het wordt ingedeeld als kankerverwekkend middel type I.
Er zijn veel H. pylori stammen geïsoleerd: onder hen is de stam die het CagA-antigeen uitdrukt sterk immunogeen en volgens dezehet is van uiterst klinisch belang omdat het geassocieerd is met de cytotoxische factorIn veel literatuurartikelen wordt veelvuldig gerapporteerd dat bij geïnfecteerde patiënten met antilichamen tegen het CagA-genproducthet risico op maagkanker is tot vijf keer hoger dan de referentiegroep geïnfecteerd met een CagA-negatieve bacteriestam.
De aanwezigheid van het gen zelf bepaalt de persistentie van de infectie, de ulceratie en het bijbehorende eiwit, VacA-toxine is vaak de belangrijkste oorzaak van infiltraties in het maagslijmvlies.
Dit antigeen, geassocieerd met andere antigenen, zoals CagII, CagC, lijkt te fungeren als startmiddel voor een plotselinge ontstekingsreactie die ulceratie (peptisch zweren), allergische episodes,en een afname van de werkzaamheid van de therapie.
Voor de detectie van deze infectie staat momenteel een aantal invasieve en niet-invasieve methoden beschikbaar.cultuur- en ureaseonderzoek, die kosteneffectief zijn en lange tijd vergen om tot een correcte definitieve diagnose te komen.
Als alternatief zijn er niet-invasieve methoden beschikbaar, zoals de ademtoets, die extreem ingewikkeld is en niet zeer selectief, of klassieke ELISA- en immunoblotting-assays.
[BEGINSEL]
De H. pylori Antigen Rapid Test (Feces) is ontworpen om Helicobacter pylori te detecteren door middel van visuele interpretatie van de kleurontwikkeling in de interne strook.Het membraan werd geïmmobiliseerd met anti-HHet proefsel mag tijdens de test reageren met gekleurde colloïdaalgoudconjugaten van anti-H. pylori-monoklonale antilichamen.die op het monsterblok van de test zijn gecoatAls er voldoende H. pylori antigenen in de monsters waren, zou de stof in het bloed van de proefpersoon kunnen worden opgenomen.een gekleurde band zal zich vormen op het testgebied van het membraanDe aanwezigheid van deze gekleurde band geeft een positief resultaat aan, terwijl de afwezigheid ervan een negatief resultaat geeft.Dit geeft aan dat er voldoende hoeveelheid monster is toegevoegd en dat er een wicking van het membraan heeft plaatsgevonden..
[HOOFTSTUK]]
• Eén zak met een sneltestcassette met droogmiddel.
• Proefpersoon verdunningsbuis met buffer
• Verpakkingsformulier
[Voorzorgsmaatregelen]
• Alleen voor professioneel in vitro diagnostisch gebruik.
• Gebruik niet na de vervaldatum die op de verpakking staat aangegeven.
• Deze kit bevat producten van dierlijke oorsprong. Gecertificeerde kennis van de oorsprong en/of de hygiënische toestand van de dieren garandeert niet volledig dat er geen overdraagbare ziekteverwekkers zijn.Het is dus, werd aanbevolen deze producten te behandelen als mogelijk besmettelijk en te hanteren met inachtneming van de gebruikelijke veiligheidsmaatregelen (bijv. niet inslikken of inademen).
• Vermijd kruisbesmetting van monsters door voor elk gewonnen monster een nieuwe container te gebruiken.
• Lees de gehele procedure zorgvuldig door vóór het testen.
• Eet, drink of rook niet in het gebied waar de proeven en kits worden behandeld.Voldoen aan de vastgestelde voorzorgsmaatregelen tegen microbiologische gevaren gedurende de gehele procedure en voldoen aan de standaardprocedures voor de juiste verwijdering van monsters. Draag beschermende kleding zoals labjassen, wegwerphandschoenen en oogbescherming wanneer monsters worden getest.
• Vochtigheid en temperatuur kunnen negatieve gevolgen hebben voor de resultaten.
• Gebruikte testmaterialen moeten worden weggegooid volgens de lokale voorschriften.
[Opslag en stabiliteit]
• Bewaren bij 2 ~ 30 °C in de verzegelde zak gedurende 24 maanden.
• Bewaar uit de buurt van direct zonlicht, vocht en hitte.
• VRIES NIET.
[VORMELINGSAMMELING]
• De H. pylori-antigeen-sneltest (Feces) is alleen bedoeld voor gebruik met menselijke fecale monsters.
• Verricht de test onmiddellijk na het verzamelen van het monster. Laat de monsters niet langere tijd op kamertemperatuur.
• Voordat de proef wordt uitgevoerd, moeten de monsters op kamertemperatuur worden gebracht.
• Verpakken van de specimens in overeenstemming met de toepasselijke voorschriften voor het vervoer van etiologische agentia, voor het geval ze moeten worden verzonden.
[GEBRUIKSRIJK]]
Voordat het wordt gebruikt, moeten de proeven, monsters, buffer en/of controles op kamertemperatuur (15-30°C) worden gebracht.
1. Inzameling en voorbehandeling van monsters:
1) De beste resultaten worden verkregen indien de test binnen 6 uur na de verzameling wordt uitgevoerd.
2) Schroef de applicatorstok van de verdunningsbuis los en verwijder deze.Verzamel monsters door de applicatorstok in ten minste 4 verschillende plaatsen van de ontlasting te plaatsen om ongeveer 50 mg ontlasting (equivalent aan 1/4 van een erwten) te verzamelen.
3) Plaats de applicator terug in de buis en schroef de dop strak.
4) Schudt de monsteropvangbuis krachtig om het monster en de extractiebuffer te mengen.
2. Testen
1) Haal de test uit de verzegelde zak en plaats deze op een schoon, vlak oppervlak.de test moet binnen een uur worden uitgevoerd.
2) Brek met een stuk tissuepapier het puntje van de verdunningsbuis, houd de buis verticaal vast en geef 2 druppels oplossing in de proefput (S) van het testinstrument.
Vermijd dat luchtbelletjes in de proefput (S) worden gevangen en laat geen enkele oplossing in het observatieruimte vallen.
Naarmate de test begint te werken, ziet u de kleur over het membraan bewegen.
3. Wacht tot de gekleurde banden verschijnen. Het resultaat moet na 10 minuten worden afgelezen. Lees niet na 20 minuten.
Opmerking:Indien het monster niet migreert (aanwezigheid van deeltjes), worden de geëxtraheerde monsters in de extractiebufferflacon gecentrifugeerd.in de proefput (S) van een nieuwe testcassette uitstoten en opnieuw beginnen volgens de bovengenoemde instructies.
[Interpretatie van de resultaten]
Positief:
De aanwezigheid van twee lijnen als controlelijn (C) en testlijn (T) in het resultaatvenster geeft een positief resultaat aan.
NEGATief:
De aanwezigheid van slechts een regellijn (C) in het resultaatvenster geeft een negatief resultaat aan.
Invalide:
Als de regellijn (C) na het uitvoeren van de test niet zichtbaar is in het resultaatvenster, wordt het resultaat als ongeldig beschouwd.Sommige oorzaken van ongeldige resultaten zijn omdat de instructies niet correct zijn gevolgd of omdat de test zich na de vervaldatum heeft verslechterd.Het wordt aanbevolen het monster opnieuw te testen met een nieuwe test.
Voor nadere gegevens over de werking of de prestaties, zie de eindhandleiding.
Uw bericht moet tussen de 20-3.000 tekens bevatten!