Human Chorionic Gonadotropin (HCG) Rapid Test Kits
De hCG Rapid Test is een snelle visuele immunoassay voor de kwalitatieve, veronderstelde detectie van humane choriongonadotropine in urine-monsters.Deze set is bedoeld als hulpmiddel bij het vroegtijdig opsporen van zwangerschap.
Alleen voor in vitro zelfonderzoek.
[INHALT]
HCG-test.
Ontdroger.
Gebruiksaanwijzing.
[BEGINSEL]
Humane choriongonadotropine (hCG), een glycoproteïnehormoon dat tijdens de zwangerschap wordt uitgescheiden door levensvatbaar placentaweefsel, wordt ongeveer 20 dagen na de laatste menstruatie met de urine uitgescheiden.hCG stijgt snelDe maximale concentraties bereiken na 60-80 dagen.
Het verschijnen van hCG in de urine kort na de conceptie en de snelle stijging van de concentratie maken het een ideale marker voor de vroege opsporing en bevestiging van zwangerschap.verhoogde hCG-spiegels worden vaak geassocieerd met trofoblastische en niet-trofoblastische neoplasma' s en daarom moeten deze aandoeningen worden overwogen voordat een diagnose van zwangerschap kan worden gesteld.
De hCG Rapid Test detecteert menselijke choriongonadotropine door visuele interpretatie van de kleurontwikkeling op de strip.Anti-hCG-antilichamen worden op het testgebied van het membraan en anti-muis-antilichamen op het controlegedeelte geïmmobiliseerd.
Tijdens het testen reageert het monster met anti-hCG-antilichamen die worden geconjugeerd tot gekleurde deeltjes en vooraf worden gecoat op het steekproefblok van de strip.Het mengsel migreert vervolgens door het membraan door capillaire werking en reageert met reagentia op het membraanAls er voldoende hCG in het monster is, zal zich op het testgebied van het membraan een gekleurde band vormen.terwijl de afwezigheid ervan wijst op een negatief resultaatHet verschijnen van een gekleurde band in het controlegedeelte dient als een procedurecontrole, die aangeeft dat het juiste volume monster is toegevoegd en dat er een membranenwijk is opgetreden.
Deze kit is gevoelig voor 10mIU/ml HCG.
[Voorzorgsmaatregelen]
•Alleen voor professioneel in vitro diagnostisch gebruik.
• Gebruik niet na de vervaldatum die op de verpakking staat aangegeven.
•Deze kit bevat producten van dierlijke oorsprong.Gecertificeerde kennis van de oorsprong en/of de hygiënische toestand van de dieren garandeert niet volledig dat er geen overdraagbare ziekteverwekkers zijn.Het wordt daarom aanbevolen dat deze producten worden behandeld als potentieel besmettelijk., en behandeld met inachtneming van de gebruikelijke veiligheidsmaatregelen (bijv. niet inslikken of inademen).
•Vermijd kruisbesmetting van de monsters door voor elk gewonnen monster een nieuwe container te gebruiken.
•Lees de hele procedure zorgvuldig voor het testen. Eet, drink of rook niet in het gebied waar de monsters en kits worden behandeld. Behandel alle monsters alsof ze infectieuze agentia bevatten.Voldoen aan de vastgestelde voorzorgsmaatregelen tegen microbiologische gevaren gedurende de gehele procedure en voldoen aan de standaardprocedures voor de juiste verwijdering van monsters. Draag beschermende kleding zoals labjassen, wegwerphandschoenen en oogbescherming wanneer monsters worden getest.
•Vochtigheid en temperatuur kunnen een negatieve invloed hebben op de resultaten.
•Gebruikte testmaterialen moeten worden weggegooid volgens de lokale voorschriften.
[Opslag en stabiliteit]
•De kit dient te worden bewaard bij 2-30°C tot de vervaldatum op de verzegelde verpakking staat.
•De test dient tot het gebruik in de verzegelde zak te blijven.
•Blijf uit de buurt van direct zonlicht, vocht en hitte.
• Bevries niet.
Gebruik niet als er bewijs is van microbiële besmetting of neerslag.Biologische besmetting van dispensatieapparatuur, containers of reagentia kan leiden tot valse resultaten.
[SPECIMEN]
•De hCG Rapid Test is uitsluitend bestemd voor gebruik met menselijke urinetesten.
•Hoewel urinemonsters van elk tijdstip van de dag kunnen worden gebruikt, wordt de voorkeur gegeven aan urinemonsters van de eerste ochtend, omdat deze de hoogste concentratie hCG bevatten.
•Trubbele monsters moeten worden gecentrifugeerd, gefilterd of laten nederzinken en alleen het heldere supernatant moet worden gebruikt voor de test.
•De urinemonsters moeten worden verzameld in schone, droge containers.
•De test dient onmiddellijk na de verzameling van de monsters te worden uitgevoerd. Voor langdurige opslag dienen de monsters onder - 20°C te worden bewaard.
•Voordat de proef wordt uitgevoerd, moeten de monsters op kamertemperatuur worden gebracht. Bevroren monsters moeten volledig worden ontdooid en goed worden gemengd.
•Als er exemplaren worden verzonden, verpak ze in overeenstemming met alle toepasselijke voorschriften voor het vervoer van etiologische agentia.
[Operatie]
1Verwijder de teststrook, het apparaat of de middestroom uit de verzegelde zak.
2.1 Streep:
Verwijder de teststrook uit de verzegelde zak.
Het pijlrijke uiteinde van de teststrook wordt ondergedompeld in de container met het urinemonster, in 10 seconden verwijderd en plat gelegd.
2.2 Apparaat/cassette:
Verwijder het testapparaat/kasset uit de verzegelde zak.
Leg het apparaat plat, voeg 2 druppels urine-monster toe door middel van een drupper in het monsterputje.
2.3 Midstream/Pen:
Verwijder de test midden in de stroom uit de verzegelde zak.
Open de midstreambeker, dompelt het proefverzamelkopje in het urinemonster, haalt het in 10 seconden uit en legt het plat.
3Lees de uitslag binnen 5 minuten.
[Interpretatie van de resultaten]
POSITief: Op het membraan verschijnen twee gekleurde banden.Een band verschijnt in het controlegebied (C) en een andere band in het testgebied (T).
NEGATief: in het controlegedeelte (C) verschijnt slechts één gekleurde band.In het testgebied (T) verschijnt geen gekleurde band.
Invalide: controleband verschijnt niet.Resultaten van elke test die geen controleband heeft opgeleverd op de opgegeven leestijd, moeten worden verworpen.
Als het probleem aanhoudt, stop dan onmiddellijk met het gebruik van de kit en neem contact op met uw lokale distributeur.
Voor nadere gegevens over de werking of de prestaties, zie de eindhandleiding.
Uw bericht moet tussen de 20-3.000 tekens bevatten!