[Bedoeld GEBRUIK]
De HCV Rapid Test (Heel bloed/Serum/Plasma) is een snelle visuele immunoassay voor de kwalitatieve, veronderstelde detectie van antilichamen tegen HCV in menselijke serum- of plasma-monsters.Deze kit is bedoeld voor gebruik als hulpmiddel bij de diagnose van HCV-infectie.
[INLEIDING]
Hepatitis C-virus (HCV) is een klein, omhulde, positief gevoel, single-stranded RNA-virus. HCV is nu bekend als de belangrijkste oorzaak van parenteral overgedragen niet-A, niet-B hepatitis.Antilichamen tegen HCV worden gevonden bij meer dan 80% van de patiënten met goed gedocumenteerde niet-ADe traditionele methoden kunnen het virus niet isoleren in celcultuur of visualiseren met de elektronenmicroscoop.Het klonen van het virale genoom heeft het mogelijk gemaakt serologische tests te ontwikkelen die recombinant antigenen gebruikenIn vergelijking met de eerste generatie HCV-EIA's met enkelvoudige recombinant antigenen, is het resultaat van het gebruik van de eerste generatie HCV-EIA's met één enkelvoudige recombinant antigen duidelijk.nieuwe serologische tests omvatten meerdere antigenen met behulp van recombinant eiwit en/of synthetische peptiden om niet-specifieke kruisreactiviteit te voorkomen en de gevoeligheid te verhogen.
[BEGINSEL]
De HCV Rapid Test detecteert antilichamen tegen HCV door visuele interpretatie van de kleurontwikkeling in de interne strook.het monster reageert met recombinant HCV-antigeen dat is geconjugeerd tot gekleurde deeltjes en vooraf is gecoat op het monsterblok van de testHet mengsel migreert vervolgens via het membraan door capillaire werking en reageert met reagentia op het membraan.een gekleurde band zal zich vormen op het testgebied van het membraanDe aanwezigheid van deze gekleurde band geeft een positief resultaat aan, terwijl de afwezigheid ervan een negatief resultaat geeft.waaruit blijkt dat de juiste hoeveelheid monster is toegevoegd en dat er een membranenverwikkeling heeft plaatsgevonden.
[GROOT INHALT]
• Rapid testcassette met droogmiddel.
• Buffer
• Eenmalige pipetten
• Verpakkingsformulier
[Voorzorgsmaatregelen]
• Alleen voor professioneel in vitro diagnostisch gebruik.
• Gebruik niet na de vervaldatum die op de verpakking staat aangegeven.
• Deze kit bevat producten van dierlijke oorsprong. Gecertificeerde kennis van de oorsprong en/of de hygiënische toestand van de dieren garandeert niet volledig dat er geen overdraagbare ziekteverwekkers zijn.Het wordt daarom aanbevolen dat deze producten worden behandeld als potentieel besmettelijk., en behandeld met inachtneming van de gebruikelijke veiligheidsmaatregelen (bijv. niet slikken of inhaleren).
• Vermijd kruisbesmetting van monsters door voor elk gewonnen monster een nieuwe container te gebruiken.
• Lees de gehele procedure zorgvuldig door vóór het testen.
• Eet, drink of rook niet in het gebied waar de proeven en kits worden behandeld.Voldoen aan de vastgestelde voorzorgsmaatregelen tegen microbiologische gevaren gedurende de gehele procedure en voldoen aan de standaardprocedures voor de juiste verwijdering van monsters. Draag beschermende kleding zoals labjassen, wegwerphandschoenen en oogbescherming wanneer monsters worden getest.
• Vochtigheid en temperatuur kunnen negatieve gevolgen hebben voor de resultaten.
• Gebruikte testmaterialen moeten worden weggegooid volgens de lokale voorschriften.
[Opslag en stabiliteit]
• Bewaren bij 2 ~ 30 °C in de verzegelde zak gedurende 24 maanden.
• Bewaar uit de buurt van direct zonlicht, vocht en hitte.
• VRIES NIET.
[VORMELINGSAMMELING]
• De HCV Rapid Test is alleen bedoeld voor gebruik met volbloed, serum of plasma van mensen.
Serum of plasma moet zo snel mogelijk worden gescheiden om hemolyse te voorkomen.
• Test onmiddellijk na het verzamelen van het monster. Laat de monsters niet langer op kamertemperatuur liggen. Serum- en plasma monsters mogen maximaal 3 dagen bij 2-8°C worden bewaard.Voor langdurige opslag, moeten de monsters onder -20°C worden gehouden.
• Voordat de proef wordt uitgevoerd, moeten de monsters op kamertemperatuur worden gebracht. Bevroren monsters moeten volledig worden ontdooid en goed worden gemengd.
• Indien exemplaren worden verzonden, verpak ze in overeenstemming met alle toepasselijke voorschriften voor het vervoer van etiologische agentia.
• Ikterische, lipemische, gehemolyseerde, warmtebehandelde en besmette serums kunnen tot foutieve resultaten leiden.
[GEBRUIKSRIJK]
Tests, monsters en/of controles op kamertemperatuur brengen (15-30°C) voor gebruik.
1Verwijder de teststof uit de verzegelde zak en plaats deze op een schoon, vlak oppervlak.
Voor de beste resultaten moet de test binnen een uur worden uitgevoerd.
2Test.
Voor serum of plasma
Gebruik de meegeleverde wegwerppipet, draag 2 druppels serum/plasma over naar de proefput (S) van de cassette met de meegeleverde wegwerppipet en start vervolgens de timer.
Voor volbloed
Verplaats 1 druppel volbloedmonster met de meegeleverde wegwerppipet naar het monsterputje (S) van het apparaat, voeg dan 1 druppel buffer toe en start de timer.
Vermijd dat er luchtbelletjes in de proefput (S) worden gevangen en voeg geen oplossing toe aan het resultaatgebied.
Als de test begint te werken, zal de kleur over het membraan migreren.
3. Wacht tot de gekleurde banden verschijnen. Het resultaat moet na 15 minuten worden afgelezen. Interpreteer het resultaat na 20 minuten niet.
[Interpretatie van de resultaten]
Positief:De aanwezigheid van twee lijnen als controlelijn (C) en testlijn (T) in het resultaatvenster geeft een positief resultaat aan.
NEGATief:De aanwezigheid van slechts een regellijn (C) in het resultaatvenster geeft een negatief resultaat aan.
Invalide:Als de regellijn (C) na het uitvoeren van de test niet zichtbaar is in het resultaatvenster, wordt het resultaat als ongeldig beschouwd. de resultaten ongeldig zijn omdat de aanwijzingen niet correct zijn gevolgd of omdat de test zich na de vervaldatum kan hebben verslechterd; het wordt aanbevolen het monster opnieuw te testen met een nieuwe test.
Uw bericht moet tussen de 20-3.000 tekens bevatten!