[PROBEILEN INVOLKEN EN opslaan]
•De Dengue NS1 & IgG/IgM Rapid Test Combo is bedoeld alleen voor gebruik met menselijk volbloed, serum of plasma.
•Alleen heldere, niet-gehemoliseerde monsters worden aanbevolen voor Serum of plasma moeten worden gescheiden zodra de Het is mogelijk om hemolyse te voorkomen.
•Test onmiddellijk na het verzamelen van het monster. de monsters gedurende langere tijd op kamertemperatuur laten. Serum- en plasma-monsters mogen maximaal 3 dagen bij 2-8°C worden bewaard. Voor langdurige opslag moeten de exemplaren onder de -20°C. Volbloed dat via een venepunctie is verzameld, dient te worden opgeslagen op 2-8°C indien de test binnen 2 dagen na de verzameling moet worden uitgevoerd. Geheel bloed verzameld door Fingerstick dient onmiddellijk te worden getest.
•Behalves met anticoagulantia zoals EDTA, citraat of Heparine moet worden gebruikt voor de opslag van heel bloed.
•Voor het testen worden de monsters op kamertemperatuur gebracht. de monsters moeten volledig ontdooid en goed vermengd zijn vóór Vermijd herhaalde invriezing en ontdooiing van monsters.
•Als de exemplaren worden verzonden, moeten zij worden verpakt overeenkomstig: alle toepasselijke voorschriften voor het vervoer van etiologische agentia.
•Icterische, lipemische, gehemolyseerde, warmtebehandelde en besmette serums kan tot foutieve resultaten leiden.
[Voorzorgsmaatregelen]
• Alleen voor professioneel in vitro diagnostisch gebruik.
• Gebruik niet na de vervaldatum die op de verpakking staat aangegeven. Gebruik de test niet als de foliezak beschadigd is.
• Deze set bevat producten van dierlijke oorsprong. kennis van de oorsprong en/of de sanitaire toestand van de dieren de volledige afwezigheid van overdraagbare ziekteverwekkers niet garanderen. Het wordt daarom aanbevolen dat deze producten als potentieel besmettelijk, en behandeld met inachtneming van de gebruikelijke veiligheidsmaatregelen voorzorgsmaatregelen (niet slikken of inhaleren).
• Vermijd kruisbesmetting van exemplaren door een nieuw exemplaar te gebruiken verzamelcontainer voor elk verkregen monster.
• Lees de hele procedure zorgvuldig door voordat u testen uitvoert.
• Eet, drink of rook niet in het gebied waar de exemplaren en Behandel alle monsters alsof ze besmettelijke stoffen bevatten.
Gelieve de vastgestelde voorzorgsmaatregelen tegen microbiologische agentia te volgen. de risico's gedurende de gehele procedure en de standaardprocedures volgen draag beschermende kleding zoals: laboratoriumjassen, wegwerphandschoenen en oogbescherming wanneer de monsters worden getest.
• Gebufferde zoutoplossing bevat natriumazide dat kan reageren met lood Het gebruik van de methode van de methode is echter niet toegestaan. verwijdering van gebufferde zoutoplossing of geëxtraheerde monsters, altijd door spoelen met voldoende water om de ophoping van azide te voorkomen.
• Reagentia uit verschillende partijen mogen niet worden verwisseld of gemengd.
• Vochtigheid en temperatuur kunnen de resultaten negatief beïnvloeden.
• De gebruikte testmaterialen moeten worden weggegooid overeenkomstig lokale, staats- en/of federale regelgeving.
[Operatie]
1.De proeven, monsters, buffer en/of controles naar kamertemperatuur brengen(15- 30°C) vóór gebruik.
2Verwijder de proefstof uit de verzegelde zak en plaats deze op een schoon vlak. Voor het gebruik van de geneesmiddelen die in het laboratorium worden gebruikt, moet het apparaat worden gemarkeerd met de patiënt- of controledocumentatie.
Voor de beste resultaten moet de test binnen een uur worden uitgevoerd.
NS1-antigeen:
Gebruik de bijgeleverde eenmalige pipet om 2 druppelsSerum of Plasmahet monster in het midden van de proefputten van de test
Een cassette.
OF
Overdracht 1 druppelVolbloedhet monster in het midden van het monster Vervolgens wordt 1 druppel buffer toegevoegd en de timer gestart.
IgG/IgM-antilichaam:
Verplaats 1 druppel monster in het midden van de proefputjes van de testcassette, voeg dan 1 druppel buffer toe en start de timer.
3Wacht tot de gekleurde banden verschijnen. Interpreteer het resultaat niet na 20 minuten.
[Beperkingen van de test]
1. De Dengue NS1 & IgG/IgM Combo Test is voorin vitrodiagnostischDe test dient te worden gebruikt voor de opsporing van Dengue NS1
antigeen en IgG, IgM-antilichaam in volbloed, serum of plasmaalleen exemplaren.
2De Dengue NS1 & IgG/IgM Combo Test zal alleen deaanwezigheid van Dengue NS1-antigeen en IgG, IgM-antistofin de
Het is niet toegestaan dat de patiënt een test uitvoert op een monster en niet als enige criteria voor de diagnose vanDengue.
3Bij het vroege begin van koorts kunnen IgM-concentraties van anti-dengueVoor primaire infectie wordt een IgM-test uitgevoerd.antilichaamopslagenzymgebondenimmunosorberendtest(MAC-ELISA) toonde aan dat 80% van de denguepatiënten getestDe patiënt heeft op de vijfde dag na de toediening van het geneesmiddel een detecteerbaar IgM-antilichaamniveau vertoond.In het geval van de patiënten met IgM-infectie was 99% van de patiënten op dag 10 positief getest.5Dat is het.Het is aanbevolen dat patiënten binnen deze periode getest worden.
4Voor secundaire infectie, een lage molaire fractie van anti- dengueIgM en een hoge molaire fractie van IgG die breed reageert opDe antilichamen worden gekenmerkt door flavivirussen.Het IgM-signaal kan zwak zijn.en de kruisreactie in het gebied van IgG-lijn kan optreden.
5Serologische kruisreactiviteit in de flavivirusgroep (Dengue 1,2, 3 & 4, St. Louis-encefalitis, West-Nilevirus, Japans
Encephalitis en virussen van gele koorts) vaak voorkomen.6,7,8Positieve resultatenmoet worden bevestigd door andere middelen.
6De aanhoudende aanwezigheid of afwezigheid van antilichamen kan niet worden gebruikt omhet succes of falen van de therapie te bepalen.
Voor nadere gegevens over de werking of de prestaties, zie de eindhandleiding.
Uw bericht moet tussen de 20-3.000 tekens bevatten!