CoV-19 + griep A + griep B + RSV One Step Combo Card Test Snel en nauwkeurig

GEBRUIK

De COVID-19/RSV/Influenza A&B Antigen Test Kit is een laterale flow immunoassay voor kwalitatieve detectie van SARS-CoV-2, respiratoire syncytiële,influenza A en influenza B virale nucleoproteïne-antigenen in nasale tampons van proefpersonenDe symptomen van respiratoire virale infectie als gevolg van SARS-CoV-2, respiratoire syncytiële, griep kunnen vergelijkbaar zijn. The test is intended as an aid in diagnosis of symptomatic individual meeting respiratory infection for SARS-CoV-2 (within the first 7 days of the onset of symptoms) and influenza A/B or Respiratory syncytial virus (RSV) (within the first 4 days of the onset of symptoms)Deze kit is bestemd voor thuisgebruik door leken in een niet-laboratoriale omgeving.Het wordt aanbevolen een uitgebreide analyse van de ziekte uit te voeren op basis van de klinische manifestaties van de patiënten en andere laboratoriumtests..

Het beginsel

De COVID-19/RSV/Influenza A&B Antigen Test Kit is een laterale flow immunoassay op basis van het principe van de dubbele antilichaam sandwich techniek.Een monoclonaal SARS-CoV-2/RSV/Influenza A&B-antilichaam dat met gekleurde microdeeltjes is geconjugeerd en op het conjugatiepad is gespoten, wordt als detector gebruikt.Tijdens de test interacteert het SARS-CoV-2/RSV/Influenza A&B-antigeen in het monster met het SARS-CoV-2/RSV/Influenza A&B-antilichaam geconjugeerd met gekleurde microdeeltjes.het creëren van een antigeen-antilichaam gemerkte complexDit complex migreert via de capillaire werking op het membraan tot aan de testlijn, waar het wordt gevangen door de vooraf gecoate monoclonale SARS-CoV-2/RSV/Influenza A&B-antilichamen.Een gekleurde testlijn (T) zou zichtbaar zijn in elk resultaatvenster als SARS-CoV-2/RSV/Influenza A&B-antigenen aanwezig zijn in het monster.De afwezigheid van de T-lijn geeft een negatief resultaat aan. De controlelijn (C) is bestemd voor procedurele controle en moet verschijnen wanneer de testprocedure correct wordt uitgevoerd.

Voorzorgsmaatregelen

1. Alleen voor in vitro-diagnostisch gebruik. 2. Niet gebruiken na de vervaldatum. 3. Voer de test uit bij kamertemperatuur van 15 tot 30°C. 4. De testcassette dient tot het gebruik in de afgesloten zak te blijven. 5.Lees alstublieft alle informatie in deze bijsluiter voordat u de test uitvoert..6 De bestanddelen van verschillende partijen mogen niet worden gemengd of gebruikt samen.7. Een positief resultaat kan niet noodzakelijkerwijs bepalen of een persoon besmettelijk is.

opslag en stabiliteit

Bewaar de testkit in de originele verpakking bij 2°C - 30°C. Vries niet in.de test moet binnen één uur worden gebruiktLangdurig contact met een warme en vochtige omgeving zal tot bederf van het product leiden.

Beperking

Het dragen van een masker kan u en de mensen om u heen helpen beschermen als u zich in een gebied bevindt waar gemeenschapsoverdracht voorkomt en fysieke afstand niet mogelijk is.Volg de instructies van de gezondheidsafdeling van uw staat of gebied om uzelf te beschermenDe testkitoplossingen dienen alleen te worden gebruikt zoals aangegeven; niet te slikken; de tampon niet te dompelen in de geleverde oplossing of andere vloeistof voordat de tampon in de neus wordt geplaatst;contact met huid en ogen vermijdenEen negatief resultaat sluit geen infectie met een ander type respiratoir virus uit.En een positief resultaat kan niet noodzakelijkerwijs bepalen of een persoon besmettelijk is. De test kan slechts één keer worden gebruikt. De test kan alleen worden uitgevoerd door personen ouder dan 15 jaar. Personen of kinderen jonger dan 15 jaar hebben toezicht of hulp van een volwassene nodig.Niet toe te passen bij kinderen jonger dan 2 jaarDe prestaties van de COVID-19/RSV/Influenza A&B Antigen Test Kit werden vastgesteld op basis van de evaluatie van een beperkt aantal klinische specimens. Clinical performance has not been established with all circulating variants but is anticipated to be reflective of the prevalent variants in circulation at the time and location of the clinical evaluationDe prestaties op het moment van testen kunnen variëren afhankelijk van de varianten die circuleren, inclusief nieuw opkomende SARS-CoV-2-stammen en hun prevalentie, die in de loop van de tijd veranderen. false negative results may occur if the testing is not performed within the first 7 days of the onset of COVID-19 or within the first 4 days of influenza A&B/RSV symptoms or if the antigen level in the sample is below the detection limitDe tests zijn minder betrouwbaar in de latere fase van de infectie en bij asymptomatische individuen.zich in een risicovolle omgeving bevindt of een beroepsrisico of een andere eis heeftNegatieve resultaten kunnen niet betekenen dat een persoon niet besmettelijk is en als er symptomen aanwezig zijn, moet de persoon onmiddellijk verdere testen met PCR doen.

Uitvoering van de test

COVID-19 Positief: Twee gekleurde lijnen verschijnen op het membraan. Eén lijn verschijnt in het controlegebied (C) en de andere lijn verschijnt in het testgebied (T).

COVID-19 NEGATief: Er verschijnt slechts één gekleurde lijn in het controlegedeelte (C). Geen gekleurde lijn verschijnt in het testgebied (T).

COVID-19 INVALID: controlelijn niet verschijnt.

RSV POSITief: op het membraan verschijnen twee gekleurde lijnen, waarvan de ene lijn in het controlegebied (C) en de andere lijn in het testgebied (T).

RSV NEGATief: in het controlegedeelte (C) verschijnt slechts één gekleurde lijn. In het testgebied (T) verschijnt geen enkele gekleurde lijn. RSV INVALID: de controlegedeelte verschijnt niet.

Influenza A Positief: Het is positief voor influenza A-antigeen als er twee rode lijnen verschijnen.

Influenza B Positief: Het is positief voor Influenza B-antigeen als er twee rode lijnen verschijnen.

Influenza A en B POSITief: Het is positief voor zowel de antigenen van Influenza A als Influenza B als er drie rode lijnen verschijnen.en nog eens twee moeten verschijnen in het testlijngebied A en het testlijngebied B.

NEGATief: één rode lijn verschijnt in het controlegedeelte (C). geen rode lijn verschijnt in het influenza A- en B-testgebied (T). ongeldig: de controlegedeelte verschijnt niet.