Van de de Diagnostische testcassette van het Norovirusantigeen de Snelle Steekproef van de Krukfaecaliën
Deze Norovirus-uitrusting van de Antigeen Snelle Test wordt gebruikt voor kwalitatieve opsporing van norovirusantigeen (GI) en Norovirus-antigeen (GII) in menselijke kruk.
Voor professioneel slechts gebruik.
Voor kenmerkend slechts gebruik in vitro.
INLEIDING
Norovirus (Nov.), ook als norovirus wordt, behoort tot de calcivirusesfamilie en door vervuild die water, voedsel hoofdzakelijk overgebracht, contact of aërosols door verontreinigende stoffen wordt gevormd bekend die. Het is gezien door Europese en Amerikaanse landen als de primaire ziekteverwekker veroorzakend virale diarree en buikgriep in volwassenen, en de tweede ziekteverwekker veroorzakend virale diarree in kinderen, tweede slechts aan rotavirus. Norovirus speelt een belangrijke rol in de uitbarsting van non-bacterial buikgriep, die met 30% aan 50% van de aseptische buikgriep wordt geassocieerd, en 90% van de virale die buikgriep door voedsel wordt veroorzaakt wordt veroorzaakt door norovirus „. Norovirus is hoofdzakelijk verdeeld in 5 genomen (GI, GII, GIII, GIV en GV), hoofdzakelijk besmettend mensen zijn GI, GII en GIV, waaronder norovirus van GII-genoom gemeenschappelijkste virusstam wereldwijd 5,6 is. De klinische of laboratoriumdiagnose van norovirusbesmetting omvat elektronenmicroscopie, hoofdzakelijk moleculaire biologie en immunologische opsporingsmethodes. Deze uitrustingsaids in de diagnose van scherpe virale buikgriep, voor de snelle diagnose van de ziekte om de ziekteverwekker te bepalen op tijd, vermijdt de ziekenhuizen of de ziekenhuizen
PRINCIPE
Deze uitrusting is met een laag bedekt met polyclonal antilichaam van IgG van de geit anti-muis (c) op nitrocellulosemembraan die colloïdale gouden immunochromatographylijn gebruiken), monoclonal antilichaam van muis anti-norovirus (gii-2) en monoclonal antilichaam van muis anti-norovirus (gi-2): Het colloïdale goud geëtiketteerd muis anti-norovirus monoclonal antilichaam (gii-1) en monoclonal antilichaam van muis anti-norovirus (g1-1) werd bevestigd op gouden etiketstootkussen. Wanneer een positieve steekproef wordt getest, combineren het norovirusantigeen (GII) en/of Norovirus-het antigeen (GI) in de steekproef met het monoclonal antilichaam van muis anti-norovirus (gii-1) en/of monoclonal antilichaam van muis anti-norovirus (gi-1) op het gouden stootkussen om een complex te vormen dat langs het membraan door chromatografie wordt bewogen. Na het overgaan van de testlijn, vormt het een sandwich complex met het pre-coated antilichaam om kleur te coaguleren en te ontwikkelen, en combineert met polyclonal antilichaam van IgG van de geit anti-muis bij de kwaliteitscontrolelijn om kleur te ontwikkelen, terwijl de negatieve steekproeven slechts kleur bij de kwaliteitscontrolelijn ontwikkelen.
HOOFDinhoud
- Snelle Test.
- De buis van de specimensverdunning met buffer
- Beschikbare pipetten
- Instructie voor gebruik.
VOORZORGSMAATREGELEN
- Voor professioneel kenmerkend slechts gebruik in vitro. Gebruik niet na vervaldatum.
- Eet niet, drink of rook in het gebied waar de specimens of de uitrustingen worden behandeld.
- Behandel alle specimens alsof zij besmettelijke agenten bevatten. Neem gevestigde voorzorgsmaatregelen tegen microbiologische gevaren door het testen waar en volg de standaardprocedures voor juiste verwijdering van specimens.
- Slijtage beschermende kleding zoals laboratoriumlagen, beschikbare handschoenen en de ogenbescherming wanneer de specimens worden getest.
- De vochtigheid en de temperatuur kunnen resultaten ongunstig beïnvloeden.
- De gebruikte test zou volgens lokale verordeningen moeten worden verworpen.
SRORAGE
Opslag zoals die in de verzegelde zak bij kamertemperatuur wordt verpakt of gekoeld (2-30°C).
De test is stabiel door de vervaldatum op de verzegelde zak wordt gedrukt die.
De test moet in de verzegelde zak tot gebruik blijven.
BEVRIES NIET.
Gebruik niet voorbij de vervaldatum.
STEEKPROEFinzameling EN OPSLAG
Verzamel zo spoedig mogelijk krukspecimens na symptoombegin. Als onmiddellijk ontdekt niet, kunnen zij bij 2-8 ℃ 2 dagen worden opgeslagen. De opslag op lange termijn moet bij -20℃ worden bevroren, die 3 jaar kan worden opgeslagen. De aseptische verrichting zou aandacht moeten worden besteed aan in het inzameling en opslagproces van de bewaarde species, en zij zouden moeten grondig v3o3or gebruik worden ontdooid en naar kamertemperatuur zijn teruggekeerd voor het testen. Wanneer de herhaalde bevriezende en ontdooiende steekproeven worden vereist, zal de hoeveelheid het bevriezen en het ontdooien niet 3 keer overschrijden.
VERRICHTING
Breng v3o3or gebruik tests, specimens, buffer en/of controles aan kamertemperatuur (15-30°C).
1. Voeg 0.5ml-verdunner in reageerbuis toe.
2. Voeg juiste hoeveelheid kruksteekproef (ongeveer 50mg voor vast lichaam en 50mL voor vloeistof) in de reageerbuis toe, zodat de concentratie ongeveer 5-10% is.
3. Mengeling goed.
4. Neem 2~3 dalingen van gemengde steekproeven (ongeveer 80pL) met een eyedropper en voeg hen aan de het toevoegen plaats toe op het lagere eind van de indicatorpijl van de opsporingsbar 5~15 minuten voor interpretatie. De interpretatie is ongeldig na 15 minuten.
INTERPRETATIE
KWALITEITSCONTROLE
- De interne procedurecontroles zijn inbegrepen in de test. Een gekleurde band die in het controlegebied (c) verschijnen wordt beschouwd als een interne positieve procedurecontrole, een bevestigend voldoende specimenvolume en een correcte proceduretechniek.
- De externe controles worden niet voorzien van deze uitrusting. Men adviseert dat de positieve en negatieve controles als good laboratory practice worden getest om de testprocedure te bevestigen en juiste testprestaties te verifiëren.
PRESTATIESkenmerken
1. Het kan aan de ondernemingsnorm voldoen wanneer het verifiëren met de producten van de ondernemingsverwijzing. P1-P3 was GI positief, was P4-P6 GII-positief, was P7-P10 zowel GI als GII-positief; Toevalstarief negatieve referentiematerialen: 10 collectieve referentiematerialen waren negatief voor Norovirus-antigeen (GI) en GII; Precisie: product van de precisie is het collectieve verwijzing (n=10) zowel positief voor Norovirus-antigeen (GI) en norovirusantigeen (GII), en heeft de laagste opsporingsgrens voor beide kleurkwaliteit: De minimumopsporingsgrens voor het periodieke product van de verdunnings collectieve verwijzing (GI en GII zijn zowel positief) zouden, en het positieve eindpunt minder dan 1:8 geen verdunning moeten zijn.
2. Goudhoudende stafylokok - (≤4.0x109cfu /mL), diarrheagenic Escherichia coli (≤3.2× 108cfu /mL), Salmonella'senteritis (≤2.8x109 cfu /mL), astrovirus (S/C-waarde < 12="">
3. Bevattend anaërobe bacteriën (≤2.5x108cfu /mL), zal Enterococcus (≤4.5x108 cfu /mL), Aerobacillus (≤3.9x108 cfu /mL), bifidobacteria (≤3.3x108 cfu /mL), bloed (RBC≤7.0x1012/L), wit bloedlichaampje (WBC ≤12.0x109/L), slijm (mucin ≤ 1.00g/L) niet de testresultaten van de uitrusting beïnvloeden.
4.HOOK effect: de hoge concentratie van sterke positieve steekproeven kan klinisch worden ontdekt, en de resultaten zijn niet negatief; Nadat de sterke positieve steekproeven werden verdund, werd het positieve Nov.antigeen verminderd en geen HAAKeffect werd waargenomen.
De persoon van Dewei van het Pelasecontact voor gedetailleerde informatie.
Uw bericht moet tussen de 20-3.000 tekens bevatten!