Van het Antigeencea rapid diagnostic test kit van POCT Carcinoembryonic Bloedmonster Één de Uitrusting van de Staptest

Carcinoembryonic Antigeen CEA Rapid Diagnostic Test Kit van POCT Één Stapbloedmonster

BESTEMMING
CEA Rapid Test Kit (Geheel Bloed/Serum/Plasma) is snelle visuele immunoassay voor de kwalitatieve vermoedelijke opsporing van menselijk carcinoembryonic antigeen (CEA) in menselijke geheel bloed, serum, of plasmaspecimens. Deze uitrusting is voorgenomen voor gebruik als hulp in de diagnose van diverse kanker.
 
INLEIDING

Carcinoembryonic antigeen (CEA) is een tumor-geassocieerd die antigeen als oncofetal glycoproteïne van ongeveer 200.000 molecuulgewicht met Bèta elektroforetische mobiliteit wordt gekenmerkt, één enkele eiwitketting van ongeveer 800 aminozuren, en 50-80% koolhydraatsamenstelling. CEA was eerste heden als specifiek antigeen voor adenocarcinoma van de dubbelpunt. De recentere studies hebben CEA aanwezigheid in een verscheidenheid van malignancies aangetoond, in het bijzonder die die ectodermische weefsels van gastro-intestinale of longoorsprong impliceren. De kleine bedragen zijn ook aangetoond in afscheidingen van mucosa van de dikke darm. Bovendien, CEA-als substanties zijn gerapporteerd in normale gal van niet icteric patiënten. CEA het testen kan significante waarde hebben in het toezicht op patiënten. De blijvende verhoging in doorgevende CEA na behandeling is sterk indicatief van geheime metastic en/of overblijvende ziekte. Een blijvende toenemende CEA waarde kan met progressieve kwaadaardige ziekte en slechte therapeutische reactie worden geassocieerd. Een dalende CEA waarde is over het algemeen indicatief van een gunstige prognose en een goede reactie op behandeling. De meting van CEA is getoond om klinisch relevant in het opvolgendebeheer van patiënten met prostaat, alvleesklier-, ovariale colorectal, borst, long, en andere carcinomen te zijn. De opvolgendestudies van patiënten met colorectal, borst en longcarcinomen suggereren dat het preoperative CEA niveau voorspellende betekenis heeft.
 
TESTprincipe
CEA Rapid Test Kit ontdekt menselijk carcinoembryonic antigeen (CEA) door visuele interpretatie van kleurenontwikkeling in de interne strook. CEA de antilichamen zijn geïmmobiliseerd op het testgebied van het membraan. Tijdens het testen die, reageert het specimen met CEA antilichamen aan gekleurde deeltjes worden vervoegd en precoated op het steekproefstootkussen van de test. Het mengsel migreert dan door het membraan door capillaire actie, en staat met reagentia op het membraan in wisselwerking. Als er voldoende CEA antigenen in het specimen zijn, zal een gekleurde band zich bij het testgebied van het membraan vormen. De aanwezigheid van deze gekleurde band wijst op een positief resultaat, terwijl zijn afwezigheid op een negatief resultaat wijst. De verschijning van een gekleurde band bij het controlegebied dient als procedurecontrole erop wijzen, die dat het juiste volume van specimen is toegevoegd en membraan het wicking is voorgekomen.
 
HOOFDinhoud
• Snelle testcassette met deshydratiemiddel.
• Buffer

• Pipet
• Instructiehandboek
 
OPSLAG EN STABILITEIT
• Opslag bij 2 ~ 30 º C in de verzegelde zak 18 maanden.
 
VOORZORGSMAATREGELEN
• Voor kenmerkend slechts gebruik in vitro.
• Gebruik niet na vervaldatum.
• De testcassette zou in de verzegelde zak tot gebruik moeten blijven.
• De gebruikte testcassette zou volgens lokale verordeningen moeten worden verworpen.

STEEKPROEFinzameling

1) CEA Rapid Test Kit (Geheel Bloed/Serum/Plasma) is voorgenomen voor gebruik met menselijke geheel bloed, serum, of plasma slechts specimens.

2) Slechts duidelijk, niet-hemolyzed specimens worden geadviseerd voor gebruik met deze test. Het serum of het plasma zou moeten worden gescheiden zo spoedig mogelijk om hemolyse te vermijden.

3) Voer het testen onmiddellijk na specimeninzameling uit. Verlaat geen specimens bij kamertemperatuur voor lange perioden. Serum en plasma de specimens kunnen bij 2-8°C maximaal 3 dagen worden opgeslagen. Voor opslag op lange termijn, zouden de specimens onder -20°C. moeten worden gehouden het Gehele die bloed door venipuncture wordt verzameld bij 2-8°C zou moeten worden opgeslagen als de test binnen 2 dagen na inzameling moet worden in werking gesteld. Bevries geheel bloed geen specimens. Het gehele die bloed door fingerstick wordt verzameld zou onmiddellijk moeten worden getest.

4) De containers die antistollingsmiddelen zoals EDTA, citraat, of heparine bevatten zouden voor geheel bloedopslag moeten worden gebruikt.

5) Breng specimens aan kamertemperatuur voorafgaand aan het testen. De bevroren specimens moeten volledig goed voorafgaand aan het testen worden ontdooid en worden gemengd. Vermijd het herhaalde bevriezen en het ontdooien van specimens.

6) Als de specimens moeten worden verscheept, pak hen overeenkomstig alle toepasselijke verordeningen voor vervoer van etiologische agenten in.

7) Icteric, lipemic, hemolysed, kunnen de thermisch behandelde en vervuilde specimens onjuiste resultaten veroorzaken.

VERRICHTING

Breng v3o3or gebruik tests, specimens, buffer en/of controles aan kamertemperatuur (15-30°C).

1) Verwijder de test uit zijn verzegelde zak, en plaats het op een schone, niveauoppervlakte. Etiketteer het apparaat met patiënt of controleidentificatie. Voor beste resultaten, zou de analyse binnen één uur moeten worden uitgevoerd.

2) De overdracht 3 dalingen van geheel bloed/serum/plasma aan het specimen goed (s) van het apparaat met de verstrekte beschikbare pipet, en begint de tijdopnemer.

OF

Sta 3 het hangen dalingen van fingerstick geheel bloed toe om in het centrum van het specimen goed (s) van het testapparaat te vallen, en de tijdopnemer te beginnen.

Vermijd opsluitend goed luchtbellen in het specimen (s), en voeg geen oplossing aan het resultaatgebied toe.

Aangezien de test begint te werken, zal de kleur over het membraan migreren.

3) Als de test om over het membraan na 1 minuut er niet in slaagt te migreren, voeg 1 daling goed van buffer aan het specimen (s) toe.

4) Wacht op de gekleurde band te verschijnen. Het resultaat zou 15 minuten moeten worden gelezen. Interpreteer niet het resultaat na 20 minuten.

INTERPRETATIE
POSITIEF: Twee gekleurde banden verschijnen op het membraan. Één band verschijnt in het controlegebied (c) en een andere band verschijnt in het testgebied (t).

VERBIED: Slechts één gekleurde band verschijnt, in het controlegebied (c). Geen duidelijke gekleurde band verschijnt in het testgebied (t).

ONGELDIG: De controleband slaagt te verschijnen er niet in. De resultaten van om het even welke test die geen controleband in de gespecificeerde gelezen tijd heeft veroorzaakt moeten worden verworpen. Herzie gelieve de procedure en met een nieuwe test te herhalen. Als het probleem voortduurt, beëindig gebruikend de uitrusting onmiddellijk en contacteer uw lokale verdeler.

Voor gedetailleerde informatie, gelieve Dewei-persoon voor Handinstructie te contacteren.