Van de Testkit cancer diagnosis blood sample van Alpha Fetal Protein AFP Snel Cassettetype

De alpha- Uitrusting van de foetaal-Proteïneafp Snelle Test in het Bloedcassette van de Kankerdiagnose

BESTEMMING
Het Snelle de Testapparaat van AFP (Geheel Bloed/Serum/Plasma) is snelle visuele immunoassay voor de kwalitatieve vermoedelijke opsporing van alpha- foetaal-proteïne (AFP) in menselijke geheel bloed, serum, of plasmaspecimens. Deze uitrusting is voorgenomen voor gebruik als hulp in de diagnose van diverse kanker.
 
INLEIDING
Alpha- fetoprotein (AFP) is één enkele kettingsglycoproteïne met een molecuulgewicht ongeveer 70.000. Het wordt geproduceerd door de foetale dooierzak en de proximale structuren van de lever en het maagdarmkanaal. In het menselijke foetus, is AFP een belangrijke serumproteïne die een niveau van verscheidene milligrammen per milliliter bij week 12 van zwangerschap bereikt en dan daalt om concentratie in de normale niet-zwangere volwassene te vinden. De klinische die waarde van AFP als tumorteller werd niet onmiddellijk gewaardeerd omdat de analyses voor kwantificatie worden gebruikt niet gevoelig genoeg waren om de nanogrambedragen te ontdekken verbonden aan vroege ziekte. Aangezien werden de gevoeligere radioimmuneanalyses beschikbaar, het nut van AFP aangezien een tumorteller meer en meer duidelijk werd. De aanzienlijke toenamen worden waargenomen in kwaadaardige tumors in kinderjaren, zoals hepatoblastomas en nephroblastomas, en in hepatocellular carcinoom en bepaalde testicular tumors in volwassenen. Minder algemeen, worden de kwaadaardige tumors van de gastro¬intestinallandstreek en andere orgaansystemen met massieve levermetastasen geassocieerd met verhoogde concentractions van AFP in serum of plasma. AFP-de niveaus zouden moeten bij presentatie worden gemeten en tijdens behandeling worden gecontroleerd en zij zijn zeer nuttig in diagnose en in de evaluatie van de doeltreffendheid van therapie.
 
PRINCIPE
Het Snelle de Testapparaat van AFP (Geheel Bloed/Serum/Plasma) ontdekt alpha- foetaal-proteïne (AFP) door visuele interpretatie van kleurenontwikkeling in de interne strook. AFP-de antilichamen zijn geïmmobiliseerd op het testgebied van het membraan. Tijdens het testen die, reageert het specimen met AFP-antilichamen aan gekleurde deeltjes worden vervoegd en precoated op het steekproefstootkussen van de test. Het mengsel migreert dan door het membraan door capillaire actie, en staat met reagentia op het membraan in wisselwerking. Als er voldoende AFP-antigenen in het specimen zijn, zal een gekleurde band zich bij het testgebied van het membraan vormen. De aanwezigheid van deze gekleurde band wijst op een positief resultaat, terwijl zijn afwezigheid op een negatief resultaat wijst. De verschijning van een gekleurde band bij het controlegebied dient als procedurecontrole erop wijst, die dat het juiste volume van specimen is toegevoegd en membraan het wicking is voorgekomen.
 
HOOFDinhoud
• Snelle testcassette met deshydratiemiddel.
• Beschikbare pipetten.
• Buffer.
• Instructies voor gebruik.
 
OPSLAG EN STABILITEIT
• Opslag bij 2 ~ 30 º C in de verzegelde zak 18 maanden.
 
VOORZORGSMAATREGELEN
• Voor kenmerkend slechts gebruik in vitro.
• Gebruik niet na vervaldatum.
• De testcassette zou in de verzegelde zak tot gebruik moeten blijven.
• De gebruikte testcassette zou volgens lokale verordeningen moeten worden verworpen.

STEEKPROEFinzameling

1) De Snelle de Testuitrusting van AFP is voorgenomen voor gebruik met menselijke geheel bloed, serum, of plasma slechts specimens.

2) Slechts duidelijk, niet-hemolyzed specimens worden geadviseerd voor gebruik met deze test. Het serum of het plasma zou moeten worden gescheiden zo spoedig mogelijk om hemolyse te vermijden.

3) Voer het testen onmiddellijk na specimeninzameling uit. Verlaat geen specimens bij kamertemperatuur voor lange perioden. Serum en plasma de specimens kunnen bij 2-8°C maximaal 3 dagen worden opgeslagen. Voor opslag op lange termijn, zouden de specimens onder -20°C. moeten worden gehouden het Gehele die bloed door venipuncture wordt verzameld bij 2-8°C zou moeten worden opgeslagen als de test binnen 2 dagen na inzameling moet worden in werking gesteld. Bevries geheel bloed geen specimens. Het gehele die bloed door fingerstick wordt verzameld zou onmiddellijk moeten worden getest.

4) De containers die antistollingsmiddelen zoals EDTA, citraat, of heparine bevatten zouden voor geheel bloedopslag moeten worden gebruikt.

5) Breng specimens aan kamertemperatuur voorafgaand aan het testen. De bevroren specimens moeten volledig goed voorafgaand aan het testen worden ontdooid en worden gemengd. Vermijd het herhaalde bevriezen en het ontdooien van specimens.

6) Als de specimens moeten worden verscheept, pak hen overeenkomstig alle toepasselijke verordeningen voor vervoer van etiologische agenten in.

7) Icteric, lipemic, hemolysed, kunnen de thermisch behandelde en vervuilde specimens onjuiste resultaten veroorzaken.

VERRICHTING

Breng v3o3or gebruik tests, specimens, en/of controles aan kamertemperatuur (15-30°C).

1) Verwijder de test uit zijn verzegelde zak, en plaats het op een schone, niveauoppervlakte. Etiketteer het apparaat met patiënt of controleidentificatie. Voor beste resultaten zou de analyse binnen één uur moeten worden uitgevoerd.

2) De overdracht 3 dalingen van geheel bloed/serum/plasma aan het specimen goed (s) van het apparaat met de verstrekte beschikbare pipet, en begint de tijdopnemer.

OF

Sta 3 het hangen dalingen van fingerstick geheel bloed toe om in het centrum van het specimen goed (s) van het testapparaat te vallen, en de tijdopnemer te beginnen.

Vermijd opsluitend goed luchtbellen in het specimen (s), en voeg geen oplossing aan het resultaatgebied toe.

Vermijd opsluitend goed luchtbellen in het specimen (s), en voeg geen oplossing aan het resultaatgebied toe.

3) Als de test om over het membraan na 1 minuut er niet in slaagt te migreren, voeg 1 daling goed van buffer aan het specimen (s) toe.

4) Wacht op de gekleurde band te verschijnen. Het resultaat zou 10 minuten moeten worden gelezen. Interpreteer niet het resultaat na 20 minuten.

INTERPRETATIE
POSITIEF:
Twee gekleurde banden verschijnen op het membraan. Één band verschijnt in het controlegebied (c) en een andere band verschijnt in het testgebied (t).
VERBIED:
Slechts één gekleurde band verschijnt, in het controlegebied (c). Geen duidelijke gekleurde band verschijnt in het testgebied (t).
ONGELDIG:
De controleband slaagt te verschijnen er niet in. De resultaten van om het even welke test die geen controleband in de gespecificeerde gelezen tijd heeft veroorzaakt moeten worden verworpen. Herzie gelieve de procedure en met een nieuwe test te herhalen. Als het probleem voortduurt, beëindig gebruikend de uitrusting onmiddellijk en contacteer uw lokale verdeler.
 
PRESTATIES
Gevoeligheid 99,3%

Specificiteit 99,0%
 
Voor gedetailleerde informatie, gelieve Dewei-persoon voor Handinstructie te contacteren.