H Pylori van de de Testcassette van het Antilichamenantigeen het Plasma van het het Gehele Bloedserum Één Stap

H. de Snelle Diagnostische test Kit Whole Blood Serum Plasma van het pyloriantilichaam Één Stap

BESTEMMING

De H.-Snelle Test van het pyloriantilichaam (Geheel Bloed/Serum/Plasma) is snelle visuele immunoassay voor de kwalitatieve vermoedelijke opsporing van de specifieke antilichamen van IgM en IgG-aan Helicobacter-pylori in menselijke geheel bloed, serum, of plasmaspecimens. Deze uitrusting is voorgenomen voor gebruik als hulp in de diagnose van H.-pyloribesmetting.

INLEIDING

De gastritis en de maagzweren zijn onder de gemeenschappelijkste menselijke ziekten. Sinds de ontdekking van H.-pylori (Warren & Marshall, 1983), hebben vele rapporten voorgesteld dat dit organisme één van de belangrijkste oorzaken van zweerziekten is (Anderson & Nielsen, 1983; Jacht & Mohamed, 1995; Lambert et al., 1995). Hoewel de nauwkeurige rol van H.-pylori nog niet volledig wordt begrepen, is de uitroeiing van H.-pylori geassocieerd met de verwijdering van zweerziekten. De menselijke serologische reacties op besmetting met H.-pylori zijn aangetoond (Varia & Holton, 1989; Evans et al., 1989). De opsporing van IgG-antilichamen specifiek voor H.-pylori is getoond om een nauwkeurige methode te zijn om H.-pyloribesmetting in symptomatische patiënten te ontdekken. H. pylori kan sommige niet-symptomatische mensen koloniseren. Een serologische test kan of als toevoegsel aan endoscopie of als alternatieve maatregel in symptomatische patiënten worden gebruikt.

PRINCIPE

De H.-Snelle Test van het pyloriantilichaam (Geheel Bloed/Serum/Plasma) ontdekt de antilichamen van IgM en IgG-specifiek voor Helicobacter-pylori door visuele interpretatie van kleurenontwikkeling in de interne strook. H. de pyloriantigenen zijn geïmmobiliseerd op het testgebied van het membraan. Tijdens het testen die, reageert het specimen met H.-pyloriantigeen aan gekleurde deeltjes wordt vervoegd en precoated op het steekproefstootkussen van de test. Het mengsel migreert dan door het membraan door capillaire actie, en staat met reagentia op het membraan in wisselwerking. Als er voldoende antilichamen aan Helicobacter-pylori in het specimen zijn, zal een gekleurde band zich bij het testgebied van het membraan vormen. De aanwezigheid van deze gekleurde band wijst op een positief resultaat, terwijl zijn afwezigheid op een negatief resultaat wijst. De verschijning van een gekleurde band bij het controlegebied dient als procedurecontrole erop wijzen, die dat het juiste volume van specimen is toegevoegd en membraan het wicking is voorgekomen.

HOOFDinhoud

Snelle Testcassette in Zak

Buffer

Beschikbaar druppelbuisje

Bijsluiter

VOORZORGSMAATREGELEN

• Voor professioneel kenmerkend slechts gebruik in vitro.
• Gebruik niet na de vervaldatum op het pakket wordt vermeld dat. Gebruik niet de test als de foliezak beschadigd is. Gebruik geen tests opnieuw.
• Deze uitrusting bevat producten van dierlijke oorsprong. De verklaarde kennis van de oorsprong en/of de sanitaire staat van de dieren waarborgt volledig niet het ontbreken van overdraagbare ziekteverwekkers. Het is daarom, adviseerde dat deze producten potentieel besmettelijk, worden behandeld en door gebruikelijke voorzorgsmaatregelen behandeld inzake veiligheid waar te nemen (b.v., neem niet op of inhaleer).
• Vermijd kruisbesmetting van specimens door een nieuwe container van de specimeninzameling voor elk verkregen specimen te gebruiken.
• Lees zorgvuldig de volledige procedure voorafgaand aan het testen.
• Eet niet, drink of rook in het gebied waar de specimens en de uitrustingen worden behandeld. Behandel alle specimens alsof zij besmettelijke agenten bevatten. Neem gevestigde voorzorgsmaatregelen tegen microbiologische gevaren door de procedure waar en volg standaardprocedures voor de juiste verwijdering van specimens. Draag beschermende kleding zoals laboratoriumlagen, beschikbare handschoenen en de ogenbescherming wanneer de specimens worden geanalyseerd.
• De vochtigheid en de temperatuur kunnen resultaten ongunstig beïnvloeden.
• De gebruikte het testen materialen zouden volgens lokale verordeningen moeten worden verworpen.

SRORAGE

Opslag zoals die in de verzegelde zak bij kamertemperatuur wordt verpakt of gekoeld (2-30°C).

De test is stabiel door de vervaldatum op de verzegelde zak wordt gedrukt die.

De test moet in de verzegelde zak tot gebruik blijven.

BEVRIES NIET.

Gebruik niet voorbij de vervaldatum.

VERRICHTINGSprocedure

Breng tests, specimens, buffer en/of controles aan kamertemperatuur (15? 30°C) v3o3or gebruik.

1. Verwijder de test uit zijn verzegelde zak, en plaats het op een schone, niveauoppervlakte. Etiketteer het apparaat met patiënt of controleidentificatie. Voor beste resultaten zou de analyse binnen één uur moeten worden uitgevoerd.

2. De overdracht 1 daling van geheel bloed of serum of plasma (ongeveer 25 µL) aan het specimen goed (s) van het apparaat met de verstrekte beschikbare pipet, voegt dan 3 dalingen van buffer toe en begint de tijdopnemer.

OF

Sta 1 daling van geheel bloed of fingerstick geheel bloedspecimen (ongeveer 25 µL) goed aan het specimen (s) van het apparaat toe, dan voeg 3 dalingen van buffer toe en begin de tijdopnemer.

Vermijd opsluitend goed luchtbellen in het specimen (s), en voeg geen oplossing aan het resultaatgebied toe.

Aangezien de test begint te werken, zal de kleur over het resultaatgebied in het centrum van het apparaat migreren.

3. Wacht op de gekleurde band te verschijnen. Het resultaat zou 5 minuten moeten worden gelezen. Interpreteer niet het resultaat na 10 minuten.

INTERPRETATIE

POSITIEF: Twee gekleurde banden verschijnen op het membraan. Één band verschijnt in het controlegebied (c) en een andere band verschijnt in het testgebied (t).

VERBIED: Slechts één gekleurde band verschijnt, in het controlegebied (c). Geen duidelijke gekleurde band verschijnt in het testgebied (t).

ONGELDIG: De controleband slaagt te verschijnen er niet in. De resultaten van om het even welke test die geen controleband in de gespecificeerde gelezen tijd heeft veroorzaakt moeten worden verworpen. Herzie gelieve de procedure en met een nieuwe test te herhalen. Als het probleem voortduurt, beëindig gebruikend de uitrusting onmiddellijk en contacteer uw lokale verdeler.