Snelle de Testuitrusting van 20 25pcs/Box-Streptokokken B door de Streptokok van de Zwabbergroep B (GBS) Antigeen

Snelle de Testuitrusting van 20 25pcs/Box-Streptokokken B door de Streptokok van de Zwabbergroep B (GBS) Antigeen

BESTEMMING

De Snelle Test van Streptokok B (Zwabber) is snelle visuele immunoassay voor de kwalitatieve, vermoedelijke die opsporing van Groepsb Streptokok (GBS) antigenen in specimens uit vaginale of rectale ruilmiddelen van zwangere vrouwen worden genomen, of algemene zwabbers van pasgeboren. Deze uitrusting is voorgenomen voor gebruik als hulp in de diagnose van de besmetting van Streptokok B.

INLEIDING

De groepsb Streptokokken (GBS) of de Streptokok agalactiae zijn onder de frequentste oorzaken van levensgevaarlijke besmettelijk in pasgeborenen. Tussen 5% en 30% van alle zwangere vrouwen worden gekoloniseerd met GBS.1 Verscheidene recente studies hebben aangetoond dat de intrapartumbehandeling van GBS-Gekoloniseerde vrouwen beduidend de weerslag van GBS-Veroorzaakte sepsis vermindert. 2-4 het Centrum van de V.S. voor Ziektecontrole en Preventie (CDC) adviseert routineonderzoek voor Groepsb streptokok tussen de vijfendertigste en de 37ste week van zwangerschap. Een CDC studie heeft aangetoond dat een routineonderzoek 50% efficiënter dan het gebruik van antibiotica voor zwangere vrouwen met klinische risicofactoren is.

De standaardcultuurmethodes vereisen 24 tot 48 uren, en de resultaten kunnen niet spoedig voor efficiënte behandeling genoeg beschikbaar zijn. Aldus, worden de methodes die snellere onderzoekstechnieken gebruiken vereist.

PRINCIPE

De Snelle Test van Streptokok B (Zwabber) ontdekt Groepsb Streptokok antigenen door visuele interpretatie van kleurenontwikkeling in de interne strook. De antilichamen van anti-streptokok B zijn geïmmobiliseerd op het testgebied van het membraan. Tijdens het testen die, reageert het specimen met polyclonal antilichamen van anti-streptokok B aan gekleurde deeltjes worden vervoegd en precoated op het steekproefstootkussen van de test. Het mengsel migreert dan door het membraan door capillaire actie, en staat met reagentia op het membraan in wisselwerking. Als er het voldoende antigeen van Streptokok B in het specimen is, zal een gekleurde band zich bij het testgebied van het membraan vormen. De aanwezigheid van deze gekleurde band wijst op een positief resultaat, terwijl zijn afwezigheid op een negatief resultaat wijst. De verschijning van een gekleurde band bij het controlegebied dient als procedurecontrole erop wijzen, die dat het juiste volume van specimen is toegevoegd en membraan het wicking is voorgekomen.

HOOFDinhoud

VOORZORGSMAATREGELEN

1. Voor professioneel kenmerkend slechts gebruik in vitro.

2. Gebruik niet na de vervaldatum op het pakket wordt vermeld dat. Gebruik niet de test als de foliezak beschadigd is. Gebruik geen tests opnieuw.

3. Deze uitrusting bevat producten van dierlijke oorsprong. De verklaarde kennis van de oorsprong en/of de sanitaire staat van de dieren waarborgt volledig niet het ontbreken van overdraagbare ziekteverwekkers. Men adviseert daarom dat deze producten potentieel besmettelijk worden behandeld, en door gebruikelijke voorzorgsmaatregelen behandeld inzake veiligheid waar te nemen (b.v., neem niet op of inhaleer).

4. Vermijd kruisbesmetting van specimens door een nieuwe extractiebuis voor elk verkregen specimen te gebruiken.

5. Lees zorgvuldig de volledige procedure voorafgaand aan het testen.

6. Eet niet, drink of rook op om het even welk gebied waar de specimens en de uitrustingen worden behandeld. Behandel alle specimens alsof zij besmettelijke agenten bevatten. Neem gevestigde voorzorgsmaatregelen tegen microbiologische gevaren door de procedure waar en volg standaardprocedures voor de juiste verwijdering van specimens. Draag beschermende kleding zoals laboratoriumlagen, beschikbare handschoenen en de ogenbescherming wanneer de specimens worden geanalyseerd.

7. Wissel of meng geen reagentia van verschillende partijen uit. Meng oplossingsgeen kroonkurken.

8. Het gebruik dacron of het rayon tipte slechts steriele zwabbers met plastic schachten zoals verstrekt die. Gebruik getipte calciumalginate, katoen, of geen houten shafted zwabbers.

9. De reagentia A & B zijn lichtjes bijtend. Vermijd contact met ogen of slijmvliezen. In het geval van toevallig contact, was grondig met water.

10. De positieve controle bevat natriumazide, die met lood of koperloodgieterswerk aan azides van het vorm potentieel explosieve metaal kan reageren. 11. Wanneer het wegdoen van deze oplossingen spoel altijd met overvloedige hoeveelheden water om azide opbouw te verhinderen.

12. De vochtigheid en de temperatuur kunnen resultaten ongunstig beïnvloeden.

13. De gebruikte het testen materialen zouden volgens lokale verordeningen moeten worden verworpen.

SRORAGE

1. De uitrusting zou bij 2-30°C tot de vervaldatum moeten worden opgeslagen op de verzegelde zak wordt gedrukt die.

2. De test moet in de verzegelde zak tot gebruik blijven.

3. Bevries niet.

4. De zorg zou moeten worden genomen om componenten in deze uitrusting tegen verontreiniging te beschermen. Gebruik niet als er bewijsmateriaal van microbiële verontreiniging of precipitatie is. De biologische verontreiniging van het uitdelen van materiaal, containers of reagentia kan tot valse resultaten leiden.

SPECIMENinzameling EN OPSLAG

1. De verkregen kwaliteit van specimen is van extreem belang. Verzamel zwabberspecimens gebruikend standaard klinische methodes.

2. Het de gebruiks slechts Terylene of Rayon tipte steriele zwabbers met plastic schachten zoals verstrekt die. Gebruik getipte calciumalginate, katoen, of geen houten shafted zwabbers.

3. Men adviseert dat de zwabbersspecimens zo spoedig mogelijk na inzameling worden verwerkt. Als de zwabbers niet onmiddellijk worden verwerkt, zouden zij moeten in een steriele, droge, strak afgedekte buis of een fles worden geplaatst en worden gekoeld. Bevries niet. De zwabbers kunnen bij kamertemperatuur worden opgeslagen tot 4 uren, of (2-8°C) tot 24 uren worden gekoeld. Alle specimens zouden moeten worden toegestaan om kamertemperatuur (15-30°C) te bereiken alvorens te testen.

4. Als een vloeibare vervoermethode wordt gewenst, gebruik Gewijzigde het Vervoermedia van Stuart en volg de instructies van de fabrikant. Plaats de zwabber in geen vervoerapparaat die middel bevatten. Het vervoermiddel mengt zich in de analyse, en de uitvoerbaarheid van organismen wordt niet vereist voor de analyse. Gebruik vervoermedia geen formules die houtskool of agar-agar omvatten.

5. Als een bacteriëncultuur wordt gewenst, rol licht de zwabber op een aangewezen plaat van de celcultuur alvorens het in de test te gebruiken. De extractiereagentia in de test zullen bacteriën op zwabbers doden en zullen hen aan cultuur onmogelijk maken.

VERRICHTINGSprocedure

Breng v3o3or gebruik tests, specimens, reagentia en/of controles aan kamertemperatuur (15-30°C) als de specimens worden gekoeld.

1. Bereid zwabberspecimens voor:

• Plaats een schone extractiebuis in het aangewezen gebied van het werkstation. Voeg 14 dalingen van Extractiebuffer aan de extractiebuis toe.

• Dompel onmiddellijk de zwabber in de extractiebuis onder. Gebruik een cirkelmotie om de zwabber tegen de kant van de extractiebuis te rollen zodat de vloeistof van de zwabber wordt uitgedrukt en kan weer absorberen.

• Laat tribune 1 minuut bij kamertemperatuur, en druk stevig dan de zwabber tegen de buis om zoveel mogelijk vloeistof te verdrijven van de zwabber. GLB de extractiebuis met het druppelbuisjeuiteinde in bijlage. Verwerp de zwabber na richtlijnen voor de behandeling van besmettelijke agenten.

2. Verwijder de test uit zijn verzegelde zak, en plaats het op een schone, niveauoppervlakte. Etiketteer het apparaat met patiënt of controleidentificatie. Voor beste resultaten, zou de analyse binnen één uur moeten worden uitgevoerd.

3. Voeg 3 dalingen (ongeveer 120 µL) goed van gehaalde oplossing van de extractiebuis aan de steekproef op het testapparaat toe.

Vermijd opsluitend goed luchtbellen in het specimen (s), en voeg geen oplossing aan het observatievenster toe.

Aangezien de test begint te werken, zal de kleur over het membraan migreren.

4. Wacht op de gekleurde band te verschijnen. Het resultaat zou 10 minuten moeten worden gelezen. Interpreteer niet het resultaat na 15 minuten.

INTERPRETATIE

POSITIEF: Twee gekleurde banden verschijnen op het membraan. Één band verschijnt in het controlegebied (c) en een andere band verschijnt in het testgebied (t).

VERBIED: Slechts één gekleurde band verschijnt, in het controlegebied (c). Geen duidelijke gekleurde band verschijnt in het testgebied (t).

ONGELDIG: De controleband slaagt te verschijnen er niet in. De resultaten van om het even welke test die geen controleband in de gespecificeerde gelezen tijd heeft veroorzaakt moeten worden verworpen. Herzie gelieve de procedure en met een nieuwe test te herhalen. Als het probleem voortduurt, beëindig gebruikend de uitrusting onmiddellijk en contacteer uw lokale verdeler.