van de de Syfilis het Snelle Test van 40pcs 20pcs/Box Plasma van Kit For Whole Blood Serum

Cassette van de het Apparatenstrook van de syfilis de Snelle Diagnostische test voor het Plasma van het Geheel Bloedserum

BESTEMMING

De Syfilis Snelle Test is snelle visuele immunoassay voor de kwalitatieve, vermoedelijke opsporing van IgM en IgG-antilichamen aan Treponema - pallidum (TP) in menselijke serum of plasmaspecimens. Deze uitrusting is voorgenomen voor gebruik als hulp in de diagnose van syfilis.

INLEIDING

Pallidum treponema - (TP), zijn een spirochetebacterie met een buitenenvelop en een cytoplasmic membraan, de causatieve agent van de venerisch ziektesyfilis. Hoewel de syfilistarieven in de Verenigde Staten na een epidemie tussen 1986 en 1990 dalen, is de weerslag van syfilis in Europa sinds 1992, vooral in de landen van de Federatie van Rusland gestegen, waar de pieken van 263 gevallen per 100.000 zijn gemeld. Bovendien is het positieve tarief serologische testresultaten voor syfilis in HIV-Besmette individuen onlangs toegenomen.

De serologische opsporing van specifieke die antilichamen aan TP geweest is lang in de diagnose van syfilis wordt erkend aangezien de natuurlijke cursus van de besmetting door periodes zonder klinische manifestaties wordt gekenmerkt. De antilichamenreactie op TP kan binnen 4 tot 7 dagen worden ontdekt nadat de syfilissjanker verschijnt, toestaand vroege opsporing en diagnose van syfilisbesmetting.

Een verscheidenheid van antigenen zijn gebruikt in syfilis serologische tests, zoals Snel die Plasma Cardiolipin (RPR) of VDRL-antigeen, TP-uittreksels uit cultuur in vitro wordt afgeleid of ingeënte konijntestikels. Nochtans, zijn de antigenen van RPR en VDRL-niet treponemal specifiek, en de gehele TP-uittreksels zijn niet reproduceerbaar en bevatten een bepaalde hoeveelheid het vervuilen van materialen zoals flagella, die tot een niet-specifieke reactie in analyses van testserum kunnen leiden.

PRINCIPE

De Syfilis Snelle Test ontdekt de antilichamen van IgM en IgG-aan Treponema - pallidum (TP) door visuele interpretatie van kleurenontwikkeling in de interne strook. De specifieke recombinante TP-antigenen zijn geïmmobiliseerd op het testgebied van het membraan. Tijdens het testen, reageert het specimen met recombinant TP-Specifiek die antigeen aan gekleurde deeltjes wordt vervoegd en precoated op het steekproefstootkussen van de test. Het mengsel migreert dan door het membraan door capillaire actie en staat met reagentia op het membraan in wisselwerking. Als er voldoende antilichamen aan Treponema - pallidum (TP) in het specimen zijn, zal een gekleurde band zich bij het testgebied van het membraan vormen. De aanwezigheid van deze gekleurde band wijst op een positief resultaat, terwijl zijn afwezigheid op een negatief resultaat wijst. De verschijning van een gekleurde band bij het controlegebied dient als procedurecontrole erop wijzen, die dat het juiste volume van specimen is toegevoegd en membraan het wicking is voorgekomen.

HOOFDinhoud

• Één zak die een Cassette van de reactietest met deshydratiemiddel bevatten.

• Beschikbare pipetten.

• Buffer.

• Instructies voor gebruik.

OPSLAG EN STABILITEIT

• Opslag bij 39~ 86 º F (4 ~ 30 º C) in de verzegelde zak 18 maanden.

VOORZORGSMAATREGELEN

• Voor kenmerkend slechts gebruik in vitro.

• Gebruik niet na vervaldatum.

• De testcassette zou in de verzegelde zak tot gebruik moeten blijven.

• De gebruikte testcassette zou volgens lokale verordeningen moeten worden verworpen.

SPECIMENinzameling EN OPSLAG

• Het Apparaat van de Syfilis Snelle Test (Serum/Plasma) is voorgenomen voor gebruik met menselijke serum of plasma slechts specimens.
• Slechts duidelijk, niet-hemolyzed specimens worden geadviseerd voor gebruik met deze test. Het serum of het plasma zou moeten worden gescheiden zo spoedig mogelijk om hemolyse te vermijden.
• Voer het testen onmiddellijk na specimeninzameling uit. Verlaat geen specimens bij kamertemperatuur voor lange perioden. Serum en plasma de specimens kunnen bij 2-8°C maximaal 3 dagen worden opgeslagen. Voor opslag op lange termijn, zouden de specimens onder -20°C. moeten worden gehouden.
• Breng specimens aan kamertemperatuur voorafgaand aan het testen. De bevroren specimens moeten volledig goed voorafgaand aan het testen worden ontdooid en worden gemengd. Vermijd het herhaalde bevriezen en het ontdooien van specimens.
• Als de specimens moeten worden verscheept, pak hen overeenkomstig alle toepasselijke verordeningen voor vervoer van etiologische agenten in.
• Icteric, lipemic, hemolysed, kunnen de thermisch behandelde en vervuilde specimens onjuiste resultaten veroorzaken.

INTERPRETATIE

POSITIEF: Twee gekleurde banden verschijnen op het membraan. Één band verschijnt in het controlegebied (c) en een andere band verschijnt in het testgebied (t).

VERBIED: Slechts één gekleurde band verschijnt, in het controlegebied (c). Geen duidelijke gekleurde band verschijnt in het testgebied (t).

ONGELDIG: De controleband slaagt te verschijnen er niet in. De resultaten van om het even welke test die geen controleband in de gespecificeerde gelezen tijd heeft veroorzaakt moeten worden verworpen. Herzie gelieve de procedure en met een nieuwe test te herhalen. Als het probleem voortduurt, beëindig gebruikend de uitrusting onmiddellijk en contacteer uw lokale verdeler.