KET Cassette Rapid Test Kit voor urinemonster

KET Cassette Rapid Test Kit voor urinemonster

KET Rapid Test is een snelle screeningstest voor de kwalitatieve detectie vanKETen metabolieten in de urine van de mens op gespecificeerde afgesneden niveaus.

Alleen voor professioneel gebruik.

Alleen voor in vitro diagnostisch gebruik.

[Bedoeld GEBRUIK]

De KET Rapid Test is een immunochromatografische test voor de kwalitatieve bepaling van de aanwezigheid vanKETin de onderstaande tabel.

Deze test geeft slechts een voorlopig analytisch testresultaat, waarbij de gaschromatografie/massaspectrometrie (GC/MS) de voorkeur heeft.Klinische overwegingen en professioneel oordeel moeten worden toegepast opKETDe Commissie is van mening dat de Commissie in de eerste plaats de nodige maatregelen moet nemen om het risico van misbruik te beperken.

[Samenvatting]

KETHet is een dissociatief verdovingsmiddel dat in 1963 werd ontwikkeld om PCP te vervangen.KETHet wordt nog steeds gebruikt in menselijke anesthesie en diergeneeskunde, maar wordt steeds vaker misbruikt als straatdrug.KETis moleculair vergelijkbaar met PCP en veroorzaakt dus vergelijkbare effecten, waaronder gevoelloosheid, verlies van coördinatie, gevoel van onkwetsbaarheid, spierstijfheid, agressief/gewelddadig gedrag,onduidelijke of geblokkeerde spraakEr is een depressie van de ademhalingsfunctie, maar niet van het centrale zenuwstelsel, en de hart- en vaatfunctie wordt gehandhaafd.KETmeestal 4-6 uur na gebruik.KETis uitgescheiden in de urine als onveranderd geneesmiddel (2,3%) en metabolieten (96,8%).

[Het beginsel]

KETRapid Test is een competitieve immunoassay die wordt gebruikt om de aanwezigheid vanKETen metabolietenHet is een chromatografisch absorberend apparaat waarbij geneesmiddelen in een urinemonster, concurrerend gecombineerd met een beperkt aantal geneesmiddelmonoklonale antilichamen (muis), bindingssites conjugeren.

Wanneer de test wordt geactiveerd, wordt de urine door capillaire werking opgenomen in de testcassette, vermengd met het respectievelijke geneesmiddel monoclonale antilichaamconjugat en stroomt over een vooraf gecoat membraan.Wanneer het medicijn in het urinemonster onder het detectieniveau van de test ligt, bindt het respectievelijke geneesmiddel-monoklon-antilichaamconjugat zich aan het respectievelijke geneesmiddel-eiwitconjugat dat in de testregio (T) van de testcassette is geïmmobilizeerd.Dit produceert een gekleurde testlijn in de testregio (T) van de cassette, die, ongeacht de intensiteit ervan, een negatief testresultaat geeft.

Wanneer het geneesmiddelgehalte in het monster gelijk is aan of hoger is dan het detectieniveau van de test, bindt het vrije geneesmiddel in het monster zich aan het desbetreffende geneesmiddelmonoklonale antilichaamconjugat,het voorkomen van binding van het desbetreffende geneesmiddel-monoklonale antilichaamconjugat aan het desbetreffende geneesmiddel-eiwitconjugat dat in de testregio (T) van het hulpmiddel is vastgezetDit voorkomt de ontwikkeling van een duidelijke gekleurde band in het testgebied, wat wijst op een voorlopig positief resultaat.

Om als procedurecontrole te dienen, verschijnt er een gekleurde lijn in het controlegebied (C) van de cassette, indien de test correct is uitgevoerd.

[Waarschuwingen en voorzorgsmaatregelen]

• Immunoassay uitsluitend voor in vitro-diagnostiek.
• Gebruik niet na de vervaldatum.
• De test dient tot het gebruik in de verzegelde zak te blijven.
• De gebruikte test moet worden weggegooid volgens de lokale voorschriften.

[INHALT]

• Een drugstest.
• Dorsmiddel
• Gebruiksaanwijzing.

[Opslag en stabiliteit]

• De kit dient te worden bewaard bij 2-30°C tot de houdbaarheidsdatum op de verzegelde verpakking.
• De test dient tot het gebruik in de verzegelde zak te blijven.
• Bewaar uit de buurt van direct zonlicht, vocht en hitte.
• Niet bevriezen.
• Gebruik niet als er bewijs is van microbiële besmetting of neerslag.Biologische besmetting van dispensatieapparatuur, containers of reagentia kan leiden tot valse resultaten.

[Operatie]

De test moet plaatsvinden bij kamertemperatuur (15oC tot 30oC)

1. De donor verzamelt een urinemonster in een urinebeker.
2. Haal de proefstof uit de zak en leg deze op een vlak oppervlak.
3. Houd de druppelaar verticaal vast en voeg precies drie druppels van het urinemonster toe aan het monsterputje.
4. Het resultaat moet na 5 minuten worden afgelezen.Interpreteer het resultaat niet na 10 minuten.

[Interpretatie van de resultaten]

Voorlopig positief (+)

In het controlegedeelte (C) verschijnt slechts één gekleurde band.In het testgebied (T) verschijnt geen gekleurde band.

Negatieve (-)

Op het membraan verschijnen twee gekleurde banden.Een band verschijnt in het controlegebied (C) en een andere band in het testgebied (T).

Niet geldig

De besturingsband verschijnt niet.De resultaten van elke test die geen controleband heeft opgeleverd op de gespecificeerde leestijd, moeten worden verworpen.Stop onmiddellijk met het gebruik van de kit en neem contact op met uw lokale distributeur..