Ce-van de het HOLns1 Snel Test van het Knokkelkoortsantigeen het Serumplasma van Kit Cassette For Whole Blood

Ce-van de het HOLns1 Snel Test van het Knokkelkoortsantigeen het Serumplasma van Kit Cassette For Whole Blood

[BESTEMMING]
De Cassette van de Knokkelkoortsns1 Snelle Test (Geheel Bloed/Serum/Plasma) is snel
chromatografische immunoassay voor de kwalitatieve opsporing van NS1-antigeen van Knokkelkoorts
virus in menselijk geheel bloed, serum, of plasma als hulp in de diagnose van Knokkelkoorts
besmettingen.

[INLEIDING]
De Cassette van de Knokkelkoortsns1 Snelle Test (Geheel Bloed/Serum/Plasma) is een snelle test dat
gebruikt een combinatie Knokkelkoortsantilichamen met een laag bedekte gekleurde deeltjes voor de opsporing van
Knokkelkoortsns1 antigeen in menselijk geheel bloed, serum, of plasma.

[SPECIMENinzameling EN VOORBEREIDING]
De Cassette van de Knokkelkoortsns1 Snelle Test (Geheel Bloed/Serum/Plasma) kan worden uitgevoerd gebruikend geheel bloed, serum, of plasma.
 

Om het Gehele Bloedspecimens van Fingerstick te verzamelen:

Was de hand van de patiënt met zeep en warm water of maak met een alcoholzwabber schoon.
Sta te drogen toe.

• Masseer de hand zonder de punctuurplaats te raken door onderaan de hand naar de vingertop van het midden of de ringvinger te wrijven.
• Vernietig de huid met een steriel lancet. Veeg weg het eerste teken van bloed af.
• Wrijf zacht de hand van pols aan palm aan vinger om een rond gemaakte daling van bloed over de punctuurplaats te vormen.
• Voeg het het Gehele Bloedspecimen van Fingerstick aan de test toe door een haarvat te gebruiken:                                                                                      1, raakt het eind van het haarvat aan het bloed tot gevuld aan ongeveer 75uL. Vermijd luchtbellen.                                         2, plaatsen de bol op het hoogste eind van het haarvat, dan samendrukking de bol om uit te delen    geheel bloed aan het specimen            gebied van de testcassette.
• Voeg het het Gehele Bloedspecimen van Fingerstick aan de test toe door het hangen dalingen te gebruiken:  Plaats de vinger van de patiënt zodat de daling van bloed net boven het specimengebied van de testcassette is.
• Sta 3 het hangen dalingen van fingerstick geheel bloed toe om in het centrum van het specimengebied op de testcassette te vallen, of de vinger van de patiënt te bewegen zodat de het hangen daling het centrum van het specimengebied raakt. Vermijd ontroerend de vinger rechtstreeks aan het specimengebied.
• Afzonderlijk serum of plasma van bloed zo spoedig mogelijk om hemolyse te vermijden. Slechts duidelijke het gebruik, niet-hemolyzed specimens.
• Het testen zou onmiddellijk na specimeninzameling moeten worden uitgevoerd. Verlaat niet de specimens bij kamertemperatuur voor lange perioden. Serum en plasma de specimens kunnen bij 2-8°C maximaal 3 dagen worden opgeslagen. Voor opslag op lange termijn, zouden de specimens onder -20°C. moeten worden gehouden.
• Het gehele die bloed door venipuncture wordt verzameld zou bij 2-8°C moeten worden opgeslagen als de test binnen 2 dagen na inzameling moet worden in werking gesteld. Bevries geheel bloed geen specimens. Het gehele die bloed door fingerstick wordt verzameld zou onmiddellijk moeten worden getest.
• Breng specimens aan kamertemperatuur voorafgaand aan het testen. De bevroren specimens moeten volledig goed voorafgaand aan het testen worden ontdooid en worden gemengd. De specimens zouden niet frozenand herhaaldelijk moeten worden ontdooid.
• Als de specimens moeten worden verscheept, zouden zij overeenkomstig federale verordeningen voor vervoer van etiologische agenten moeten worden ingepakt.

[MATERIALEN]

• Verstrekte materialen
• Testcassettes
• Druppelbuisjes
• Buffer
• Bijsluiter

De materialen vereisten maar verstrekt niet

• De containers van de specimeninzameling
• Centrifugeer (voor plasma slechts)
• Micropipette
• Tijdopnemer

[AANWIJZINGEN VOOR]
Sta de test, het specimen, de buffer en/of de controles toe om kamertemperatuur (15-30°C) te bereiken
voorafgaand aan het testen.
1. Breng de zak aan kamertemperatuur alvorens het te openen. Verwijder de testcassette uit
de verzegelde zak en gebruikt het binnen 1 uur.

2. Plaats de cassette op een schone en niveauoppervlakte.
 

Voor Serum of Plasmaspecimen:
Houd verticaal het druppelbuisje en breng 3 dalingen van serum of plasma (ongeveer 75μL) naar het specimengebied over, en begin de tijdopnemer. Zie hieronder illustratie.
 

Voor het Gehele Bloedspecimen van Venipuncture:
Houd verticaal het druppelbuisje en breng 3 dalingen van geheel bloed (ongeveer 75 μL) naar het specimengebied over, dan voeg dalingen 1 van buffer (ongeveer 40 μL) toe, en begin de tijdopnemer. Zie hieronder illustratie.
 

Voor het Gehele Bloedspecimen van Fingerstick:
 

Om een haarvat te gebruiken:

Vul het haarvat en breng ongeveer 75 μL van fingerstick over het geheel bloedspecimen aan het specimengebied van testcassette, dan 1 daling van buffer (ongeveer 40 μL) toevoegt en de tijdopnemer begint. Zie hieronder illustratie.
 

Aan gebruik daalt het hangen:

Sta 3 het hangen dalingen van het specimen van het fingerstick gehele bloed toe
(ongeveer 75 μL) om in specimen te vallen voegt het gebied van testcassette, dan 1 daling van buffer (ongeveer 40 μL) toe en begint de tijdopnemer. Zie hieronder illustratie.
 

3. Wacht op de rassenbarrière te verschijnen. Lees resultaten 10 minuten. Interpreteer geen
resultaat na 20 minuten.

[INTERPRETATIE VAN RESULTATEN]
(Gelieve te verwijzen hierboven naar de illustratie)
POSITIEF: * Twee verschillende rassenbarrières verschijnen. Één rassenbarrière zou in het controlegebied (c) moeten zijn en een andere rassenbarrière zou in het testgebied (t) moeten zijn.

*NOTE: De intensiteit van de kleur in het gebied van de testlijn (t) zal afhankelijk van de concentratie van Knokkelkoortsns1 antigeen huidig in het specimen variëren. Daarom zou om het even welke schaduw van rood in het testgebied als positief moeten worden beschouwd.

VERBIED: Één rassenbarrière verschijnt in het controlegebied (c). Geen duidelijke rode of roze lijn verschijnt in het testgebied (t).

ONGELDIG: De controlelijn slaagt te verschijnen er niet in. Het ontoereikende specimenvolume of de onjuiste proceduretechnieken zijn de zeer waarschijnlijk redenen voor de mislukking van de controlelijn. Herzie de procedure en herhaal de test met een nieuwe testcassette. Als het probleem voortduurt, beëindig gebruikend de testuitrusting onmiddellijk en contacteer uw lokale verdeler.

[TECHNISCHE GEGEVENS]
Gevoeligheid: 95%
Gevoeligheid: 95.5%
Nauwkeurigheid: 96%

[Langs Vervaardigd]

DEWEI-MEDISCHE APPARATUURco., LTD
5de verdieping, de bouw van Nr 4, Shiyou-Industrieterrein, Jun'an, Shunde, Foshan, China 52832