Het kwalitatieve Plasma van de Testkit for whole blood serum van de Opsporingssyfilis Snelle

Van het het Apparaten Gehele Bloed van de syfilis de Snelle Test van het het Serumplasma Uitrusting van de de Teststrook Snelle

BESTEMMING

Het Apparaat van de Syfilis Snelle Test (Geheel Bloed/Serum/Plasma) is snelle visuele immunoassay voor de kwalitatieve, vermoedelijke opsporing van IgM en IgG-antilichamen aan Treponema - pallidum (TP) in menselijk Geheel Bloed, serum of plasmaspecimens. Deze uitrusting is voorgenomen voor gebruik als hulp in de diagnose van syfilis.

INLEIDING

Pallidum treponema - (TP), zijn een spirochetebacterie met een buitenenvelop en een cytoplasmic membraan, de causatieve agent van de venerisch ziektesyfilis. Hoewel de syfilistarieven in de Verenigde Staten na een epidemie tussen 1986 en 1990 dalen, is de weerslag van syfilis in Europa sinds 1992, vooral in de landen van de Federatie van Rusland gestegen, waar de pieken van 263 gevallen per 100.000 zijn gemeld. Bovendien is het positieve tarief serologische testresultaten voor syfilis in HIV-Besmette individuen onlangs toegenomen.

De serologische opsporing van specifieke die antilichamen aan TP geweest is lang in de diagnose van syfilis wordt erkend aangezien de natuurlijke cursus van de besmetting door periodes zonder klinische manifestaties wordt gekenmerkt. De antilichamenreactie op TP kan binnen 4 tot 7 dagen worden ontdekt nadat de syfilissjanker verschijnt, toestaand vroege opsporing en diagnose van syfilisbesmetting.

Een verscheidenheid van antigenen zijn gebruikt in syfilis serologische tests, zoals Snel die Plasma Cardiolipin (RPR) of VDRL-antigeen, TP-uittreksels uit cultuur in vitro wordt afgeleid of ingeënte konijntestikels. Nochtans, zijn de antigenen van RPR en VDRL-niet treponemal specifiek, en de gehele TP-uittreksels zijn niet reproduceerbaar en bevatten een bepaalde hoeveelheid het vervuilen van materialen zoals flagella, die tot een niet-specifieke reactie in analyses van testserum kunnen leiden.

HOOFDinhoud

• Één zak die een Cassette van de reactietest met deshydratiemiddel bevatten.

• Beschikbare pipetten.

• Instructies voor gebruik.

OPSLAG EN STABILITEIT

• Opslag bij 39~ 86 º F (4 ~ 30 º C) in de verzegelde zak 18 maanden.

VOORZORGSMAATREGELEN

• Voor kenmerkend slechts gebruik in vitro.

• Gebruik niet na vervaldatum.

• De testcassette zou in de verzegelde zak tot gebruik moeten blijven.

• De gebruikte testcassette zou volgens lokale verordeningen moeten worden verworpen.

RICHTING VAN GEBRUIK

Tests breng, specimens, buffer en/of controles aan kamertemperatuur (15? 30°C) v3o3or gebruik.

1. Verwijder de test uit zijn verzegelde zak, en plaats het op een schone, niveauoppervlakte. Etiketteer het apparaat met patiënt of controleidentificatie. Voor beste resultaten, zou de analyse binnen één uur moeten worden uitgevoerd.

2. Gebruikend de verstrekte beschikbare pipet, breng 3 dalingen van serum/plasmaspecimen (ongeveer 75 µL) goed naar het specimen (s) van het apparaat over en begin de tijdopnemer.

OF

Overdracht 2 daling van geheel bloedspecimen (ongeveer 50 µL) aan het specimen goed (s) van het apparaat met de verstrekte beschikbare pipet, voegt dan 1 daling van buffer toe en begint de tijdopnemer.

OF

Sta 2 het hangen dalingen van het specimen van het fingerstick gehele bloed toe om in het centrum van het specimen goed (s) op het apparaat te vallen, dan voeg 1 daling van buffer toe en begin de tijdopnemer.

Vermijd opsluitend goed luchtbellen in het specimen (s), en voeg geen oplossing aan het resultaatgebied toe.

Aangezien de test begint te werken, zult u beweging over het membraan zien kleuren.

3. Wacht op de gekleurde band te verschijnen. Het resultaat zou 10 minuten moeten worden gelezen. Interpreteer niet het resultaat na 20 minuten.

INTERPRETATIE

POSITIEF: Twee gekleurde banden verschijnen op het membraan. Één band verschijnt in het controlegebied (c) en een andere band verschijnt in het testgebied (t).

VERBIED: Slechts één gekleurde band verschijnt, in het controlegebied (c). Geen duidelijke gekleurde band verschijnt in het testgebied (t).

ONGELDIG: De controleband slaagt te verschijnen er niet in. De resultaten van om het even welke test die geen controleband in de gespecificeerde gelezen tijd heeft veroorzaakt moeten worden verworpen. Herzie gelieve de procedure en met een nieuwe test te herhalen. Als het probleem voortduurt, beëindig gebruikend de uitrusting onmiddellijk en contacteer uw lokale verdeler.