HCV-Plasma van het het Bloedserum van Kit Strip Cassette For Whole van de Hepatitisc het Snelle Test

HCV-van het de Testapparaat van het Hepatitisc Virus Cassette van de de Teststrook de Snelle

BESTEMMING

Het HCV-Testapparaat (Serum/Plasma) is snelle visuele immunoassay voor de kwalitatieve, vermoedelijke opsporing van antilichamen aan HCV in menselijke serum of plasmaspecimens. Deze uitrusting is voorgenomen voor gebruik als hulp in de diagnose van HCV-besmetting.

INLEIDING

Het hepatitisc Virus (HCV) is klein, gewikkeld, positief-betekenis, single-stranded RNAvirus. HCV is nu gekend om de belangrijkste oorzaak van parenteraal overgebrachte non-A te zijn, hepatitis niet-B. De antilichamen aan HCV worden gevonden in over 80% van patiënten met goed gedocumenteerde non-A, hepatitis niet-B. De conventionele methodes slagen er niet in om het virus in celcultuur te isoleren of het te visualiseren door elektronenmicroscoop. Het klonen van het virale genoom heeft het mogelijk gemaakt om serologic analyses te ontwikkelen die recombinante antigenen gebruiken. Vergeleken bij eerste generatie HCV die EIAs enige recombinante antigenen gebruiken, de nieuwe serologic tests veelvoudige antigenen gebruikend recombinante eiwit en/of synthetische peptides omvatten om niet-specifieke cross-reactivity te vermijden en gevoeligheid te verhogen.

HOOFDinhoud

• Één zak die een Cassette van de reactietest met deshydratiemiddel bevatten.

• Beschikbare pipetten.

• Buffer.

• Instructies voor gebruik.

OPSLAG EN STABILITEIT

• Opslag bij 39~ 86 º F (4 ~ 30 º C) in de verzegelde zak 18 maanden.

VOORZORGSMAATREGELEN

• Voor kenmerkend slechts gebruik in vitro.

• Gebruik niet na vervaldatum.

• De testcassette zou in de verzegelde zak tot gebruik moeten blijven.

• De gebruikte testcassette zou volgens lokale verordeningen moeten worden verworpen.

RICHTING VAN GEBRUIK

Breng v3o3or gebruik tests, specimens, en/of controles aan kamertemperatuur (15-30°C).

1. Verwijder de test uit zijn verzegelde zak, en plaats het op een schone, niveauoppervlakte. Etiketteer het apparaat met patiënt of controleidentificatie. Voor beste resultaten, zou de analyse binnen één uur moeten worden uitgevoerd.

2. Gebruikend de verstrekte beschikbare pipet, breng 1 daling van serum/plasmaspecimen (ongeveer 25 µL) goed naar het specimen (s) van het apparaat over, dan voeg 1 daling van buffer toe en begin de tijdopnemer.

Vermijd opsluitend goed luchtbellen in het specimen (s), en voeg geen oplossing aan het resultaatgebied toe.

Aangezien de test begint te werken, zal de kleur over het membraan migreren.

3. Wacht op de gekleurde band te verschijnen. Het resultaat zou 10 minuten moeten worden gelezen. Interpreteer niet het resultaat na 20 minuten.

INTERPRETATIE

POSITIEF: Twee gekleurde banden verschijnen op het membraan. Één band verschijnt in het controlegebied (c) en een andere band verschijnt in het testgebied (t).

VERBIED: Slechts één gekleurde band verschijnt, in het controlegebied (c). Geen duidelijke gekleurde band verschijnt in het testgebied (t).

ONGELDIG: De controleband slaagt te verschijnen er niet in. De resultaten van om het even welke test die geen controleband in de gespecificeerde gelezen tijd heeft veroorzaakt moeten worden verworpen. Herzie gelieve de procedure en met een nieuwe test te herhalen. Als het probleem voortduurt, beëindig gebruikend de uitrusting onmiddellijk en contacteer uw lokale verdeler.