Streptokok van de keelzwabber een Snelle Cassette van Testkit one step disposable plastic

[BESTEMMING]

Streptokok een Snelle Test (Zwabber) is snelle visuele immunoassay voor de kwalitatieve, vermoedelijke opsporing van Groep een Streptokok antigenen in de menselijke specimens van de keelzwabber. Deze uitrusting is voorgenomen voor gebruik als hulp in de diagnose van de besmetting van Streptokok A.

[INLEIDING]

De bèta-hemolytic Groep een Streptokok is een belangrijke oorzaak van hogere ademhalingsbesmettingen zoals amandelontsteking, faryngitis, en roodvonk. De vroege diagnose en de behandeling van Groep zijn een Streptokokkenfaryngitis getoond om de strengheid van symptomen en verdere complicaties, zoals acuut reuma en glomerulonephritis te verminderen. De conventionele methodes om de besmetting van Streptokok te ontdekken A zijn afhankelijk bij isolatie en de verdere identificatie van het organisme, en vereisen vaak 24 - 48 uren. De recente ontwikkeling van immunologische technieken om Groep te ontdekken een Streptokokkenantigeen van keelzwabbers staat direct artsen toe om therapie onmiddellijk te diagnostiseren en te beheren.

[PRINCIPE]

Streptokok een Snelle Test (Zwabber) ontdekt Groep een Streptokok antigenen door visuele interpretatie van kleurenontwikkeling in de interne strook. De antilichamen van anti-streptokok A zijn geïmmobiliseerd op het testgebied van het membraan. Tijdens de test, reageert het specimen met polyclonal antilichamen van anti-streptokok A die aan gekleurde deeltjes worden vervoegd en precoated op het steekproefstootkussen van de test. Het mengsel migreert dan door het membraan door capillaire actie en staat met reagentia op het membraan in wisselwerking. Als er het voldoende antigeen van Streptokok A in het specimen is, zal een gekleurde band zich bij het testgebied van het membraan vormen. De aanwezigheid van deze gekleurde band wijst op een positief resultaat, terwijl zijn afwezigheid op een negatief resultaat wijst. De verschijning van een gekleurde band bij het controlegebied dient als procedurecontrole erop wijst, die dat het juiste volume van specimen is toegevoegd en membraan het wicking is voorgekomen.

[HOOFDinhoud]

• Snelle testcassette met deshydratiemiddel.

• Bemonsteringszwabber

• Reagens 1

• Reagens 2

• Extractiebuis

• Bijsluiter

[VOORZORGSMAATREGELEN]

• Voor professioneel kenmerkend slechts gebruik in vitro.
 
• Gebruik niet na de vervaldatum die op het pakket wordt vermeld. Gebruik niet de test als de foliezak beschadigd is. Gebruik geen tests opnieuw.
• Deze uitrusting bevat producten van dierlijke oorsprong. De verklaarde kennis van de oorsprong en/of de sanitaire staat van de dieren waarborgt volledig niet het ontbreken van overdraagbare ziekteverwekkers. Men adviseert daarom dat deze producten potentieel besmettelijk worden behandeld, en door gebruikelijke voorzorgsmaatregelen behandeld inzake veiligheid waar te nemen (b.v., neem niet op of inhaleer).
• Vermijd kruisbesmetting van specimens door een nieuwe extractiebuis voor elk verkregen specimen te gebruiken.
• Lees zorgvuldig de volledige procedure voorafgaand aan het testen.
• Eet niet, drink of rook op om het even welk gebied waar de specimens en de uitrustingen worden behandeld. Behandel alle specimens alsof zij besmettelijke agenten bevatten. Neem gevestigde voorzorgsmaatregelen tegen microbiologische gevaren door de procedure waar en volg standaardprocedures voor de juiste verwijdering van specimens. Draag beschermende kleding zoals laboratoriumlagen, beschikbare handschoenen en de ogenbescherming wanneer de specimens worden geanalyseerd.
• Wissel of meng geen reagentia van verschillende partijen uit. Meng oplossingsgeen kroonkurken.
• Het gebruik dacron of het rayon tipte slechts steriele zwabbers met plastic schachten zoals verstrekt die. Gebruik getipte calciumalginate, katoen, of geen houten shafted zwabbers.
• Reagentia 1 & 2 zijn lichtjes bijtend. Vermijd contact met ogen of slijmvliezen. In het geval van toevallig contact, was grondig met water.
• De positieve controle bevat natriumazide, die met lood of koperloodgieterswerk aan azides van het vorm potentieel explosieve metaal kan reageren. Wanneer het wegdoen van deze oplossingen spoel altijd met overvloedige hoeveelheden water om azide opbouw te verhinderen.
• De vochtigheid en de temperatuur kunnen resultaten ongunstig beïnvloeden.
• De gebruikte het testen materialen zouden volgens lokale verordeningen moeten worden verworpen.

[OPSLAG EN STABILITEIT]

• Opslag bij 2 ~ 30 º C in de verzegelde zak 24 maanden.

• Blijf van direct zonlicht, vochtigheid en hitte weg.

• BEVRIES NIET.

[RICHTING VAN GEBRUIK]

Breng v3o3or gebruik tests, specimens, buffer en/of controles aan kamertemperatuur (15 - 30°C).

1. Bereid zwabberspecimens voor:

1) Plaats een schone extractiebuis in het aangewezen gebied van het werkstation. Voeg 5 dalingen van Reagens 1 aan de extractiebuis toe, dan voeg 4 dalingen van Reagens 2 toe. Meng de oplossing door de extractiebuis zacht te wervelen.

1) Dompel onmiddellijk de zwabber in de extractiebuis onder. Gebruik een cirkelmotie om de zwabber tegen de kant van de extractiebuis te rollen zodat de vloeistof van de zwabber wordt uitgedrukt en kan weer absorberen.

2) Laat stevig tribune 1-2 minuten bij kamertemperatuur, dan samendrukking de zwabber tegen de buis zoveel mogelijk vloeistof verdrijven van de zwabber. GLB de extractiebuis met het druppelbuisjeuiteinde in bijlage. Verwerp de zwabber na richtlijnen voor de behandeling van besmettelijke agenten.

2. Verwijder de test uit zijn verzegelde zak, en plaats het op een schone, niveauoppervlakte. Etiketteer de cassette met patiënt of controleidentificatie. Voor beste resultaten, zou de analyse binnen één uur moeten worden uitgevoerd.

3. Voeg 3 dalingen (ongeveer 120 µL) goed van gehaalde oplossing van de extractiebuis aan de steekproef op de testcassette toe. Vermijd opsluitend goed luchtbellen in het specimen (s), en voeg geen oplossing aan het observatievenster toe. Aangezien de test begint te werken, zal de kleur over het membraan migreren.

4. Wacht op de gekleurde band te verschijnen. Het resultaat zou 10 minuten moeten worden gelezen. Interpreteer niet het resultaat na 15 minuten.

[INTERPRETATIE VAN RESULTATEN]

POSITIEF: De aanwezigheid van twee lijnen als controlelijn (c) en testlijn (t) binnen het resultaatvenster wijst op een positief resultaat.

VERBIED: De aanwezigheid van slechts controlelijn (c) binnen het resultaatvenster wijst op een negatief resultaat.

ONGELDIG: Als de controlelijn (c) niet zichtbaar binnen het resultaatvenster na het uitvoeren van de test is, wordt het resultaat beschouwd als ongeldig. Sommige oorzaken van ongeldige resultaten zijn wegens correct het volgende van niet de richtingen of de test kan voorbij de vervaldatum verslechterd zijn. Men adviseert dat het specimen gebruikend een nieuwe test opnieuw wordt getest.