Van Nucleic Zuuropsporing van Ce van het Monkeypoxvirus PCR van Kit Fluorescence Methode

De Uitrusting van Nucleic Zuuropsporing van het Monkeypoxvirus (Fluorescentiepcr methode)

[SPECIFICATIE]

24tests/kit, 48tests/kit, 96tests/kit

[BESTEMMING]

Deze uitrusting wordt gebruikt om kwalitatieve opsporing van virale die DNA te bereiken van Monkeypox uit geheel bloed, serum of letselafscheidingssteekproeven wordt gehaald van veronderstelde besmette patiënten en andere patiënten die diagnose vereisen.

[PRINCIPE]

Deze uitrusting gebruikt fluorescente PCR technologie in real time om een vrij behouden gebied van Monkeypox-het fragment van het virus nucleic zuur als gebied van het versterkingsdoel, ontwerp-specifieke inleidingen en verschillende fluorescente sondeetiketten, en technologie van gebruiks rechts-PCR te selecteren om te ontdekken of de steekproef virale DNA van Monkeypox bevat.

[COMPONENT]

Nota:

Meng niet de componenten van verschillende partijen voor opsporing.

De reagentia van Nucleic zuurextractie: Adviseer de Reagens van Nucleic Zuurextractie door Dewei wordt vervaardigd die.

Geen extractie van het behoefte nucleic zuur wanneer het gebruiken van Positieve Controle, wordt nucleic zuurextractie vereist wanneer het gebruiken van Negatieve Controle.

[OPSLAG EN STABILITEIT]

De uitrusting kan bij -20±5 ℃ 12 maanden worden opgeslagen.

Tijdelijk opslag bij 4 ℃ voor dag 7.

Het herhaalde bevriezen en het ontdooien zouden niet 7 keer moeten overschrijden, het openen zou de reagens niet 7 keer moeten overschrijden.

Het droge ijs zou om lage temperatuurvervoer te houden niet 4 dagen moeten overschrijden.

[INSTRUMENTEN]

PCR instrument in real time zoals ABI7500, ABI7300, LightCycler480, bio-Rad CFX96, slan-96S en QuantStudio.

[BEMONSTERING EN BEHANDELING]

• Geschikt specimentype: serum en letselafscheidingssteekproeven.
  2. Inzameling: Het specimen zou in steriele buizen overeenkomstig norm moeten worden verzameld
  technische beschrijvingen.
  Opslag: Het verzamelde specimen zou moeten voor opsporing worden gebruikt onmiddellijk of worden bevroren bij
  ≤-20°C voor neen meer dan één maand. Het herhaalde bevriezen en het ontdooien zouden moeten zijn vermijden.
  3. Vervoer: Het specimen zou moeten worden vervoerd gebruikend verzegelde schuimdoos met ijs.

[PROTOCOL]

• Steekproefbehandeling en Nucleic Zuurextractie (het Gebied van de Steekproefbehandeling)

Het wordt geadviseerd om de vloeibare steekproeven van 200μL, Positieve Controle te nemen en Controle voor nucleic zuurextractie, volgens de overeenkomstige vereisten en de procedures van virale DNA-extractieuitrustingen te verbieden.

• PCR Reagensvoorbereiding (het Gebied van de Reagensvoorbereiding)

Zet de PCR buizen in de reactietank en de reeks noemt goed van elke reactie in de overeenkomstige orde.

Neem MVP-PCR Reagens A en B van de uitrusting, ontdooi bij kamertemperatuur, schud me gedurende enkele seconden v3o3or gebruik en meng, centrifugeer bij 8.000 t/min.

Neem n-PCs van PCR reactiebuizen (N = aantal te testen steekproeven + Negatieve Controle + Positieve Controle)

De configuratie van het enige de versterkingssysteem van MVP is als volgt:

Na het mengen van de componenten grondig, centrifugeer voor een korte tijd zodat al vloeistof op de buismuur aan de bodem van de buis, en toen verdeel 20 µl van het versterkingssysteem in PCR buizen wordt gecentrifugeerd.

• Steekproefonderzoek (het Gebied van de Steekproefvoorbereiding)

Voeg 5µl van de verwerkte Negatieve Controle, elk het nucleic zuur van de steekproef die, en de positieve Controle van MVP toe aan de bovengenoemde PCR buizen, vast de buiskappen moet worden getest en bij 8.000 t/min, dan overdracht aan het gebied van de versterkingsopsporing gedurende enkele seconden centrifugeren.

• PCR Versterking (Versterkingsgebied)

Zet de PCR buizen in de reactietank en de reeks noemt goed van elke reactie in de overeenkomstige orde.

Montages van opsporingsfluorescentie: (1) Monkeypox-virus (FAM); (2) Interne Controle (CY5).

Stel het volgende het cirkelen protocol in werking: ABI7500, te verwijzen bio-Rad CFX96, slan-96S en QuantStudio, gelieve naar instrumentengebruikershandleiding voor betere verrichting:

• Resultatenanalyse (gelieve te verwijzen naar Instrumentengebruikershandleiding)

Na de reactie, automatisch zullen de resultaten worden bewaard. Klik „te analyseren Analyze“, en het instrument zal Ct automatisch waarden van elke steekproef in resultaatkolom interpreteren. De negatieve en positieve controleresultaten zullen in overeenstemming zijn met het volgende

„5. Kwaliteitscontrole“.

• Kwaliteitscontrole

Negatieve Controle: Geen Ct of Ct>40 in FAM-kanaal, Ct≤40 in CY5-kanaal met normale versterkingskromme.

Positieve Controle: Ct≤35 in FAM buigt het kanaal met normale versterking, Ct≤40 in CY5-kanaal met normale versterkingskromme.

Het resultaat is geldig als alle bovengenoemde criteria met. is. Anders, is het resultaat ongeldig.

[INTERPRETATIE VAN RESULTATEN]

De volgende resultaten zijn mogelijk:

NOTA: Als het ongeldige resultaat voorkomt, moet de steekproef opnieuw worden verzameld en worden getest.

[OPSPORINGSbeperkingen]

Het opsporingsresultaat van deze uitrusting is slechts voor klinische verwijzing, en het zou niet direct als bewijsmateriaal voor klinische diagnose en behandeling moeten worden gebruikt. Het klinische beheer van patiënten zou in combinatie met hun symptomen, medische geschiedenis en blootstellingsgeschiedenis moeten worden overwogen.

Het opsporingsresultaat kan door verrichtingen, met inbegrip van specimeninzameling, opslag en vervoer worden beïnvloed. Het valse negatieve resultaat kan voorkomen als er om het even welke fouten in de verrichting zijn. De dwarsverontreiniging tijdens specimenbehandeling kan tot fout-positiefresultaat leiden.

[PRESTATIESspecificaties]

Opsporingsbeperking: 500 exemplaren /mL.

Precisie: De variatiecoëfficiënt (cv, %) van Ct waarde van binnen-partij/tussen-batchprecision is ≤5%.

Nauwkeurigheid: Het overeenstemmingstarief van negatieve/positieve verwijzing: 100%.

Specificiteit: geen cross-reactivity met menselijk genoom en de volgende ziekteverwekkers: pokkenvirus, schapenpox virus, koepokkenvirus, waterpokkenvirus, hepatitisb virus, hepatitisc virus, menselijk immunodeficiency virus, darmvirus.

[AANDACHT]

• Dit product wordt slechts gebruikt voor test in vitro. Gelieve te lezen zorgvuldig v3o3or gebruik dit handboek.
• Gebruiks steriele, DNase-Vrije en RN-ase-Vrije buizen en uiteinden tijdens de opsporing.
• Tijdens de opsporing, is het noodzakelijk om kruisbesmetting, slijtage aangewezen beschermend materiaal, beschikbare handschoenen en maskers te vermijden, en de verrichting in het biologische veiligheidskabinet te voltooien om schadelijke stoffen te vermijden ingaand het ademhalingskanaal.
• In het geval van contact met huid en slijmvlies tijdens gebruik, gelieve te spoelen onmiddellijk met stromend water, dat geen kwaad aan de exploitant zal veroorzaken.

Alle vloeibare reagentia zouden volledig bij gedurende enkele seconden v3o3or gebruik v3o3or gebruik moeten kamertemperatuur worden gesmolten en worden gemengd, en bij 8.000 t/min worden gecentrifugeerd.

Na gebruik, moet de verpakking en afval vloeistof uniform als medisch afval worden behandeld om verontreiniging te verhinderen.